アライナーを用いた矯正治療中の歯肉退縮の軽減に対する3Dイメージングツールの影響 (GOPRO)
2026年3月30日 更新者：University of Liege
アライナーを用いた矯正治療における3D画像可視化ツールが歯肉退縮の発生を減少させる影響
この研究は、アライナーを用いた矯正治療計画において3Dイメージング技術（コーンビームCTまたはCBCT）を使用することで、歯列拡大を求める成人患者の歯肉退縮リスクを低減できるかどうかを調査します。 多くのアライナー治療では、叢生や「ブラックトライアングル」などの問題に対処するために歯列拡大が行われますが、これが歯肉退縮を引き起こす場合があります。
この研究では、患者を2つのグループに分けて比較します。一方のグループは、歯や骨構造の詳細な3D可視化を可能にするCBCTを用いて治療計画を立て、もう一方のグループは従来の2D治療計画に従います。 目標は、3Dツールが歯肉退縮や骨の菲薄化などの歯周問題の予防に役立つかどうかを確認し、上気道の寸法など他の要因への影響も評価することです。
この研究は、40名の参加者を対象とした無作為化比較試験です。 治療過程における歯肉の健康状態、骨構造、気道容積の変化を追跡します。 研究者は、先進的なイメージングツールが従来の計画手法と比較して有意な利益をもたらすかどうかを明らかにすることを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liege
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Liège、Liege、ベルギー、4000
- 募集
- University of Liege
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コンタクト：
- Cyrielle Thonard
- 電話番号：+3243233128
- メール：cyrielle.thonard@chuliege.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳以上
- アライナーによる矯正治療を希望している
- 歯科クラスIまたは軽度のクラスIIまたはIII
- ブラックコリドーの存在
除外基準:
- 第三大臼歯を除く無歯症または抜歯
- 矯正治療のための抜歯の必要性 - 顎矯正手術の必要性
- 広範囲の片側性、両側性、または前歯部のクロスバイト
- 活動性歯周疾患
- 重度の歯肉退縮の存在（≥2mm）
- 根分岐部病変
- 角化歯肉の欠如
- 喫煙者 > 10本/日 - 自己免疫疾患または免疫不全患者
- コントロール不良の糖尿病
- ステロイドまたはビスホスホネートの使用 - 局所的または全身的感染症（研究参加前に医学的治療が必要）
- 妊娠
- アルコール依存症または慢性的な薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アライナーを用いた従来の矯正治療
この介入は、従来の2Dレントゲン写真に基づいた治療計画でクリアアライナーによる矯正治療を行います。CBCTのような高度な3D撮影ツールは使用せず、歯列弓の拡大や叢生（そうせい）・ブラックコリドーの改善にアライナーを使用しますが、治療計画には歯や周囲の骨構造の3D可視化は取り入れられておらず、従来の診断方法に依存しています。
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従来の矯正治療計画は、二次元レントゲン写真（セファログラムとパノラマ）に基づいており、歯とその歯根の歯槽骨内における三次元的位置に関する情報を提供しません。
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アクティブコンパレータ：アライナーを用いたCBCTガイド矯正治療
この介入は、コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）によって治療計画が導かれるクリアアライナーを用いた矯正治療を伴います。
CBCTデータはデジタル計画ソフトウェルに統合され、歯と周囲の骨構造の3D可視化を可能にします。
これにより、骨のエンベロープ内での歯の移動を精密に計画でき、歯列拡大に関連する歯肉退縮やその他の歯周合併症のリスクを軽減することを目指します。
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この介入は、コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）によって治療計画が導かれる透明アライナーを用いた矯正治療を含みます。
CBCTデータはデジタル計画ソフトウェルに統合され、歯と周囲の骨構造の3D視覚化を可能にします。
これにより、骨のエンベロープ内での歯の移動を精密に計画でき、アーチ拡大に伴う歯肉退縮やその他の歯周合併症のリスク低減を目指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総歯肉退縮重症度スコアの変化（S1 - S0）
時間枠：ベースラインおよび治療終了時（約12ヶ月）
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主要評価項目は、ベースライン時（S0）と治療後（S1）の歯肉退縮重症度スコアの合計の差として定義されます。
総合スコアの範囲は0から64です。
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ベースラインおよび治療終了時（約12ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬側骨デヒセンスの変化
時間枠：治療開始時および治療終了時（約12ヶ月）
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CBCT画像を用いて評価した頬側骨開窓スコアの変化（5段階スケール：0～4に基づく）。
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治療開始時および治療終了時（約12ヶ月）
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角化組織高の変化
時間枠：治療開始時および治療終了時（約12ヵ月後）
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臨床的に測定され、4段階（0～3）に分類される角化組織高の変化。
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治療開始時および治療終了時（約12ヵ月後）
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頬側骨厚の変化（mm）
時間枠：ベースライン時および治療完了時（約12ヶ月）
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CBCT画像を用いてミリメートル単位で測定した頬側骨厚の変化
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ベースライン時および治療完了時（約12ヶ月）
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骨の開窓の存在
時間枠：治療開始時および治療完了時（約12か月）
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CBCT画像を用いて評価した骨のフェネストレーションの有無（二分結果：あり／なし）。
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治療開始時および治療完了時（約12か月）
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上部気道容積の変化
時間枠：ベースラインおよび治療完了時（約12ヶ月後）
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CBCT撮影と専用ソフトウェア解析を用いて測定した上気道容積の変化。
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ベースラインおよび治療完了時（約12ヶ月後）
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最小横方向上気道径の変化
時間枠：ベースライン時および治療完了時（約12か月）
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CBCT画像を用いて測定された上気道の最小横径の変化。
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ベースライン時および治療完了時（約12か月）
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エプワース眠気尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン時および治療完了時（約12か月）
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エプワース眠気尺度アンケートを用いて評価された日中の眠気の変化。
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ベースライン時および治療完了時（約12か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月4日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。