Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett 3D-avbildningsverktyg för att minska tandköttsåterdragning under ortodontisk behandling med aligners (GOPRO)

30 mars 2026 uppdaterad av: University of Liege

Effekten av ett 3D-avbildningsvisualiseringsverktyg för ortodontisk behandling med aligners för att minska förekomsten av parodontala recessioner

Denna studie undersöker om användning av 3D-bildteknik (Cone Beam Computed Tomography eller CBCT) för ortodontisk behandlingsplanering med aligners kan minska risken för gingival recession hos vuxna patienter som söker tandbågeexpansion. Många alignerbehandlingar innebär expansion av tandbågarna för att adressera problem som trängsel och "svarta korridorer," men detta kan ibland leda till tandköttsrecession.

Forskningen jämför två grupper av patienter: en grupp kommer att få sin behandling planerad med CBCT, vilket möjliggör detaljerad 3D-visualisering av tänderna och benstrukturen, medan den andra gruppen kommer att följa en konventionell 2D-behandlingsplan. Målet är att se om 3D-verktyget hjälper till att förhindra tandköttsrecession och andra parodontala problem som bentunnande, samt att utvärdera inverkan på andra faktorer som övre luftvägsdimensioner.

Studien är en randomiserad kontrollerad studie med 40 deltagare. Den kommer att följa förändringar i tandköttshälsa, benstruktur och luftvägsvolym under behandlingens gång. Forskarna syftar till att ta reda på om det avancerade bildverktyget ger betydande fördelar jämfört med traditionella planeringsmetoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 18 år gammal
  • begär en ortodontisk behandling med aligners
  • dental klass I eller lätt klass II eller III
  • närvaro av svarta korridorer

Exklusionskriterier:

  • agenes eller extraktion utom för de 3:e molarerna
  • behov av extraktion för ortodontisk behandling-behov av ortognat kirurgi
  • generaliserad unilateral, bilateral eller anterior korsbett
  • aktiv parodontit
  • närvaro av svår recession (≥2mm)
  • furkationsinvolvering
  • frånvaro av keratiniserad vävnad
  • rökare > 10c/dag-autoimmun sjukdom eller immunsupprimerade patienter
  • okontrollerad diabetes
  • användning av steroider eller bisfosfonater-lokal eller systemisk infektion (läkemedelsbehandling behövs före inträde i studien)
  • graviditet
  • alkoholism eller kroniskt drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell ortodontisk behandling med aligners
Denna intervention innebär ortodontisk behandling med genomskinliga aligners, där behandlingsplaneringen är baserad på traditionella 2D-röntgenbilder utan användning av avancerade 3D-avbildningsverktyg som CBCT. Aligners används för att utvidga tandbågen och hantera trångställning eller svarta korridorer, men behandlingsplaneringen inkluderar inte 3D-visualisering av tänderna och omgivande benstrukturer, utan förlitar sig istället på konventionella diagnostiska metoder.
Enhet: konventionell ortodontisk behandlingsplanering
Ortodontisk behandlingsplanering baseras traditionellt på tvådimensionella röntgenbilder (cefalometriska och panoramabilder), som inte ger information om tändernas och deras rötter tredimensionella position i alveolarbenet.
Aktiv komparator: CBCT-styrd ortodontisk behandling med aligners
Denna intervention innebär ortodontisk behandling med genomskinliga aligners, där behandlingsplaneringen styrs av Cone Beam Computed Tomography (CBCT). CBCT-data integreras i den digitala planeringsmjukvaran för att möjliggöra 3D-visualisering av tänder och omgivande benstrukturer. Detta möjliggör exakt planering av tandrörelser inom det beniga höljet, med målet att minska risken för gingival recession och andra parodontala komplikationer förknippade med bågexpansion.
Enhet: 3D CBCT-guidad ortodontisk behandling med aligners
Denna intervention innebär ortodontisk behandling med genomskinliga aligners, där behandlingsplaneringen styrs av Cone Beam Computed Tomography (CBCT). CBCT-data integreras i den digitala planeringsprogramvaran för att möjliggöra 3D-visualisering av tänder och omgivande benstrukturer. Detta möjliggör exakt planering av tandrörelser inom det beniga höljet, med målet att minska risken för gingival recession och andra parodontala komplikationer förknippade med bågexpansion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i totalt gingival recessionssvårighetspoäng (S1 - S0)
Tidsram: Baseline och vid avslutad behandling (cirka 12 månader)
Den primära slutpunkten definieras som skillnaden mellan summan av gingivala recessionssvårighetspoäng vid baseline (S0) och efter behandling (S1). Totalpoängen sträcker sig från 0 till 64.
Baseline och vid avslutad behandling (cirka 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i buccal ben dehiscens
Tidsram: Baseline och vid behandlingens avslutande (cirka 12 månader)
Förändring i buccal ben-dehiscenspoäng bedömd med CBCT-bildtagning, baserad på en 5-gradig skala (0-4).
Baseline och vid behandlingens avslutande (cirka 12 månader)
Förändring i keratiniserad vävnadshöjd
Tidsram: Baseline och vid behandlingens avslutande (ungefär 12 månader)
Förändring i keratiniserad vävnadshöjd mätt kliniskt och kategoriserad i 4 grader (0-3).
Baseline och vid behandlingens avslutande (ungefär 12 månader)
Förändring i buccal benets tjocklek (mm)
Tidsram: Baslinje och vid behandlingens avslutande (ungefär 12 månader)
Förändring i bukkal benvävnadstjocklek mätt i millimeter med hjälp av CBCT-avbildning.
Baslinje och vid behandlingens avslutande (ungefär 12 månader)
Närvaro av benfenestrering
Tidsram: Baseline och vid behandlingens avslutande (ungefär 12 månader)
Närvaro eller frånvaro av benfenestrering bedömd med CBCT-avbildning (binärt utfall: ja/nej).
Baseline och vid behandlingens avslutande (ungefär 12 månader)
Förändring i övre luftvägarnas volym
Tidsram: Baslinje och vid behandlingens avslutande (ungefär 12 månader)
Förändring av övre luftvägarnas volym mätt med CBCT-bildtagning och dedikerad mjukvaruanalys.
Baslinje och vid behandlingens avslutande (ungefär 12 månader)
Förändring i den minsta transversala övre luftvägsdimensionen
Tidsram: Baseline och vid behandlingsavslut (ungefär 12 månader)
Förändring i den minsta transversala dimensionen av de övre luftvägarna mätt med CBCT-avbildning.
Baseline och vid behandlingsavslut (ungefär 12 månader)
Förändring i Epworth Sleepiness Scale-poäng
Tidsram: Baseline och vid avslutad behandling (cirka 12 månader)
Förändring i dagtrötthet bedömd med hjälp av Epworth Sleepiness Scale-frågeformuläret.
Baseline och vid avslutad behandling (cirka 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/109

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera