孕妇胃容量与禁食时长 (PREG-GAS)
2026年3月31日 更新者:Dr. Fırat Mavi、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
根据择期剖宫产孕妇术前禁食时间通过超声检查测量的胃容量比较及影响因素评估
这项前瞻性观察性研究旨在评估术前禁食时长对接受择期剖宫产孕妇的胃容量和胃窦可见度的影响。 根据禁食时长(6-8小时和8-10小时)将患者分为两组,通过术前胃超声检查评估胃窦横截面积和胃容量。
此外,该研究还探讨了胃超声检查结果与术后并发症(如恶心和呕吐)之间的关系。 同时评估了人口统计学和临床变量(包括年龄、体重指数、ASA评分和胎儿特征)对胃容量的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察研究旨在评估术前禁食时间对接受择期剖宫产孕妇的胃容积和胃窦可见度的影响。 研究共纳入90名孕妇,根据禁食时间(6-8小时和8-10小时)分为两组。
对所有患者进行术前胃部超声检查,测量胃窦横截面积并估算胃容积。 同时使用胃窦分级评估胃内容物。 记录人口统计学和临床数据,包括年龄、体重指数、ASA身体状况、合并症及胎儿特征。
评估术后结局如恶心、呕吐和误吸,并分析其与胃超声检查结果的关系。 此外,使用统计模型评估影响胃容积的因素。
本研究结果可能有助于改善围术期风险分层和产科麻醉中误吸风险的个体化评估,并可能有助于优化术前禁食方案。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul
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Kartal、Istanbul、土耳其(türkiye)、34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入了年龄在18-45岁、足月妊娠(37-40周)、ASA身体状况II-III级、体重指数低于35 kg/m²,并计划在一家三级医院接受脊髓麻醉下择期剖宫产的孕妇。
描述
纳入标准:
- 年龄18-45岁的孕妇 孕周37-40周 计划进行择期剖宫产 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况II-III级 体重指数(BMI)< 35 kg/m² 接受椎管内麻醉
排除标准:
- BMI ≥ 35 kg/m² 紧急剖宫产 已知胃肠道疾病(如胃食管反流病) 使用影响胃动力的药物 有胃部手术史 存在浸润性疾病(如硬皮病、淀粉样变性) 术前24小时内使用止吐药物 妊娠期严重高血压(收缩压>160 mmHg或舒张压>110 mmHg) 多胎妊娠 拒绝参与的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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组 1 标签 6-8 小时空腹
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组1标签:禁食6-8小时。组2标签:禁食8-10小时
第一组:接受择期剖宫产且术前禁食时间为6-8小时的孕妇。 第二组:接受择期剖宫产且术前禁食时间为8-10小时的孕妇。 |
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空腹6-8小时
术前禁食6-8小时进行择期剖宫产的孕妇。
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8-10小时禁食
术前禁食8-10小时接受择期剖宫产的孕妇。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过超声检查测量的胃容量
大体时间:术前阶段(麻醉诱导前)
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通过胃部超声测量择期剖宫产孕妇的术前胃容量,并比较不同禁食时间组(6-8小时 vs 8-10小时)之间的差异。
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术前阶段(麻醉诱导前)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃窦横截面积
大体时间:术前阶段
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使用超声测量胃窦横截面积并进行禁食时长组间比较。
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术前阶段
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月31日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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