Objem žaludku a délka půstu u těhotných žen (PREG-GAS)
Srovnání objemu žaludku měřeného ultrazvukem podle délky předoperačního hladovění u těhotných žen podstupujících elektivní císařský řez a hodnocení ovlivňujících faktorů
Tato prospektivní observační studie si kladla za cíl vyhodnotit vliv délky předoperačního lačnění na objem žaludku a viditelnost antra u těhotných žen podstupujících elektivní císařský řez. Pacientky byly rozděleny do dvou skupin podle délky lačnění (6–8 hodin a 8–10 hodin) a byla provedena předoperační gastrická ultrasonografie k posouzení průřezové plochy antra a objemu žaludku.
Studie dále zkoumala vztah mezi nálezy žaludeční ultrasonografie a pooperačními komplikacemi, jako je nauzea a zvracení. Byl také vyhodnocen vliv demografických a klinických proměnných, včetně věku, indexu tělesné hmotnosti, ASA skóre a charakteristik plodu, na objem žaludku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu délky preoperačního půstu na objem žaludku a viditelnost antra u těhotných žen podstupujících plánovaný císařský řez. Celkem bylo do studie zařazeno 90 těhotných žen, které byly rozděleny do dvou skupin na základě délky půstu (6–8 hodin a 8–10 hodin).
U všech pacientek byla provedena preoperační ultrazvuková vyšetření žaludku za účelem změření příčného průřezu antra a odhadu objemu žaludku. Obsah žaludku byl také hodnocen pomocí gradace antra. Byly zaznamenány demografické a klinické údaje včetně věku, indexu tělesné hmotnosti, ASA fyzického stavu, přidružených onemocnění a charakteristik plodu.
Pooperační výsledky, jako je nevolnost, zvracení a aspirace, byly vyhodnoceny a analyzován byl jejich vztah k ultrazvukovým nálezům žaludku. Dále byly pomocí statistických modelů hodnoceny faktory ovlivňující objem žaludku.
Výsledky této studie mohou přispět ke zlepšení perioperační stratifikace rizik a individualizovanému hodnocení rizika aspirace v porodnické anestezii a mohou pomoci optimalizovat protokoly preoperačního půstu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 18–45 let Gestace mezi 37.–40. týdnem Plánovaný elektivní císařský řez ASA fyzický stav II–III Index tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kg/m² Podstupující spinální anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- BMI ≥ 35 kg/m² Nouzový císařský řez Známé gastrointestinální onemocnění (např. gastroezofageální reflux) Užívání léků ovlivňujících motilitu žaludku Anamnéza žaludeční operace Přítomnost infiltrativních onemocnění (např. sklerodermie, amyloidóza) Užívání antiemetik do 24 hodin před operací Těžká hypertenze v těhotenství (systolická >160 mmHg nebo diastolická >110 mmHg) Mnohočetné těhotenství Pacientky, které odmítly účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
grup 1 popisek 6-8 hodin lačnění
|
|
skupina 1 popisek 6-8 hodin půstu. skupina 2 popisek 8-10 hodin půstu
Skupina 1: Těhotné ženy podstupující plánovaný císařský řez s předoperační dobou lačnění 6-8 hodin. Skupina 2: Těhotné ženy podstupující plánovaný císařský řez s předoperační dobou lačnění 8-10 hodin. |
|
6-8 Hodin Půstu
Těhotné ženy podstupující plánovaný císařský řez s předoperační dobou lačnění 6-8 hodin.
|
|
8-10 Hodin Půstu
Těhotné ženy podstupující plánovaný císařský řez s preoperační dobou lačnění 8-10 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem žaludku měřený ultrazvukem
Časové okno: Předoperační období (před indukcí anestezie)
|
Preoperační objem žaludku měřený pomocí žaludeční ultrasonografie u těhotných žen podstupujících plánovaný císařský řez a srovnání mezi různými skupinami délky lačnění (6-8 hodin vs 8-10 hodin).
|
Předoperační období (před indukcí anestezie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antrální Průřezová Plocha
Časové okno: Předoperační období
|
Měření příčného průřezu žaludečního antrum pomocí ultrasonografie a srovnání mezi skupinami s různou dobou lačnění.
|
Předoperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAD-FR-42-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .