정렬기(얼라이나)를 이용한 교정 치료 중 3D 이미징 도구가 잇몸 후퇴 감소에 미치는 영향 (GOPRO)
2026년 3월 30일 업데이트: University of Liege
정렬 장치를 이용한 교정 치료 시 3D 영상 시각화 도구가 치은 퇴축 발생 감소에 미치는 영향
이 연구는 어금니 확장을 원하는 성인 환자에서 정렬기(aligner)를 이용한 교정 치료 계획 시 3D 이미징 기술(Cone Beam Computed Tomography 또는 CBCT)을 사용하면 치은 퇴축 위험을 줄일 수 있는지 조사합니다. 많은 정렬기 치료는 치열의 혼잡 및 "검은 회랑(black corridors)"과 같은 문제를 해결하기 위해 치열궁을 확장하는 것을 포함하지만, 이는 때로는 잇몸 퇴축을 초래할 수 있습니다.
이 연구는 두 그룹의 환자를 비교합니다: 한 그룹은 치아와 골 구조의 상세한 3D 시각화를 가능하게 하는 CBCT를 사용하여 치료 계획을 수립하고, 다른 그룹은 기존의 2D 치료 계획을 따릅니다. 목표는 3D 도구가 잇몸 퇴축 및 골 얇아짐과 같은 다른 치주 문제를 예방하는 데 도움이 되는지 확인하고, 상기도 치수와 같은 다른 요인에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 40명의 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험입니다. 치료 과정 동안 잇몸 건강, 골 구조 및 기도 용적의 변화를 추적할 것입니다. 연구자들은 고급 이미징 도구가 기존 계획 방법에 비해 상당한 이점을 제공하는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liege
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Liège, Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- University of Liege
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연락하다:
- Cyrielle Thonard
- 전화번호: +3243233128
- 이메일: cyrielle.thonard@chuliege.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 얼라인너를 이용한 교정 치료를 요청하는 경우
- 제1급 교합 또는 경도의 제2급, 제3급 교합
- 블랙 코리도어(치아 간 공간) 존재
제외 기준:
- 제3대구치(사랑니)를 제외한 선천적 결손 또는 발치
- 교정 치료를 위한 발치 필요 - 악교정 수술 필요
- 전반적 편측성, 양측성 또는 전방성 교차교합
- 활성화된 치주 질환
- 심한 치은 퇴축 존재(≥2mm)
- 치근 분지부 침범
- 각화 조직 부재
- 흡연자 > 하루 10개비 이상 - 자가면역 질환 또는 면역저하 환자
- 조절되지 않은 당뇨병
- 스테로이드 또는 비스포스포네이트 사용 - 국소 또는 전신 감염(연구 참여 전 의학적 치료 필요)
- 임신
- 알코올 중독 또는 만성 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정렬기를 이용한 전통적인 치과 교정 치료
이 중재는 투명 교정기를 이용한 치아 교정 치료를 포함하며, 치료 계획은 CBCT와 같은 고급 3D 영상 도구를 사용하지 않고 전통적인 2D 방사선 사진을 기반으로 합니다.
교정기는 치열궁을 확장하고 치아 밀집 또는 검은 통로를 해결하는 데 사용되지만, 치료 계획은 치아와 주변 골 구조의 3D 시각화를 통합하지 않고 대신 기존의 진단 방법에 의존합니다.
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교정 치료 계획은 전통적으로 두 차원의 방사선 사진(측모 두개 방사선 사진과 파노라마 방사선 사진)에 기반을 두고 있으며, 이는 치아와 그 뿌리의 치조골 내 삼차원적 위치에 대한 정보를 제공하지 않습니다.
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활성 비교기: CBCT 유도 액정 교정 치료
이 중재는 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)으로 유도된 치료 계획을 통한 투명 교정 장치를 이용한 교정 치료를 포함합니다.
CBCT 데이터는 디지털 계획 소프트웨어에 통합되어 치아와 주변 골 구조의 3D 시각화를 가능하게 합니다.
이는 골 내부에서 치아 이동을 정밀하게 계획하여 아치 확장과 관련된 치은 퇴축 및 기타 치주 합병증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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이 중재는 Cone Beam Computed Tomography (CBCT)로 치료 계획을 안내하는 투명 교정 장치를 이용한 치아 교정 치료를 포함합니다.
CBCT 데이터는 디지털 계획 소프트웨어에 통합되어 치아와 주변 골 구조의 3D 시각화를 가능하게 합니다.
이는 골 내부에서 치아 이동을 정밀하게 계획할 수 있게 하여, 아치 확장과 관련된 치은 퇴축 및 기타 치주 합병증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 잇몸 퇴축 중증도 점수 변화(S1 - S0)
기간: 기저선 및 치료 완료 시(약 12개월)
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주요 종료점은 기저선(S0)에서 치료 후(S1)의 치은 퇴축 심각도 점수 합계 간의 차이로 정의됩니다.
총 점수 범위는 0에서 64까지입니다.
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기저선 및 치료 완료 시(약 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 점막 골 결손의 변화
기간: 기준선 및 치료 완료 시점(약 12개월)
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CBCT 영상을 사용하여 평가한 협측골 결손 점수의 변화, 5단계 척도(0-4) 기준.
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기준선 및 치료 완료 시점(약 12개월)
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각질화 조직 높이 변화
기간: 치료 시작 시 및 치료 종료 시(약 12개월)
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임상적으로 측정된 각질화 조직 높이의 변화를 4단계(0-3)로 분류합니다.
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치료 시작 시 및 치료 종료 시(약 12개월)
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구강 협측 골 두께 변화 (mm)
기간: 치료 시작 시점 및 치료 완료 시점(약 12개월)
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CBCT 영상을 사용하여 밀리미터 단위로 측정한 협측 골 두께 변화.
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치료 시작 시점 및 치료 완료 시점(약 12개월)
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골 개창의 존재
기간: 치료 시작 시점 및 치료 완료 시점(약 12개월)
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CBCT 영상을 이용하여 평가한 골개방증의 유무 (이분형 결과: 예/아니오).
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치료 시작 시점 및 치료 완료 시점(약 12개월)
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상기도 용적 변화
기간: 기준선 및 치료 완료 시(약 12개월)
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CBCT 영상 및 전용 소프트웨어 분석을 통해 측정한 상기도 용적 변화.
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기준선 및 치료 완료 시(약 12개월)
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가장 작은 횡단 상기도 치수의 변화
기간: 기저선 및 치료 완료 시(약 12개월)
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CBCT 영상을 사용하여 측정한 상기도 최소 횡단면 치수의 변화.
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기저선 및 치료 완료 시(약 12개월)
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에프워스 졸음 척도 점수 변화
기간: 치료 시작 시와 치료 완료 시(약 12개월)
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에프워스 졸음 척도 설문지를 사용하여 평가한 주간 졸음의 변화.
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치료 시작 시와 치료 완료 시(약 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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