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L'impact d'un outil d'imagerie 3D sur la réduction de la récession gingivale pendant le traitement orthodontique avec des aligneurs (GOPRO)

30 mars 2026 mis à jour par: University of Liege

L'Impact d'un Outil de Visualisation d'Imagerie 3D pour le Traitement Orthodontique avec Aligneurs dans la Réduction de la Survenue de Récessions Parodontales

Cette étude examine si l'utilisation de la technologie d'imagerie 3D (tomodensitométrie à faisceau conique ou CBCT) pour la planification du traitement orthodontique avec des aligneurs peut réduire le risque de récession gingivale chez les patients adultes cherchant une expansion de l'arcade dentaire. De nombreux traitements par aligneurs impliquent l'expansion des arcades dentaires pour traiter des problèmes tels que l'encombrement et les "corridors noirs", mais cela peut parfois entraîner une récession des gencives.

La recherche compare deux groupes de patients : un groupe aura son traitement planifié en utilisant la CBCT, qui permet une visualisation 3D détaillée des dents et de la structure osseuse, tandis que l'autre groupe suivra un plan de traitement conventionnel en 2D. L'objectif est de voir si l'outil 3D aide à prévenir la récession gingivale et d'autres problèmes parodontaux comme l'amincissement osseux, ainsi que d'évaluer l'impact sur d'autres facteurs comme les dimensions des voies aériennes supérieures.

L'étude est un essai contrôlé randomisé avec 40 participants. Elle suivra les changements dans la santé des gencives, la structure osseuse et le volume des voies aériennes au cours du traitement. Les chercheurs visent à déterminer si l'outil d'imagerie avancé offre des avantages significatifs par rapport aux méthodes de planification traditionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • plus de 18 ans
  • demandant un traitement orthodontique avec des aligneurs
  • classe dentaire I ou légère classe II ou III
  • présence de corridors noirs

Critères d'exclusion :

  • agénésie ou extraction sauf pour les 3èmes molaires
  • besoin d'extraction pour le traitement orthodontique
  • besoin de chirurgie orthognathique
  • occlusion croisée généralisée unilatérale, bilatérale ou antérieure
  • maladie parodontale active
  • présence de récession sévère (≥ 2 mm)
  • implication de la furcation
  • absence de tissus kératinisés
  • fumeur > 10 cigarettes/jour
  • maladie auto-immune ou patients immunodéprimés
  • diabète non contrôlé
  • utilisation de stéroïdes ou de bisphosphonates
  • infection locale ou systémique (traitement médical nécessaire avant l'entrée dans l'étude)
  • grossesse
  • alcoolisme ou toxicomanie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement orthodontique conventionnel avec aligneurs
Cette intervention consiste en un traitement orthodontique avec des aligneurs transparents, où la planification du traitement est basée sur des radiographies 2D traditionnelles sans l'utilisation d'outils d'imagerie 3D avancés comme le CBCT. Les aligneurs sont utilisés pour élargir l'arcade dentaire et traiter l'encombrement ou les corridors noirs, mais la planification du traitement n'intègre pas la visualisation 3D des dents et des structures osseuses environnantes, s'appuyant plutôt sur des méthodes de diagnostic conventionnelles.
Dispositif: planification conventionnelle du traitement orthodontique
La planification du traitement orthodontique est traditionnellement basée sur des radiographies bidimensionnelles (céphalométriques et panoramiques), qui ne fournissent pas d'informations sur la position tridimensionnelle des dents et de leurs racines dans l'os alvéolaire.
Comparateur actif: Traitement orthodontique guidé par CBCT avec aligneurs
Cette intervention consiste en un traitement orthodontique avec des aligneurs transparents, où la planification du traitement est guidée par la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT). Les données CBCT sont intégrées dans le logiciel de planification numérique pour permettre une visualisation 3D des dents et des structures osseuses environnantes. Cela permet une planification précise des mouvements dentaires à l'intérieur de l'enveloppe osseuse, visant à réduire le risque de récession gingivale et d'autres complications parodontales associées à l'expansion de l'arcade.
Dispositif: Traitement orthodontique avec aligneurs guidé par CBCT 3D
Cette intervention implique un traitement orthodontique avec des aligneurs transparents, où la planification du traitement est guidée par la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT). Les données CBCT sont intégrées dans le logiciel de planification numérique pour permettre une visualisation 3D des dents et des structures osseuses environnantes. Cela permet une planification précise des mouvements dentaires à l'intérieur de l'enveloppe osseuse, visant à réduire le risque de récession gingivale et d'autres complications parodontales associées à l'expansion de l'arcade.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total de sévérité de la récession gingivale (S1 - S0)
Délai: Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Le critère d'évaluation principal est défini comme la différence entre la somme des scores de sévérité de la récession gingivale au départ (S0) et après traitement (S1). Le score total varie de 0 à 64.
Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la déhiscence osseuse buccale
Délai: Baseline et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Changement du score de déhiscence de l'os buccal évalué par imagerie CBCT, basé sur une échelle à 5 niveaux (0-4).
Baseline et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Modification de la hauteur du tissu kératinisé
Délai: Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Modification de la hauteur du tissu kératinisé mesurée cliniquement et classée en 4 grades (0-3).
Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Changement de l'épaisseur de l'os buccal (mm)
Délai: Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Changement de l'épaisseur de l'os buccal mesurée en millimètres à l'aide de l'imagerie CBCT.
Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Présence de fenestration osseuse
Délai: Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Présence ou absence de fenestration osseuse évaluée par imagerie CBCT (résultat binaire : oui/non).
Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Changement du volume des voies aériennes supérieures
Délai: Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Changement du volume des voies aériennes supérieures mesuré par imagerie CBCT et analyse logicielle dédiée.
Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Modification de la plus petite dimension transversale des voies aériennes supérieures
Délai: Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Modification de la plus petite dimension transversale des voies aériennes supérieures mesurée par imagerie CBCT.
Au départ et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Variation du score de l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Ligne de base et à la fin du traitement (environ 12 mois)
Changement de la somnolence diurne évalué à l'aide du questionnaire de l'échelle de somnolence d'Epworth.
Ligne de base et à la fin du traitement (environ 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/109

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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