3D-kuvantamisvälineen vaikutus ikenen liikkumisen vähentämiseen hammaslääketieteellisessä hoidossa tasauslevyjen avulla (GOPRO)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Liege
Kolmiulotteisen kuvantamisen visualisointityökalun vaikutus hammaslääketieteelliseen hoidon suorittamiseen hammaslääkärin kanssa hammaslääketieteellisessä hoidossa vähentämään parodontiitin taantuman esiintymistä
Tämä tutkimus selvittää, voiko 3D-kuvantamis-teknologian (Cone Beam Computed Tomography eli CBCT) käyttö hampaiden kohdistushoidon suunnittelussa suun sisäisillä kohdistimilla vähentää ikäisillä aikuispotilailla, jotka hakevat hampaiston laajennusta, ikenien taantumisriskiä. Monet suun sisäiset kohdistin hoidot sisältävät hampaiston laajentamista käsitelläkseen ongelmia kuten tungosta ja "mustia käytäviä", mutta tämä voi joskus johtaa ikenien taantumiseen.
Tutkimus vertaa kahta potilasryhmää: yhdessä ryhmässä hoito suunnitellaan käyttäen CBCT:tä, joka mahdollistaa yksityiskohtaisen 3D-visualisoinnin hampaista ja luustosta, kun taas toinen ryhmä noudattaa perinteistä 2D-hoitosuunnitelmaa. Tavoitteena on nähdä, auttaako 3D-työkalu estämään ikenien taantumista ja muita periodontaaliongelmia kuten luun ohenemista, sekä arvioida vaikutusta muihin tekijöihin kuten ylemmän hengitystien mitoihin.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on 40 osallistujaa. Se seuraa ikenien terveyden, luuston ja hengitystien tilavuuden muutoksia hoidon aikana. Tutkijat pyrkivät selvittämään, tarjoaako kehittynyt kuvantamistyökalu merkittäviä etuja verrattuna perinteisiin suunnittelumenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- University of Liege
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyrielle Thonard
- Puhelinnumero: +3243233128
- Sähköposti: cyrielle.thonard@chuliege.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- yli 18-vuotias
- hakee hampaidenkorjaushoitoa hammaslevyillä
- luokka I tai lievä luokka II tai III purentavirhe
- mustat käytävät esiintyvät
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvat hampaat tai poistot lukuun ottamatta viisaudenhampaita
- tarve hampaiden poistolle hampaidenkorjaushoidossa / tarve leukakirurgialle
- yleinen yksipuolinen, kaksipuolinen tai etinen ristipurema
- aktiivinen parodontiitti
- vakava ientasku (≥2 mm)
- hampaan juuren haarautumisalueen vaurio
- puuttuva kertatinisoitunut kudos
- tupakoitsija > 10 savuketta/päivä / autoimmuunisairaus tai immunokompromitoidut potilaat
- hallitsematon diabetes
- steroidien tai bisfosfonaattien käyttö / paikallinen tai systeeminen infektio (lääkehoito tarvitaan ennen tutkimukseen osallistumista)
- raskaus
- alkoholismi tai krooninen huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hampaiden oikomishoito kohdistimilla
Tämä interventio sisältää ortodontisen hoidon kirkkain hoidon suunnitelman pohjautuu perinteisiin 2D-röntgenkuviin ilman edistyneiden 3D-kuvantamistyökalujen, kuten CBCT:n, käyttöä.
Hoidon suunnitelma ei sisällä hampaiden ja ympäröivien luurakenteiden 3D-visualisointia, vaan luottaa perinteisiin diagnostisiin menetelmiin.
|
Ortodontinen hoidon suunnittelu perustuu perinteisesti kaksiulotteisiin röntgenkuviin (kefalometria- ja panoramakuviin), jotka eivät anna tietoa hampaiden ja niiden juurten kolmiulotteisesta asennosta alveoliluun sisällä.
|
|
Active Comparator: CBCT-ohjattu ortodontinen hoito kohdistimilla
Tämä hoito sisältää ortodontisen hoidon kirkkain tasoittimin, jossa hoidon suunnittelua ohjaa Cone Beam -tietokonetomografia (CBCT).
CBCT-data integroidaan digitaaliseen suunnittelusoftwareen, mikä mahdollistaa hampaiden ja ympäröivien luurakenteiden 3D-visualisoinnin.
Tämä mahdollistaa tarkat hampaiden liikkeiden suunnittelun luurungon sisällä, tavoitteena vähentää ikenien peräytymisen ja muiden kaarilaajennukseen liittyvien parodontaalisten komplikaatioiden riskiä.
|
Tämä hoito sisältää hampaiden oikomishoidon kirkkain suoristimien avulla, jossa hoidon suunnittelu perustuu kartiokeilatietokonetomografiaan (CBCT).
CBCT-data integroidaan digitaaliseen suunnitteluohjelmistoon, mikä mahdollistaa hampaiden ja ympäröivien luurakenteiden 3D-visualisoinnin.
Tämä mahdollistaa hampaiden liikkeiden tarkan suunnittelun luukotelon sisällä, pyrkien vähentämään ikenien vetäytymisen riskiä ja muita kaarilaajennukseen liittyviä parodontaalikomplikaatioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiset ienraon vakavuuspisteytyksen muutos (S1 - S0)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon päättyessä (noin 12 kuukautta)
|
Ensisijainen päätepiste määritellään ikenien taantuman vakavuuspisteiden summan erotuksena lähtöarvolla (S0) ja hoidon jälkeen (S1).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–64.
|
Perustaso ja hoidon päättyessä (noin 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskiluun dehissenssin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon päättyessä (noin 12 kuukautta)
|
Muutos bukkaalisessa luuluokituksessa, joka arvioidaan käyttämällä CBCT-kuvantamista 5-asteikolla (0-4).
|
Perustaso ja hoidon päättyessä (noin 12 kuukautta)
|
|
Keratinoituneen kudoksen korkeuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon päätyttyä (noin 12 kuukautta)
|
Keratinisoituneen kudoksen korkeuden muutos, mitattu kliinisesti ja luokiteltu 4 asteeseen (0–3).
|
Perustaso ja hoidon päätyttyä (noin 12 kuukautta)
|
|
Posken luun paksuuden muutos (mm)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja hoidon päättyessä (noin 12 kuukautta)
|
Muutos poskiluun paksuudessa, mitattuna millimetreinä käyttäen CBCT-kuvantamista.
|
Alkutilanteessa ja hoidon päättyessä (noin 12 kuukautta)
|
|
Luun fenestraation esiintyminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon päätyttyä (noin 12 kuukautta)
|
Luun fenestraation esiintyminen tai poissaolo arvioituna käyttäen CBCT-kuvantamista (binäärinen lopputulos: kyllä/ei).
|
Alkutilanne ja hoidon päätyttyä (noin 12 kuukautta)
|
|
Ylähengitysteiden tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon päätyttyä (noin 12 kuukautta)
|
Ylähengitysteiden tilavuuden muutos mitattuna CBCT-kuvantamalla ja erikoistuneella ohjelmistoanalyysillä.
|
Perustaso ja hoidon päätyttyä (noin 12 kuukautta)
|
|
Muutos ylähengitysteiden pienimmässä poikittaismittauksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon päätyttyä (noin 12 kuukautta)
|
Ylähengitystien pienimmän poikittaismitan muutos, mitattuna CBCT-kuvantamalla.
|
Alkutilanne ja hoidon päätyttyä (noin 12 kuukautta)
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoidon päättyessä (noin 12 kuukautta)
|
Päiväaikaiseen uneliaisuuteen tapahtunut muutos, arvioitu Epworthin uneliaisuusasteikon kyselylomakkeella.
|
Alkutilanne ja hoidon päättyessä (noin 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .