Maagvolume en vastenduur bij zwangere vrouwen (PREG-GAS)
Vergelijking van het maagvolume gemeten door echografie volgens de preoperatieve vastenduur bij zwangere vrouwen die een geplande keizersnede ondergaan en evaluatie van beïnvloedende factoren
Deze prospectieve observationele studie had als doel het effect van de preoperatieve vastentijd op het maagvolume en de zichtbaarheid van het antrum te evalueren bij zwangere vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan. Patiënten werden verdeeld in twee groepen op basis van de vastentijd (6-8 uur en 8-10 uur), en preoperatieve maagechografie werd uitgevoerd om de dwarsdoorsnede van het antrum en het maagvolume te beoordelen.
Daarnaast onderzocht de studie de relatie tussen de bevindingen van de maagechografie en postoperatieve complicaties zoals misselijkheid en braken. De invloed van demografische en klinische variabelen, waaronder leeftijd, body mass index, ASA-score en foetale kenmerken, op het maagvolume werd ook geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit prospectieve observationele onderzoek werd uitgevoerd om het effect van de preoperatieve vastentijd op het maagvolume en de antralzichtbaarheid te evalueren bij zwangere vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan. In totaal werden 90 zwangere vrouwen in de studie opgenomen en verdeeld in twee groepen op basis van de vastentijd (6-8 uur en 8-10 uur).
Bij alle patiënten werd preoperatieve maagechografie uitgevoerd om het antral dwarsdoorsnedeoppervlak te meten en het maagvolume te schatten. De maaginhoud werd ook beoordeeld met behulp van antralgradatie. Demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, body mass index, ASA-fysieke status, comorbiditeiten en foetale kenmerken, werden geregistreerd.
Postoperatieve uitkomsten zoals misselijkheid, braken en aspiratie werden geëvalueerd en hun relatie met de maagechografiebevindingen werd geanalyseerd. Daarnaast werden factoren die het maagvolume beïnvloeden beoordeeld met behulp van statistische modellen.
De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan een verbeterde perioperatieve risicostratificatie en geïndividualiseerde beoordeling van het aspiratierisico in de verloskundige anesthesie, en kunnen helpen bij het optimaliseren van preoperatieve vastenprotocollen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18-45 jaar Zwangerschapsduur tussen 37-40 weken Gepland voor electieve keizersnede ASA fysieke status II-III Body mass index (BMI) < 35 kg/m² Onder spinale anesthesie
Exclusiecriteria:
- BMI ≥ 35 kg/m² Spoedgevallen keizersnede Bekende gastro-intestinale aandoening (bijv. gastro-oesofageale refluxziekte) Gebruik van medicijnen die de maagmotiliteit beïnvloeden Voorgeschiedenis van maagchirurgie Aanwezigheid van infiltratieve ziekten (bijv. sclerodermie, amyloïdose) Gebruik van anti-emetica binnen 24 uur voor de operatie Ernstige hypertensie tijdens de zwangerschap (systolisch >160 mmHg of diastolisch >110 mmHg) Meerlingzwangerschap Patiënten die deelname weigerden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep 1 label 6-8 uur vasten
|
|
groep 1 label 6-8 uur vasten. groep 2 label 8-10 uur vasten
Groep 1: Zwangere vrouwen die een geplande keizersnede ondergaan met een preoperatieve vastenperiode van 6-8 uur. Groep 2: Zwangere vrouwen die een geplande keizersnede ondergaan met een preoperatieve vastenperiode van 8-10 uur. |
|
6-8 uur vasten
Zwangere vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan met een preoperatieve vastenperiode van 6-8 uur.
|
|
8-10 uur vasten
Zwangere vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan met een preoperatieve vastenperiode van 8-10 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maagvolume gemeten door echografie
Tijdsspanne: Preoperatieve periode (vóór inductie van anesthesie)
|
Preoperatief maagvolume gemeten met behulp van maag-echografie bij zwangere vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan, en vergelijking tussen verschillende nuchterheidsduurgroepen (6-8 uur versus 8-10 uur).
|
Preoperatieve periode (vóór inductie van anesthesie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antrale Dwarsdoorsnede Oppervlakte
Tijdsspanne: Preoperatieve periode
|
Meting van de dwarsdoorsnede van het maagantrum met behulp van echografie en vergelijking tussen groepen met verschillende vastentijden.
|
Preoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAD-FR-42-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .