Объем желудка и продолжительность голодания у беременных женщин (PREG-GAS)
Сравнение объема желудка, измеренного с помощью ультразвукового исследования, в зависимости от продолжительности предоперационного голодания у беременных женщин, перенесших плановое кесарево сечение, и оценка влияющих факторов
Это проспективное обсервационное исследование было направлено на оценку влияния продолжительности предоперационного голодания на объём желудка и видимость антрального отдела у беременных женщин, переносящих плановое кесарево сечение. Пациентки были разделены на две группы в зависимости от продолжительности голодания (6-8 часов и 8-10 часов), и предоперационная ультразвуковая гастрография была выполнена для оценки площади поперечного сечения антрального отдела и объёма желудка.
Кроме того, в исследовании изучалась взаимосвязь между результатами ультразвукового исследования желудка и послеоперационными осложнениями, такими как тошнота и рвота. Также оценивалось влияние демографических и клинических переменных, включая возраст, индекс массы тела, оценку по шкале ASA и характеристики плода, на объём желудка.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование было проведено для оценки влияния продолжительности предоперационного голодания на объём желудка и видимость антрального отдела у беременных женщин, которым проводится плановое кесарево сечение. Всего в исследование было включено 90 беременных женщин, которые были разделены на две группы в зависимости от продолжительности голодания (6-8 часов и 8-10 часов).
Всем пациентам было выполнено предоперационное ультразвуковое исследование желудка для измерения площади поперечного сечения антрального отдела и оценки объёма желудка. Содержимое желудка также оценивалось с использованием градации антрального отдела. Были зарегистрированы демографические и клинические данные, включая возраст, индекс массы тела, физический статус по ASA, сопутствующие заболевания и характеристики плода.
Послеоперационные исходы, такие как тошнота, рвота и аспирация, были оценены, и проанализирована их связь с результатами ультразвукового исследования желудка. Кроме того, факторы, влияющие на объём желудка, были оценены с использованием статистических моделей.
Результаты этого исследования могут способствовать улучшению периоперационной стратификации рисков и индивидуализированной оценке риска аспирации в акушерской анестезии, а также могут помочь оптимизировать протоколы предоперационного голодания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Турция (Туркие), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18-45 лет Срок беременности 37-40 недель Плановое кесарево сечение Физический статус по ASA II-III Индекс массы тела (ИМТ) < 35 кг/м² Проведение спинальной анестезии
Критерии исключения:
- ИМТ ≥ 35 кг/м² Экстренное кесарево сечение Известные заболевания ЖКТ (например, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) Приём лекарств, влияющих на моторику желудка История операций на желудке Наличие инфильтративных заболеваний (например, склеродермия, амилоидоз) Приём противорвотных препаратов в течение 24 часов до операции Тяжёлая гипертензия во время беременности (систолическое >160 мм рт.ст. или диастолическое >110 мм рт.ст.) Многоплодная беременность Пациентки, отказавшиеся от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1 метка 6-8 часов голодания
|
|
группа 1: 6-8 часов голодания. группа 2: 8-10 часов голодания
Группа 1: Беременные женщины, проходящие плановое кесарево сечение с предоперационным периодом голодания продолжительностью 6-8 часов. Группа 2: Беременные женщины, проходящие плановое кесарево сечение с предоперационным периодом голодания продолжительностью 8-10 часов. |
|
6-8 часов натощак
Беременные женщины, проходящие плановое кесарево сечение с предоперационным голоданием продолжительностью 6-8 часов.
|
|
8-10 часов голодания
Беременные женщины, проходящие плановое кесарево сечение с продолжительностью предоперационного голодания 8-10 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объём желудка, измеряемый с помощью ультразвукового исследования
Временное ограничение: Предоперационный период (до индукции анестезии)
|
Предоперационный объем желудка, измеренный с помощью ультразвукового исследования желудка у беременных женщин, перенесших плановое кесарево сечение, и сравнение между группами с разной продолжительностью голодания (6-8 часов против 8-10 часов).
|
Предоперационный период (до индукции анестезии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения антрального отдела
Временное ограничение: Предоперационный период
|
Измерение площади поперечного сечения антрального отдела желудка с помощью ультразвукового исследования и сравнение между группами с разной продолжительностью голодания.
|
Предоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAD-FR-42-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .