Mahatilavuus ja paaston kesto raskaana olevilla naisilla (PREG-GAS)
Raskauden aikaisen elektiivisen keisarinleikkauksen läpikäyvien naisten mahan tilavuuden mittaus ultraäänitutkimuksella eri preoperatiivisen nälkiintymiskestojen mukaan sekä vaikuttavien tekijöiden arviointi
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa pyrittiin arvioimaan leikkauskestoa edeltävän paaston keston vaikutusta mahalaukun tilavuuteen ja antrumin näkyvyyteen raskaana olevilla naisilla, joille tehtiin suunniteltu keisarileikkaus. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään paaston keston mukaan (6-8 tuntia ja 8-10 tuntia), ja leikkauskestoa edeltävä mahalaukun ultraäänitutkimus suoritettiin antrumin poikkileikkausalan ja mahalaukun tilavuuden arvioimiseksi.
Lisäksi tutkimuksessa selvitettiin mahalaukun ultraäänitutkimuksen löydösten ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, välistä suhdetta. Myös demografisten ja kliinisten muuttujien, kuten iän, painoindeksin, ASA-pisteytyksen ja sikiön ominaisuuksien, vaikutusta mahalaukun tilavuuteen arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin arvioimaan leikkaukseen valmistavan nälkiintymisen keston vaikutusta mahalaukun tilavuuteen ja antrumin näkyvyyteen raskaana olevilla naisilla, joille suoritetaan suunniteltu keisarinleikkaus. Yhteensä 90 raskaana olevaa naista otettiin mukaan tutkimukseen ja heidät jaettiin kahteen ryhmään nälkiintymiskeston perusteella (6–8 tuntia ja 8–10 tuntia).
Kaikille potilaille suoritettiin leikkaukseen valmistava maha-ultraäänitutkimus antrumin poikkileikkausalan mittaamiseksi ja mahalaukun tilavuuden arvioimiseksi. Mahasisältöä arvioitiin myös käyttämällä antrumin luokittelua. Demografiset ja kliiniset tiedot, kuten ikä, painoindeksi, ASA-fyysinen tila, sairaudet ja sikiön ominaisuudet, kirjattiin.
Leikkauksen jälkeisiä tuloksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja aspiraatiota, arvioitiin ja niiden suhdetta maha-ultraäänitutkimuksen löydöksiin analysoitiin. Lisäksi mahalaukun tilavuuteen vaikuttavia tekijöitä arvioitiin käyttämällä tilastollisia malleja.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää perioperatiivisen riskiluokituksen parantamista ja aspiraatiovaaran yksilöllistä arviointia synnytysanestesiassa, ja ne voivat auttaa optimoimaan leikkaukseen valmistavia nälkiintymisprotokollia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, 18-45-vuotiaat Raskausviikko 37-40 Suunniteltu sähköinen keisarinleikkaus ASA-fyysinen tila II-III Painoindeksi (BMI) < 35 kg/m² Selkäydinanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 35 kg/m² Hätäkeisarinleikkaus Tunnettu ruoansulatuskanavan sairaus (esim. refluksitauti) Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat mahalaukun liikkeisiin Mahaleikkauksen historia Tunkeumatautien esiintyminen (esim. sklerodermia, amyloidoosi) Antiemettisten lääkkeiden käyttö 24 tunnin aikana ennen leikkausta Vakava raskausajan kohonnut verenpaine (systolinen >160 mmHg tai diastolinen >110 mmHg) Monisikiöinen raskaus Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1 - 6-8 tuntia paastoa
|
|
ryhmä 1 merkintä 6-8 tuntia paastoa. ryhmä 2 merkintä 8-10 tuntia paastoa
Ryhmä 1: Raskaana olevat naiset, jotka suorittavat suunnitellun keisarileikkauksen, ja joilla on 6–8 tunnin ennen leikkausta noudatettu paasto. Ryhmä 2: Raskaana olevat naiset, jotka suorittavat suunnitellun keisarileikkauksen, ja joilla on 8–10 tunnin ennen leikkausta noudatettu paasto. |
|
6-8 tuntia paastoa
Raskaana olevat naiset, joille tehdään valikoitu keisarinleikkaus ennalta määrätyllä 6–8 tunnin paastolla.
|
|
8-10 Tuntia Paastoa
Raskaana olevat naiset, joille suoritetaan valikoiva keisarileikkaus ja joiden ennen leikkausta kestänyt nälkiintymisaika on 8–10 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahan tilavuus ultraäänitutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Preoperatiivinen jakso (ennen anestesian aloittamista)
|
Preoperatiivinen mahan tilavuus mitattuna mahalaukun ultraäänitutkimuksella raskaana olevilla naisilla, jotka suorittavat valikoivan keisarileikkauksen, ja vertailu eri paaston kestoryhmien välillä (6-8 tuntia vs. 8-10 tuntia).
|
Preoperatiivinen jakso (ennen anestesian aloittamista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antraalinen Poikkileikkausala
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso
|
Mahan antraalisen poikkipinta-alan mittaaminen ultraäänitutkimuksella ja vertailu nälkiintymiskeston ryhmien välillä.
|
Preoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAD-FR-42-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .