Effekten av et 3D-bildeverktøy på å redusere tannkjøtttilbakegang under ortodontisk behandling med tannstillinger (GOPRO)
30. mars 2026 oppdatert av: University of Liege
Effekten av et 3D-bildevisualiseringsverktøy for ortodontisk behandling med tannstilling i å redusere forekomsten av periodontal reseksjon
Denne studien undersøker om bruk av 3D-bildeteknologi (Cone Beam Computed Tomography eller CBCT) for ortodontisk behandlingsplanlegging med tannretningsplater kan redusere risikoen for tannkjøttrecessjon hos voksne pasienter som ønsker utvidelse av tannbuen. Mange behandlinger med tannretningsplater innebærer utvidelse av tannbuen for å håndtere problemer som trange tenner og "svarte korridorer", men dette kan noen ganger føre til tannkjøttrecessjon.
Forskningen sammenligner to grupper pasienter: én gruppe vil få behandlingen sin planlagt ved hjelp av CBCT, som muliggjør detaljert 3D-visualisering av tennene og knokkelstrukturen, mens den andre gruppen vil følge en konvensjonell 2D-behandlingsplan. Målet er å se om 3D-verktøyet hjelper til med å forhindre tannkjøttrecessjon og andre periodontalproblemer som beintynning, samt å vurdere innvirkningen på andre faktorer som øvre luftveisdimensjoner.
Studien er en randomisert kontrollert studie med 40 deltakere. Den vil følge endringer i tannkjøtthelse, knokkelstruktur og luftveisvolum i løpet av behandlingen. Forskerne har som mål å finne ut om det avanserte bildeverktøyet gir betydelige fordeler sammenlignet med tradisjonelle planleggingsmetoder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekruttering
- University of Liege
-
Ta kontakt med:
- Cyrielle Thonard
- Telefonnummer: +3243233128
- E-post: cyrielle.thonard@chuliege.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år gammel
- ønsker ortodontisk behandling med tannstillingstrinner
- tannklasse I eller mild klasse II eller III
- tilstedeværelse av svarte korridorer (black corridors)
Eksklusjonskriterier:
- agenesi eller ekstraksjon bortsett fra visdomstenner
- behov for ekstraksjon i ortodontisk behandling - behov for kjeveoperasjon
- generaliser unilateral, bilateral eller anterior kryssbitt
- aktiv parodontal sykdom
- tilstedeværelse av alvorlig reseksjon (≥2mm)
- furka-involvering
- manglende keratinisert vev
- røyker > 10 sigaretter/dag - autoimmun sykdom eller immunsvekkede pasienter
- ukontrollert diabetes
- bruk av steroider eller bisfosfonater - lokal eller systemisk infeksjon (medisinsk behandling nødvendig før studieopptak)
- graviditet
- alkoholisme eller kronisk misbruk av rusmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell ortodontisk behandling med justeringsplater
Denne behandlingen innebærer ortodontisk behandling med gjennomsiktige tannregulatorer, der behandlingsplanleggingen er basert på tradisjonelle 2D-røntgenbilder uten bruk av avanserte 3D-bildediagnostiske verktøy som CBCT.
Tannregulatorene brukes for å utvide tannbuen og adressere trengsel eller svarte korridorer, men behandlingsplanleggingen inkorporerer ikke 3D-visualisering av tennene og omkringliggende benstrukturer, og er i stedet avhengig av konvensjonelle diagnostiske metoder.
|
Ortodontisk behandlingsplanlegging er tradisjonelt basert på todimensjonale røntgenbilder (kefalometriske og panoramiske), som ikke gir informasjon om tennenes og deres røtters tredimensjonale posisjon innenfor alveolærbenet.
|
|
Aktiv komparator: CBCT-veiledet ortodontisk behandling med Aligners
Denne intervensjonen innebærer ortodontisk behandling med gjennomsiktige tannstillinger, der behandlingsplanleggingen styres av Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
CBCT-dataene integreres i den digitale planleggingsprogramvaren for å muliggjøre 3D-visualisering av tenner og omkringliggende benstrukturer.
Dette gjør det mulig med nøyaktig planlegging av tannbevegelser innenfor benhylsteret, med mål om å redusere risikoen for gingivaretræksjon og andre parodontale komplikasjoner forbundet med kjeveutvidelse.
|
Denne intervensjonen innebærer ortodontisk behandling med gjennomsiktige tannstillinger, der behandlingsplanleggingen styres av Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
CBCT-dataene er integrert i den digitale planleggingsprogramvaren for å muliggjøre 3D-visualisering av tenner og omkringliggende benstrukturer.
Dette muliggjør presis planlegging av tannbevegelser innenfor det benete omslaget, med mål om å redusere risikoen for gingivale recessjoner og andre parodontale komplikasjoner knyttet til bueekspansjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalt alvorlighetsgrad for tannkjøtttilbakegang (S1 - S0)
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsavslutning (omtrent 12 måneder)
|
Primærmålet er definert som forskjellen mellom summen av sårhetsresultater for tannkjøttstilbaketrekning ved baseline (S0) og etter behandling (S1).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 64.
|
Baseline og ved behandlingsavslutning (omtrent 12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bukkal benresorpsjon
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av behandling (omtrent 12 måneder)
|
Endring i bukkal ben-dehisens-score vurdert ved hjelp av CBCT-bildediagnostikk, basert på en 5-graders skala (0-4).
|
Baseline og ved fullføring av behandling (omtrent 12 måneder)
|
|
Endring i keratinisert vevshøyde
Tidsramme: Utgangspunkt og ved fullført behandling (ca. 12 måneder)
|
Endring i keratinisert vevshøyde målt klinisk og kategorisert i 4 grader (0-3).
|
Utgangspunkt og ved fullført behandling (ca. 12 måneder)
|
|
Endring i bukkal beintykkelse (mm)
Tidsramme: Utgangspunkt og ved fullføring av behandlingen (omtrent 12 måneder)
|
Endring i buccal beintykkelse målt i millimeter ved bruk av CBCT-bildedannelse.
|
Utgangspunkt og ved fullføring av behandlingen (omtrent 12 måneder)
|
|
Tilstedeværelse av benfenestrering
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsavslutning (ca. 12 måneder)
|
Tilstedeværelse eller fravær av benfenestrering vurdert ved bruk av CBCT-bildediagnostikk (binært utfall: ja/nei).
|
Baseline og ved behandlingsavslutning (ca. 12 måneder)
|
|
Endring i volumet i øvre luftveier
Tidsramme: Ved utgangspunktet og ved fullføring av behandling (omtrent 12 måneder)
|
Endring i volumet i øvre luftveier målt ved hjelp av CBCT-bildetaking og dedikert programvareanalyse.
|
Ved utgangspunktet og ved fullføring av behandling (omtrent 12 måneder)
|
|
Endring i minste tverrgående øvre luftveisdimensjon
Tidsramme: Ved utgangspunktet og ved fullføring av behandlingen (omtrent 12 måneder)
|
Endring i den minste tverrgående dimensjonen av øvre luftveier målt ved bruk av CBCT-bildeforming.
|
Ved utgangspunktet og ved fullføring av behandlingen (omtrent 12 måneder)
|
|
Endring i Epworth Sleepiness Scale-skår
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av behandling (omtrent 12 måneder)
|
Endring i dagsøvnighet vurdert ved bruk av Epworth Sleepiness Scale-spørreskjema.
|
Baseline og ved fullføring av behandling (omtrent 12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .