Mavevolumen og fastetid hos gravide kvinder (PREG-GAS)
Sammenligning af mavevolumen målt ved ultralydsscanning i forhold til præoperativ fastetid hos gravide kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit, og vurdering af indflydelsesfaktorer
Dette prospektive observationsstudie havde til formål at evaluere effekten af præoperativ fastetid på mavevolumen og antral synlighed hos gravide kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit. Patienterne blev inddelt i to grupper efter fastetid (6-8 timer og 8-10 timer), og præoperativ maveultralyd blev udført for at vurdere tverrsnitsarealet af antrum og mavevolumen.
Desuden undersøgte studiet sammenhængen mellem maveultralydsresultater og postoperative komplikationer som kvalme og opkastning. Indflydelsen af demografiske og kliniske variabler, herunder alder, kropsmasseindeks, ASA-score og fosterkarakteristika, på mavevolumen blev også evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsstudie blev udført for at evaluere effekten af præoperativ fastetid på mavevolumen og antral synlighed hos gravide kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit. I alt 90 gravide kvinder blev inkluderet i studiet og inddelt i to grupper baseret på fastetid (6-8 timer og 8-10 timer).
Præoperativ maveultralyd blev udført på alle patienter for at måle antralt tværsnitsareal og estimere mavevolumen. Maveindhold blev også vurderet ved hjælp af antral gradering. Demografiske og kliniske data inklusive alder, kropsmasseindeks, ASA fysisk status, komorbiditeter og fetale karakteristika blev registreret.
Postoperative resultater som kvalme, opkastning og aspiration blev evalueret, og deres sammenhæng med maveultralydsresultater blev analyseret. Derudover blev faktorer, der påvirker mavevolumen, vurderet ved hjælp af statistiske modeller.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til forbedret perioperativ risikostratificering og individuel vurdering af aspirationsrisiko i obstetrisk anæstesi, og kan hjælpe med at optimere præoperative fastningsprotokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i alderen 18-45 år Gestationsalder mellem 37-40 uger Planlagt til elektiv kejsersnit ASA fysisk status II-III Body mass index (BMI) < 35 kg/m² Undergår spinalanæstesi
Eksklusionskriterier:
- BMI ≥ 35 kg/m² Akut kejsersnit Kendt gastrointestinal sygdom (f.eks. gastroøsofageal reflukssygdom) Brug af medicin, der påvirker gastrisk motilitet Tidligere maveoperation Forekomst af infiltrative sygdomme (f.eks. sklerodermi, amyloidose) Brug af antiemetika inden for 24 timer før operation Alvorlig hypertension under graviditet (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >110 mmHg) Flersvangerskab Patienter, der nægtede at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe 1 etiket 6-8 Timer Fasting
|
|
grup 1 label 6-8 Timers Faste. grup 2 label 8-10 Timers Faste
Gruppe 1: Gravide kvinder, der gennemgår en planlagt kejsersnit med en præoperativ fastetid på 6-8 timer. Gruppe 2: Gravide kvinder, der gennemgår en planlagt kejsersnit med en præoperativ fastetid på 8-10 timer. |
|
6-8 timers faste
Gravide kvinder, der gennemgår en valgfri kejsersnit med en præoperativ fasteduration på 6-8 timer.
|
|
8-10 Timers Faste
Gravide kvinder, der gennemgår et planlagt kejsersnit med en præoperativ fasteduration på 8-10 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrisk volumen målt ved ultralydsscanning
Tidsramme: Præoperativ periode (før anæstesiinduction)
|
Præoperativ mavevolumen målt ved hjælp af gastrisk ultralydsscanning hos gravide kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit, og sammenligning mellem forskellige fastedurationsgrupper (6-8 timer vs. 8-10 timer).
|
Præoperativ periode (før anæstesiinduction)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antralt tverrsnitsareal
Tidsramme: Præoperativ periode
|
Måling af mavesækkens antralt tværsnitsareal ved brug af ultralydsscanning og sammenligning mellem fastetidsgrupper.
|
Præoperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAD-FR-42-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige