Volume gastrique et durée de jeûne chez les femmes enceintes (PREG-GAS)
Comparaison du volume gastrique mesuré par échographie en fonction de la durée du jeûne préopératoire chez les femmes enceintes subissant une césarienne programmée et évaluation des facteurs influençant
Cette étude observationnelle prospective visait à évaluer l'effet de la durée du jeûne préopératoire sur le volume gastrique et la visibilité de l'antre chez les femmes enceintes subissant une césarienne programmée. Les patientes ont été divisées en deux groupes selon la durée du jeûne (6-8 heures et 8-10 heures), et une échographie gastrique préopératoire a été réalisée pour évaluer la surface de section transversale de l'antre et le volume gastrique.
De plus, l'étude a examiné la relation entre les résultats de l'échographie gastrique et les complications postopératoires telles que les nausées et les vomissements. L'influence des variables démographiques et cliniques, notamment l'âge, l'indice de masse corporelle, le score ASA et les caractéristiques fœtales, sur le volume gastrique a également été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective a été menée pour évaluer l'effet de la durée du jeûne préopératoire sur le volume gastrique et la visibilité de l'antre chez les femmes enceintes subissant une césarienne programmée. Au total, 90 femmes enceintes ont été incluses dans l'étude et divisées en deux groupes selon la durée du jeûne (6-8 heures et 8-10 heures).
Une échographie gastrique préopératoire a été réalisée chez toutes les patientes pour mesurer la surface en coupe transversale de l'antre et estimer le volume gastrique. Le contenu gastrique a également été évalué à l'aide d'une classification de l'antre. Les données démographiques et cliniques, notamment l'âge, l'indice de masse corporelle, l'état physique ASA, les comorbidités et les caractéristiques fœtales, ont été enregistrées.
Les résultats postopératoires tels que les nausées, les vomissements et l'aspiration ont été évalués et leur relation avec les résultats de l'échographie gastrique a été analysée. De plus, les facteurs influençant le volume gastrique ont été évalués à l'aide de modèles statistiques.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer la stratification du risque périopératoire et l'évaluation individualisée du risque d'aspiration en anesthésie obstétricale, et pourraient aider à optimiser les protocoles de jeûne préopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Kartal, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans Âge gestationnel entre 37 et 40 semaines Programmation d'une césarienne élective État physique ASA II-III Indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m² Sous anesthésie rachidienne
Critères d'exclusion :
- IMC ≥ 35 kg/m² Césarienne en urgence Maladie gastro-intestinale connue (par exemple, reflux gastro-œsophagien) Utilisation de médicaments affectant la motricité gastrique Antécédents de chirurgie gastrique Présence de maladies infiltrantes (par exemple, sclérodermie, amylose) Utilisation de médicaments antiémétiques dans les 24 heures avant l'intervention Hypertension sévère pendant la grossesse (systolique > 160 mmHg ou diastolique > 110 mmHg) Grossesse multiple Patient·es ayant refusé de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe 1 label 6-8 heures de jeûne
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groupe 1 étiquette 6-8 heures de jeûne. groupe 2 étiquette 8-10 heures de jeûne
Groupe 1 : Femmes enceintes subissant une césarienne élective avec une durée de jeûne préopératoire de 6 à 8 heures. Groupe 2 : Femmes enceintes subissant une césarienne élective avec une durée de jeûne préopératoire de 8 à 10 heures. |
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6 à 8 heures de jeûne
Femmes enceintes subissant une césarienne programmée avec une durée de jeûne préopératoire de 6 à 8 heures.
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8-10 Heures de Jeûne
Femmes enceintes subissant une césarienne élective avec une durée de jeûne préopératoire de 8 à 10 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume gastrique mesuré par échographie
Délai: Période préopératoire (avant l'induction de l'anesthésie)
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Volume gastrique préopératoire mesuré par échographie gastrique chez les femmes enceintes subissant une césarienne programmée, et comparaison entre différents groupes de durée de jeûne (6-8 heures contre 8-10 heures).
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Période préopératoire (avant l'induction de l'anesthésie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Superficie de la section transversale de l'antre
Délai: Période préopératoire
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Mesure de la surface de section transversale de l'antre gastrique par échographie et comparaison entre les groupes de durée de jeûne.
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Période préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAD-FR-42-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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