- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07513675
임산부의 위 내용적과 금식 기간 (PREG-GAS)
선택적 제왕절개술을 받는 임산부에서 수술 전 금식 시간에 따른 초음파로 측정한 위 내용적 비교 및 영향 요인 평가
이 전향적 관찰 연구는 선택적 제왕절개술을 받는 임산부에서 수술 전 금식 기간이 위 용적 및 위전정부 가시성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 환자들은 금식 기간(6-8시간 및 8-10시간)에 따라 두 그룹으로 나뉘었으며, 수술 전 위 초음파 검사를 통해 위전정부 단면적과 위 용적을 평가하였습니다.
또한, 이 연구는 위 초음파 소견과 오심 및 구토와 같은 수술 후 합병증 간의 관계를 조사하였습니다. 나이, 체질량지수, ASA 점수 및 태아 특성을 포함한 인구통계학적 및 임상적 변수가 위 용적에 미치는 영향도 평가되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 선택적 제왕절개술을 받는 임산부에서 수술 전 금식 기간이 위 용적과 위 전정부 가시성에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다. 총 90명의 임산부가 연구에 포함되었으며, 금식 기간(6-8시간 및 8-10시간)에 따라 두 그룹으로 나누었습니다.
모든 환자에게 수술 전 위 초음파 검사를 시행하여 위 전정부 단면적을 측정하고 위 용적을 추정하였습니다. 위 전정부 등급을 사용하여 위 내용물도 평가하였습니다. 나이, 체질량 지수, ASA 신체 상태, 동반 질환 및 태아 특성을 포함한 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다.
메스꺼움, 구토 및 흡인과 같은 수술 후 결과를 평가하고 위 초음파 소견과의 관계를 분석하였습니다. 또한, 통계 모델을 사용하여 위 용적에 영향을 미치는 요인을 평가하였습니다.
이 연구의 결과는 산과 마취에서 수술 전후 위험 계층화 및 흡인 위험의 개별화된 평가 개선에 기여할 수 있으며, 수술 전 금식 프로토콜 최적화에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Kartal, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-45세 임산부 임신 주수 37-40주 선택적 제왕절개 예정 ASA 신체 상태 II-III 체질량 지수 (BMI) < 35 kg/m² 척추 마취 시행
제외 기준:
- BMI ≥ 35 kg/m² 응급 제왕절개 알려진 위장관 질환 (예: 위식도 역류병) 위 운동성에 영향을 미치는 약물 사용 위 수술 병력 침윤성 질환 존재 (예: 경피증, 아밀로이드증) 수술 24시간 전 항구토제 사용 심한 임신성 고혈압 (수축기 >160 mmHg 또는 이완기 >110 mmHg) 다태 임신 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1 레이블 6-8시간 금식
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grup 1 label 6-8시간 공복. grup 2 label 8-10시간 공복
그룹 1: 수술 전 금식 기간이 6-8시간인 선택적 제왕절개를 받는 임산부. 그룹 2: 수술 전 금식 기간이 8-10시간인 선택적 제왕절개를 받는 임산부. |
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6-8시간 금식
선택적 제왕절개를 받는 임산부로, 수술 전 금식 시간이 6-8시간인 경우.
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8-10시간 금식
선택적 제왕절개를 받는 임산부로 수술 전 금식 기간이 8~10시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 측정한 위 내용적
기간: 수술 전 기간 (마취 유도 전)
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선택적 제왕절개술을 받는 임산부에서 위초음파를 이용하여 측정한 수술 전 위 내용적 및 다른 금식 기간 군(6-8시간 대 8-10시간) 간의 비교.
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수술 전 기간 (마취 유도 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안트럼 단면적
기간: 수술 전 기간
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초음파를 이용한 위전정부 단면적 측정 및 금식 기간 그룹 간 비교.
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수술 전 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAD-FR-42-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임신에 대한 임상 시험
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