- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07513675
Volumen Gástrico y Duración del Ayuno en Mujeres Embarazadas (PREG-GAS)
Comparación del Volumen Gástrico Medido por Ultrasonografía Según la Duración del Ayuno Preoperatorio en Mujeres Embarazadas Sometidas a Cesárea Electiva y Evaluación de los Factores de Influencia
Este estudio observacional prospectivo tuvo como objetivo evaluar el efecto de la duración del ayuno preoperatorio sobre el volumen gástrico y la visibilidad antral en mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva. Los pacientes se dividieron en dos grupos según la duración del ayuno (6-8 horas y 8-10 horas), y se realizó una ecografía gástrica preoperatoria para evaluar el área de sección transversal antral y el volumen gástrico.
Además, el estudio investigó la relación entre los hallazgos ecográficos gástricos y las complicaciones postoperatorias como náuseas y vómitos. También se evaluó la influencia de variables demográficas y clínicas, incluida la edad, el índice de masa corporal, la puntuación ASA y las características fetales, sobre el volumen gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo se realizó para evaluar el efecto de la duración del ayuno preoperatorio sobre el volumen gástrico y la visibilidad antral en mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva. Se incluyeron un total de 90 mujeres embarazadas en el estudio y se dividieron en dos grupos según la duración del ayuno (6-8 horas y 8-10 horas).
Se realizó una ecografía gástrica preoperatoria en todas las pacientes para medir el área transversal del antro y estimar el volumen gástrico. También se evaluó el contenido gástrico utilizando la clasificación antral. Se registraron datos demográficos y clínicos, incluidos edad, índice de masa corporal, estado físico ASA, comorbilidades y características fetales.
Se evaluaron los resultados postoperatorios como náuseas, vómitos y aspiración, y se analizó su relación con los hallazgos ecográficos gástricos. Además, se evaluaron los factores que afectan el volumen gástrico utilizando modelos estadísticos.
Los resultados de este estudio pueden contribuir a una mejor estratificación del riesgo perioperatorio y una evaluación individualizada del riesgo de aspiración en anestesia obstétrica, y pueden ayudar a optimizar los protocolos de ayuno preoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Kartal, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 a 45 años Edad gestacional entre 37 y 40 semanas Programadas para cesárea electiva Estado físico ASA II-III Índice de masa corporal (IMC) < 35 kg/m² Sometidas a anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- IMC ≥ 35 kg/m² Cesárea de emergencia Enfermedad gastrointestinal conocida (p. ej., enfermedad por reflujo gastroesofágico) Uso de medicamentos que afectan la motilidad gástrica Antecedentes de cirugía gástrica Presencia de enfermedades infiltrativas (p. ej., esclerodermia, amiloidosis) Uso de fármacos antieméticos dentro de las 24 horas antes de la cirugía Hipertensión grave durante el embarazo (sistólica >160 mmHg o diastólica >110 mmHg) Embarazo múltiple Pacientes que se negaron a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1 Etiqueta 6-8 Horas de Ayuno
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grup 1 label 6-8 horas de ayuno. grup 2 label 8-10 horas de ayuno
Grupo 1: Mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva con una duración del ayuno preoperatorio de 6-8 horas. Grupo 2: Mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva con una duración del ayuno preoperatorio de 8-10 horas. |
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6-8 Horas de Ayuno
Mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva con un ayuno preoperatorio de 6-8 horas.
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8-10 Horas de Ayuno
Mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva con un período de ayuno preoperatorio de 8-10 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen Gástrico Medido por Ultrasonografía
Periodo de tiempo: Período preoperatorio (antes de la inducción de la anestesia)
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Volumen gástrico preoperatorio medido mediante ultrasonografía gástrica en mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva, y comparación entre diferentes grupos de duración de ayuno (6-8 horas vs 8-10 horas).
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Período preoperatorio (antes de la inducción de la anestesia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de Sección Transversal Antral
Periodo de tiempo: Período preoperatorio
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Medición del área de sección transversal del antro gástrico mediante ultrasonografía y comparación entre grupos según duración del ayuno.
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Período preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAD-FR-42-2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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