L'Impatto di uno Strumento di Imaging 3D sulla Riduzione della Recessione Gengivale Durante il Trattamento Ortodontico con Allineatori (GOPRO)
30 marzo 2026 aggiornato da: University of Liege
L'Impatto di uno Strumento di Visualizzazione con Imaging 3D per il Trattamento Ortodontico con Allineatori nella Riduzione dell'Insorgenza di Recessione Parodontale
Questo studio indaga se l'utilizzo della tecnologia di imaging 3D (tomografia computerizzata a fascio conico o CBCT) per la pianificazione del trattamento ortodontico con allineatori possa ridurre il rischio di recessione gengivale nei pazienti adulti che cercano un'espansione dell'arcata dentale. Molti trattamenti con allineatori prevedono l'espansione delle arcate dentali per affrontare problemi come l'affollamento e i "corridoi neri", ma questo a volte può portare a recessione gengivale.
La ricerca confronta due gruppi di pazienti: un gruppo avrà il trattamento pianificato utilizzando la CBCT, che consente una visualizzazione 3D dettagliata dei denti e della struttura ossea, mentre l'altro gruppo seguirà un piano di trattamento convenzionale in 2D. L'obiettivo è vedere se lo strumento 3D aiuta a prevenire la recessione gengivale e altri problemi parodontali come l'assottigliamento osseo, nonché valutare l'impatto su altri fattori come le dimensioni delle vie aeree superiori.
Lo studio è uno studio randomizzato controllato con 40 partecipanti. Traccerà i cambiamenti nella salute gengivale, nella struttura ossea e nel volume delle vie aeree durante il corso del trattamento. I ricercatori mirano a scoprire se lo strumento di imaging avanzato offre benefici significativi rispetto ai metodi di pianificazione tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liege
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Liège, Liege, Belgio, 4000
- Reclutamento
- University of Liege
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Contatto:
- Cyrielle Thonard
- Numero di telefono: +3243233128
- Email: cyrielle.thonard@chuliege.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- più di 18 anni
- richiedenti un trattamento ortodontico con allineatori
- classe dentale I o lieve classe II o III
- presenza di corridoi neri
Criteri di esclusione:
- agenesia o estrazione tranne i terzi molari
- necessità di estrazione per il trattamento ortodontico - necessità di chirurgia ortognatica
- morso incrociato generalizzato unilaterale, bilaterale o anteriore
- malattia parodontale attiva
- presenza di recessione grave (≥2mm)
- coinvolgimento della forcazione
- assenza di tessuti cheratinizzati
- fumatore > 10 sigarette/giorno - malattia autoimmune o pazienti immunocompromessi
- diabete non controllato
- uso di steroidi o bifosfonati - infezione locale o sistemica (trattamento medico necessario prima dell'ingresso nello studio)
- gravidanza
- alcolismo o abuso cronico di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento Ortodontico Convenzionale con Allineatori
Questo intervento prevede un trattamento ortodontico con allineatori trasparenti, dove la pianificazione del trattamento si basa su radiografie 2D tradizionali senza l'uso di strumenti di imaging 3D avanzati come la CBCT.
Gli allineatori vengono utilizzati per espandere l'arco dentale e affrontare l'affollamento o i corridoi neri, ma la pianificazione del trattamento non incorpora la visualizzazione 3D dei denti e delle strutture ossee circostanti, affidandosi invece a metodi diagnostici convenzionali.
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La pianificazione del trattamento ortodontico si basa tradizionalmente su radiografie bidimensionali (cefalometriche e panoramiche), che non forniscono informazioni sulla posizione tridimensionale dei denti e delle loro radici all'interno dell'osso alveolare.
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Comparatore attivo: Trattamento ortodontico guidato da CBCT con allineatori
Questo intervento prevede un trattamento ortodontico con allineatori trasparenti, in cui la pianificazione del trattamento è guidata dalla Tomografia Computerizzata Cone Beam (CBCT).
I dati CBCT sono integrati nel software di pianificazione digitale per consentire la visualizzazione 3D dei denti e delle strutture ossee circostanti.
Ciò consente una pianificazione precisa dei movimenti dentali all'interno dell'involucro osseo, con l'obiettivo di ridurre il rischio di recessione gengivale e altre complicanze parodontali associate all'espansione dell'arcata.
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Questo intervento prevede un trattamento ortodontico con allineatori trasparenti, in cui la pianificazione del trattamento è guidata dalla tomografia computerizzata Cone Beam (CBCT).
I dati CBCT vengono integrati nel software di pianificazione digitale per consentire la visualizzazione 3D dei denti e delle strutture ossee circostanti.
Ciò consente una pianificazione precisa dei movimenti dentali all'interno dell'involucro osseo, con l'obiettivo di ridurre il rischio di recessione gengivale e altre complicanze parodontali associate all'espansione dell'arcata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di gravità totale della recessione gengivale (S1 - S0)
Lasso di tempo: Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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L'endpoint primario è definito come la differenza tra la somma dei punteggi di gravità della recessione gengivale al basale (S0) e post-trattamento (S1).
Il punteggio totale varia da 0 a 64.
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Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della deiscenza ossea buccale
Lasso di tempo: Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Variazione del punteggio di deiscenza ossea buccale valutata mediante imaging CBCT, basata su una scala a 5 livelli (0-4).
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Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Variazione dell'altezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Variazione dell'altezza del tessuto cheratinizzato misurata clinicamente e categorizzata in 4 gradi (0-3).
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Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Variazione dello spessore osseo buccale (mm)
Lasso di tempo: Baseline e al termine del trattamento (circa 12 mesi)
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Variazione dello spessore dell'osso buccale misurata in millimetri mediante imaging CBCT.
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Baseline e al termine del trattamento (circa 12 mesi)
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Presenza di fenestrazione ossea
Lasso di tempo: Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Presenza o assenza di fenestrazione ossea valutata mediante imaging CBCT (esito binario: sì/no).
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Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Variazione del volume delle vie aeree superiori
Lasso di tempo: Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Cambiamento nel volume delle vie aeree superiori misurato utilizzando imaging CBCT e analisi software dedicata.
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Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Cambiamento nella dimensione trasversale più piccola delle vie aeree superiori
Lasso di tempo: Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Variazione della dimensione trasversale più piccola delle vie aeree superiori misurata mediante imaging CBCT.
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Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Variazione del punteggio della Scala della Sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Variazione della sonnolenza diurna valutata utilizzando il questionario della Scala della Sonnolenza di Epworth.
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Baseline e al completamento del trattamento (circa 12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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