O Impacto de uma Ferramenta de Imagem 3D na Redução da Recessão Gengival Durante o Tratamento Ortodôntico com Alinhadores (GOPRO)
30 de março de 2026 atualizado por: University of Liege
O Impacto de uma Ferramenta de Visualização de Imagens 3D para Tratamento Ortodôntico com Alinhadores na Redução da Ocorrência de Recessão Periodontal
Este estudo investiga se o uso de tecnologia de imagem 3D (tomografia computadorizada de feixe cónico ou CBCT) para o planeamento do tratamento ortodôntico com alinhadores pode reduzir o risco de recessão gengival em pacientes adultos que procuram expansão do arco dentário. Muitos tratamentos com alinhadores envolvem a expansão dos arcos dentários para resolver problemas como apinhamento e "corredores negros", mas isso pode por vezes levar a recessão gengival.
A investigação compara dois grupos de pacientes: um grupo terá o seu tratamento planeado usando CBCT, que permite uma visualização 3D detalhada dos dentes e da estrutura óssea, enquanto o outro grupo seguirá um plano de tratamento convencional 2D. O objetivo é verificar se a ferramenta 3D ajuda a prevenir a recessão gengival e outros problemas periodontais como o afinamento ósseo, bem como avaliar o impacto noutros fatores como as dimensões das vias aéreas superiores.
O estudo é um ensaio controlado randomizado com 40 participantes. Irá monitorizar as alterações na saúde gengival, estrutura óssea e volume das vias aéreas ao longo do tratamento. Os investigadores pretendem descobrir se a ferramenta de imagem avançada oferece benefícios significativos em comparação com os métodos de planeamento tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liege
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Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- University of Liege
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Contato:
- Cyrielle Thonard
- Número de telefone: +3243233128
- E-mail: cyrielle.thonard@chuliege.be
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- a solicitar um tratamento ortodôntico com alinhadores
- classe dentária I ou ligeira classe II ou III
- presença de corredores negros
Critérios de Exclusão:
- agenesia ou extração exceto dos 3ºs molares
- necessidade de extração para o tratamento ortodôntico
- necessidade de cirurgia ortognática
- mordida cruzada generalizada unilateral, bilateral ou anterior
- doença periodontal ativa
- presença de recessão severa (≥2mm)
- envolvimento de fúrcula
- ausência de tecidos queratinizados
- fumador > 10 cigarros/dia
- doença autoimune ou pacientes imunocomprometidos
- diabetes não controlada
- uso de esteroides ou bifosfonatos
- infeção local ou sistémica (tratamento médico necessário antes da entrada no estudo)
- gravidez
- alcoolismo ou abuso crónico de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento Ortodôntico Convencional com Alinhadores
Esta intervenção envolve tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes, onde o planeamento do tratamento é baseado em radiografias 2D tradicionais, sem o uso de ferramentas avançadas de imagem 3D como a TC de feixe cónico.
Os alinhadores são utilizados para expandir o arco dentário e corrigir o apinhamento ou corredores negros, mas o planeamento do tratamento não incorpora a visualização 3D dos dentes e estruturas ósseas circundantes, recorrendo em vez disso a métodos de diagnóstico convencionais.
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O planeamento do tratamento ortodôntico baseia-se tradicionalmente em radiografias bidimensionais (cefalométricas e panorâmicas), que não fornecem informações sobre a posição tridimensional dos dentes e das suas raízes no interior do osso alveolar.
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Comparador Ativo: Tratamento Ortodôntico Guiado por CBCT com Alinhadores
Esta intervenção envolve tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes, onde o planeamento do tratamento é orientado por Tomografia Computadorizada de Feixe Cónico (CBCT).
Os dados do CBCT são integrados no software de planeamento digital para permitir a visualização 3D dos dentes e das estruturas ósseas circundantes.
Isto permite um planeamento preciso dos movimentos dentários dentro do envelope ósseo, com o objetivo de reduzir o risco de recessão gengival e outras complicações periodontais associadas à expansão do arco.
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Esta intervenção envolve tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes, onde o planeamento do tratamento é guiado por Tomografia Computorizada de Feixe Cónico (CBCT).
Os dados de CBCT são integrados no software de planeamento digital para permitir visualização 3D dos dentes e estruturas ósseas circundantes.
Isto permite um planeamento preciso dos movimentos dentários dentro do envelope ósseo, visando reduzir o risco de recessão gengival e outras complicações periodontais associadas à expansão do arco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação total da gravidade da recessão gengival (S1 - S0)
Prazo: Baseline e após conclusão do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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O endpoint primário é definido como a diferença entre a soma dos escores de severidade da recessão gengival na linha de base (S0) e pós-tratamento (S1).
A pontuação total varia de 0 a 64.
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Baseline e após conclusão do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na deiscência óssea bucal
Prazo: Baseline e no término do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Alteração na pontuação da deiscência óssea bucal avaliada por meio de imagens de CBCT, com base numa escala de 5 graus (0-4).
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Baseline e no término do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Alteração na altura do tecido queratinizado
Prazo: Baseline e na conclusão do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Alteração da altura do tecido queratinizado medida clinicamente e categorizada em 4 graus (0-3).
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Baseline e na conclusão do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Alteração na espessura do osso bucal (mm)
Prazo: Linha de base e no final do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Alteração da espessura do osso bucal medida em milímetros através de imagens de TC de feixe cónico.
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Linha de base e no final do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Presença de fenestração óssea
Prazo: Baseline e na conclusão do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Presença ou ausência de fenestração óssea avaliada através de imagem CBCT (resultado binário: sim/não).
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Baseline e na conclusão do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Alteração no volume das vias aéreas superiores
Prazo: Baseline e na conclusão do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Alteração no volume das vias aéreas superiores medida através de imagens de CBCT e análise com software dedicado.
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Baseline e na conclusão do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Alteração na menor dimensão transversal da via aérea superior
Prazo: Linha de base e após conclusão do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Alteração na menor dimensão transversal das vias aéreas superiores medida através de imagens CBCT.
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Linha de base e após conclusão do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Alteração na pontuação da Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base e no final do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Alteração da sonolência diurna avaliada através do questionário da Escala de Sonolência de Epworth.
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Linha de base e no final do tratamento (aproximadamente 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/109
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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