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임산부의 위 내용적과 금식 기간 (PREG-GAS)

2026년 3월 31일 업데이트: Dr. Fırat Mavi, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

선택적 제왕절개술을 받는 임산부에서 수술 전 금식 시간에 따른 초음파로 측정한 위 내용적 비교 및 영향 요인 평가

이 전향적 관찰 연구는 선택적 제왕절개술을 받는 임산부에서 수술 전 금식 기간이 위 용적 및 위전정부 가시성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 환자들은 금식 기간(6-8시간 및 8-10시간)에 따라 두 그룹으로 나뉘었으며, 수술 전 위 초음파 검사를 통해 위전정부 단면적과 위 용적을 평가하였습니다.

또한, 이 연구는 위 초음파 소견과 오심 및 구토와 같은 수술 후 합병증 간의 관계를 조사하였습니다. 나이, 체질량지수, ASA 점수 및 태아 특성을 포함한 인구통계학적 및 임상적 변수가 위 용적에 미치는 영향도 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 선택적 제왕절개술을 받는 임산부에서 수술 전 금식 기간이 위 용적과 위 전정부 가시성에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다. 총 90명의 임산부가 연구에 포함되었으며, 금식 기간(6-8시간 및 8-10시간)에 따라 두 그룹으로 나누었습니다.

모든 환자에게 수술 전 위 초음파 검사를 시행하여 위 전정부 단면적을 측정하고 위 용적을 추정하였습니다. 위 전정부 등급을 사용하여 위 내용물도 평가하였습니다. 나이, 체질량 지수, ASA 신체 상태, 동반 질환 및 태아 특성을 포함한 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다.

메스꺼움, 구토 및 흡인과 같은 수술 후 결과를 평가하고 위 초음파 소견과의 관계를 분석하였습니다. 또한, 통계 모델을 사용하여 위 용적에 영향을 미치는 요인을 평가하였습니다.

이 연구의 결과는 산과 마취에서 수술 전후 위험 계층화 및 흡인 위험의 개별화된 평가 개선에 기여할 수 있으며, 수술 전 금식 프로토콜 최적화에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34865
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에는 3차 의료기관에서 척추 마취 하에 예정된 제왕절개술을 예정한 만삭(37-40주)의 18-45세 임산부로, ASA 신체 상태 II-III, 체질량지수 35 kg/m² 미만인 경우가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18-45세 임산부 임신 주수 37-40주 선택적 제왕절개 예정 ASA 신체 상태 II-III 체질량 지수 (BMI) < 35 kg/m² 척추 마취 시행

제외 기준:

  • BMI ≥ 35 kg/m² 응급 제왕절개 알려진 위장관 질환 (예: 위식도 역류병) 위 운동성에 영향을 미치는 약물 사용 위 수술 병력 침윤성 질환 존재 (예: 경피증, 아밀로이드증) 수술 24시간 전 항구토제 사용 심한 임신성 고혈압 (수축기 >160 mmHg 또는 이완기 >110 mmHg) 다태 임신 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1 레이블 6-8시간 금식
grup 1 label 6-8시간 공복. grup 2 label 8-10시간 공복

그룹 1: 수술 전 금식 기간이 6-8시간인 선택적 제왕절개를 받는 임산부.

그룹 2: 수술 전 금식 기간이 8-10시간인 선택적 제왕절개를 받는 임산부.

6-8시간 금식
선택적 제왕절개를 받는 임산부로, 수술 전 금식 시간이 6-8시간인 경우.
8-10시간 금식
선택적 제왕절개를 받는 임산부로 수술 전 금식 기간이 8~10시간입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파로 측정한 위 내용적
기간: 수술 전 기간 (마취 유도 전)
선택적 제왕절개술을 받는 임산부에서 위초음파를 이용하여 측정한 수술 전 위 내용적 및 다른 금식 기간 군(6-8시간 대 8-10시간) 간의 비교.
수술 전 기간 (마취 유도 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안트럼 단면적
기간: 수술 전 기간
초음파를 이용한 위전정부 단면적 측정 및 금식 기간 그룹 간 비교.
수술 전 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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