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Volumen Gástrico y Duración del Ayuno en Mujeres Embarazadas (PREG-GAS)

31 de marzo de 2026 actualizado por: Dr. Fırat Mavi, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Comparación del Volumen Gástrico Medido por Ultrasonografía Según la Duración del Ayuno Preoperatorio en Mujeres Embarazadas Sometidas a Cesárea Electiva y Evaluación de los Factores de Influencia

Este estudio observacional prospectivo tuvo como objetivo evaluar el efecto de la duración del ayuno preoperatorio sobre el volumen gástrico y la visibilidad antral en mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva. Los pacientes se dividieron en dos grupos según la duración del ayuno (6-8 horas y 8-10 horas), y se realizó una ecografía gástrica preoperatoria para evaluar el área de sección transversal antral y el volumen gástrico.

Además, el estudio investigó la relación entre los hallazgos ecográficos gástricos y las complicaciones postoperatorias como náuseas y vómitos. También se evaluó la influencia de variables demográficas y clínicas, incluida la edad, el índice de masa corporal, la puntuación ASA y las características fetales, sobre el volumen gástrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo se realizó para evaluar el efecto de la duración del ayuno preoperatorio sobre el volumen gástrico y la visibilidad antral en mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva. Se incluyeron un total de 90 mujeres embarazadas en el estudio y se dividieron en dos grupos según la duración del ayuno (6-8 horas y 8-10 horas).

Se realizó una ecografía gástrica preoperatoria en todas las pacientes para medir el área transversal del antro y estimar el volumen gástrico. También se evaluó el contenido gástrico utilizando la clasificación antral. Se registraron datos demográficos y clínicos, incluidos edad, índice de masa corporal, estado físico ASA, comorbilidades y características fetales.

Se evaluaron los resultados postoperatorios como náuseas, vómitos y aspiración, y se analizó su relación con los hallazgos ecográficos gástricos. Además, se evaluaron los factores que afectan el volumen gástrico utilizando modelos estadísticos.

Los resultados de este estudio pueden contribuir a una mejor estratificación del riesgo perioperatorio y una evaluación individualizada del riesgo de aspiración en anestesia obstétrica, y pueden ayudar a optimizar los protocolos de ayuno preoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34865
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en este estudio mujeres embarazadas de 18 a 45 años con gestación a término (37-40 semanas), estado físico ASA II-III e índice de masa corporal inferior a 35 kg/m² que fueron programadas para cesárea electiva bajo anestesia espinal en un hospital de atención terciaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de 18 a 45 años Edad gestacional entre 37 y 40 semanas Programadas para cesárea electiva Estado físico ASA II-III Índice de masa corporal (IMC) < 35 kg/m² Sometidas a anestesia espinal

Criterios de exclusión:

  • IMC ≥ 35 kg/m² Cesárea de emergencia Enfermedad gastrointestinal conocida (p. ej., enfermedad por reflujo gastroesofágico) Uso de medicamentos que afectan la motilidad gástrica Antecedentes de cirugía gástrica Presencia de enfermedades infiltrativas (p. ej., esclerodermia, amiloidosis) Uso de fármacos antieméticos dentro de las 24 horas antes de la cirugía Hipertensión grave durante el embarazo (sistólica >160 mmHg o diastólica >110 mmHg) Embarazo múltiple Pacientes que se negaron a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1 Etiqueta 6-8 Horas de Ayuno
grup 1 label 6-8 horas de ayuno. grup 2 label 8-10 horas de ayuno

Grupo 1: Mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva con una duración del ayuno preoperatorio de 6-8 horas.

Grupo 2: Mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva con una duración del ayuno preoperatorio de 8-10 horas.

6-8 Horas de Ayuno
Mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva con un ayuno preoperatorio de 6-8 horas.
8-10 Horas de Ayuno
Mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva con un período de ayuno preoperatorio de 8-10 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen Gástrico Medido por Ultrasonografía
Periodo de tiempo: Período preoperatorio (antes de la inducción de la anestesia)
Volumen gástrico preoperatorio medido mediante ultrasonografía gástrica en mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva, y comparación entre diferentes grupos de duración de ayuno (6-8 horas vs 8-10 horas).
Período preoperatorio (antes de la inducción de la anestesia)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de Sección Transversal Antral
Periodo de tiempo: Período preoperatorio
Medición del área de sección transversal del antro gástrico mediante ultrasonografía y comparación entre grupos según duración del ayuno.
Período preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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