3D成像工具对减少隐形矫正治疗期间牙龈退缩的影响 (GOPRO)
2026年3月30日 更新者：University of Liege
三维成像可视化工具在隐形矫正治疗中对减少牙周退缩发生的影响
本研究探讨在成人患者寻求牙弓扩展时，使用3D成像技术（锥形束计算机断层扫描或CBCT）进行隐形矫治器治疗规划，能否降低牙龈退缩的风险。 许多隐形矫治器治疗涉及扩展牙弓以解决拥挤和“黑三角”等问题，但这有时可能导致牙龈退缩。
该研究比较两组患者：一组将使用CBCT进行治疗规划，该技术可详细3D可视化牙齿和骨骼结构；另一组将遵循传统的2D治疗规划。 目标是观察3D工具是否有助于预防牙龈退缩和骨骼变薄等其他牙周问题，并评估其对上气道尺寸等其他因素的影响。
本研究是一项随机对照试验，共有40名参与者。 它将追踪治疗过程中牙龈健康、骨骼结构和气道容积的变化。 研究人员旨在确定这种先进成像工具相较于传统规划方法是否提供显著益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liege
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Liège、Liege、比利时、4000
- 招聘中
- University of Liege
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接触：
- Cyrielle Thonard
- 电话号码：+3243233128
- 邮箱：cyrielle.thonard@chuliege.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁
- 要求进行隐形矫治器正畸治疗
- 牙科I类或轻度II类或III类错颌
- 存在黑三角间隙
排除标准：
- 除第三磨牙外存在牙缺失或拔牙情况
- 正畸治疗需要拔牙
- 需要正颌外科手术
- 广泛性单侧、双侧或前牙反颌
- 活动性牙周病
- 存在严重牙龈退缩（≥2毫米）
- 根分叉病变
- 缺乏角化牙龈组织
- 吸烟者>10支/天
- 自身免疫性疾病或免疫功能低下患者
- 未受控制的糖尿病
- 使用类固醇或双膦酸盐类药物
- 局部或全身感染（入组前需接受治疗）
- 妊娠期
- 酗酒或长期药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用矫正器的传统正畸治疗
该干预措施涉及使用透明矫正器进行正畸治疗，其治疗计划基于传统的二维X光片，不使用如CBCT等先进的三维成像工具。
矫正器用于扩大牙弓并解决拥挤或黑三角问题，但治疗计划未纳入牙齿及周围骨结构的三维可视化，而是依赖传统的诊断方法。
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正畸治疗规划传统上基于二维射线照片（头影测量和全景片），这些影像无法提供牙齿及其牙根在牙槽骨内三维位置的信息。
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有源比较器：CBCT引导下的隐形矫治器正畸治疗
该干预措施采用隐形矫治器进行正畸治疗，治疗规划由锥形束计算机断层扫描（CBCT）引导。
CBCT数据被整合到数字化规划软件中，实现牙齿及周围骨结构的三维可视化。
这使得在骨性包络内精确规划牙齿移动成为可能，旨在降低牙弓扩展相关的牙龈退缩及其他牙周并发症风险。
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该干预措施涉及使用透明矫治器进行正畸治疗，其治疗方案由锥形束计算机断层扫描（CBCT）引导。
CBCT数据被集成到数字化规划软件中，以实现牙齿及周围骨结构的3D可视化。
这能够在骨性包络内精确规划牙齿移动，旨在降低与牙弓扩展相关的牙龈退缩和其他牙周并发症的风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总牙龈退缩严重程度评分变化（S1 - S0）
大体时间：基线及治疗完成时（约12个月）
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主要终点定义为基线时（S0）与治疗后（S1）牙龈退缩严重程度评分总和之间的差值。
总分范围从0到64。
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基线及治疗完成时（约12个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊侧骨开裂的变化
大体时间：基线及治疗结束时（约12个月）
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通过CBCT成像评估的颊侧骨开裂评分变化，基于5级量表（0-4）。
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基线及治疗结束时（约12个月）
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角化组织高度变化
大体时间：治疗基线及治疗结束时（约12个月）
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通过临床测量角化组织高度变化，并将其分为4个等级（0-3级）。
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治疗基线及治疗结束时（约12个月）
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颊侧骨厚度变化（毫米）
大体时间：基线及治疗完成时（约12个月）
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使用CBCT成像以毫米测量的颊侧骨厚度变化。
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基线及治疗完成时（约12个月）
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骨开窗的存在
大体时间：基线和治疗结束时（约12个月）
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通过CBCT成像评估是否存在骨开窗（二元结局：是/否）。
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基线和治疗结束时（约12个月）
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上气道容积变化
大体时间：基线及治疗完成时（约12个月）
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通过CBCT成像和专用软件分析测量的上气道容积变化。
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基线及治疗完成时（约12个月）
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最小横向上气道尺寸变化
大体时间：基线和治疗完成时（约12个月）
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使用CBCT成像测量的上气道最小横向尺寸变化。
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基线和治疗完成时（约12个月）
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Epworth嗜睡量表评分变化
大体时间：基线及治疗结束时（约12个月）
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使用埃普沃思嗜睡量表问卷评估的日间嗜睡变化。
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基线及治疗结束时（约12个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月4日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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