El Impacto de una Herramienta de Imágenes 3D en la Reducción de la Recesión de las Encías Durante el Tratamiento de Ortodoncia con Alineadores (GOPRO)
30 de marzo de 2026 actualizado por: University of Liege
El Impacto de una Herramienta de Visualización de Imágenes 3D para el Tratamiento de Ortodoncia con Alineadores en la Reducción de la Aparición de Recesión Periodontal
Este estudio investiga si el uso de tecnología de imagen 3D (tomografía computarizada de haz cónico o CBCT) para la planificación del tratamiento ortodóncico con alineadores puede reducir el riesgo de recesión gingival en pacientes adultos que buscan expansión del arco dental. Muchos tratamientos con alineadores implican expandir los arcos dentales para abordar problemas como el apiñamiento y los "corredores negros", pero esto a veces puede provocar recesión de las encías.
La investigación compara dos grupos de pacientes: un grupo tendrá su tratamiento planificado utilizando CBCT, que permite una visualización 3D detallada de los dientes y la estructura ósea, mientras que el otro grupo seguirá un plan de tratamiento convencional en 2D. El objetivo es ver si la herramienta 3D ayuda a prevenir la recesión gingival y otros problemas periodontales como el adelgazamiento óseo, así como evaluar el impacto en otros factores como las dimensiones de las vías respiratorias superiores.
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado con 40 participantes. Seguirá los cambios en la salud de las encías, la estructura ósea y el volumen de las vías respiratorias durante el tratamiento. Los investigadores pretenden averiguar si la herramienta de imagen avanzada proporciona beneficios significativos en comparación con los métodos de planificación tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liege
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Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- University of Liege
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Contacto:
- Cyrielle Thonard
- Número de teléfono: +3243233128
- Correo electrónico: cyrielle.thonard@chuliege.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años de edad
- solicitando un tratamiento de ortodoncia con alineadores
- clase dental I o clase II o III leve
- presencia de corredores negros
Criterios de exclusión:
- agenesia o extracción excepto los terceros molares
- necesidad de extracción para el tratamiento de ortodoncia-necesidad de cirugía ortognática
- mordida cruzada generalizada unilateral, bilateral o anterior
- enfermedad periodontal activa
- presencia de recesión severa (≥2mm)
- afectación de la furca
- ausencia de tejidos queratinizados
- fumador > 10c/día-pacientes con enfermedad autoinmune o inmunodeprimidos
- diabetes no controlada
- uso de esteroides o bifosfonatos-infección local o sistémica (necesidad de tratamiento médico previo a la entrada al estudio)
- embarazo
- alcoholismo o abuso crónico de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento Ortodóntico Convencional con Alineadores
Esta intervención consiste en un tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes, donde la planificación del tratamiento se basa en radiografías 2D tradicionales sin el uso de herramientas avanzadas de imagen 3D como la TC de haz cónico.
Los alineadores se utilizan para expandir el arco dental y abordar el apiñamiento o los corredores negros, pero la planificación del tratamiento no incorpora la visualización 3D de los dientes y las estructuras óseas circundantes, confiando en su lugar en métodos diagnósticos convencionales. |
La planificación del tratamiento ortodóncico se basa tradicionalmente en radiografías bidimensionales (cefalométricas y panorámicas), que no proporcionan información sobre la posición tridimensional de los dientes y sus raíces dentro del hueso alveolar.
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Comparador activo: Tratamiento de ortodoncia guiado por CBCT con alineadores
Esta intervención implica un tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes, donde la planificación del tratamiento está guiada por Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT).
Los datos de CBCT se integran en el software de planificación digital para permitir la visualización 3D de los dientes y las estructuras óseas circundantes.
Esto permite una planificación precisa de los movimientos dentales dentro del espacio óseo, con el objetivo de reducir el riesgo de recesión gingival y otras complicaciones periodontales asociadas con la expansión del arco.
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Esta intervención implica un tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes, donde la planificación del tratamiento está guiada por la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Los datos de CBCT se integran en el software de planificación digital para permitir la visualización 3D de los dientes y las estructuras óseas circundantes.
Esto permite una planificación precisa de los movimientos dentales dentro del envoltorio óseo, con el objetivo de reducir el riesgo de recesión gingival y otras complicaciones periodontales asociadas con la expansión del arco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total de la gravedad de la recesión gingival (S1 - S0)
Periodo de tiempo: Línea basal y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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El criterio de valoración principal se define como la diferencia entre la suma de las puntuaciones de gravedad de la recesión gingival al inicio (S0) y después del tratamiento (S1).
La puntuación total oscila entre 0 y 64.
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Línea basal y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la dehiscencia del hueso bucal
Periodo de tiempo: Basal y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Cambio en la puntuación de dehiscencia del hueso bucal evaluada mediante imágenes de CBCT, basada en una escala de 5 grados (0-4).
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Basal y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Cambio en la altura del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: En el momento basal y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Cambio en la altura del tejido queratinizado medido clínicamente y categorizado en 4 grados (0-3).
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En el momento basal y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Cambio en el grosor del hueso bucal (mm)
Periodo de tiempo: Línea basal y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Cambio en el grosor del hueso bucal medido en milímetros mediante imágenes de CBCT.
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Línea basal y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Presencia de fenestración ósea
Periodo de tiempo: Baseline y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Presencia o ausencia de fenestración ósea evaluada mediante imágenes de CBCT (resultado binario: sí/no).
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Baseline y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Cambio en el volumen de las vías respiratorias superiores
Periodo de tiempo: Línea de base y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Cambio en el volumen de las vías respiratorias superiores medido mediante imágenes CBCT y análisis con software especializado.
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Línea de base y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Cambio en la dimensión transversal superior más pequeña de la vía aérea
Periodo de tiempo: Línea basal y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Cambio en la dimensión transversal más pequeña de la vía aérea superior medida mediante imágenes CBCT.
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Línea basal y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Cambio en la puntuación de la Escala de Somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Al inicio y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Cambio en la somnolencia diurna evaluado mediante el cuestionario de la Escala de Somnolencia de Epworth.
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Al inicio y al finalizar el tratamiento (aproximadamente 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/109
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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