Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et 3D-billedredskab på reduktion af tandkødstilbagetrækning under ortodontisk behandling med aligners (GOPRO)

30. marts 2026 opdateret af: University of Liege

Effekten af et 3D-billedvisualiseringsværktøj til ortodontisk behandling med aligners for at reducere forekomsten af parodontal recession

Denne undersøgelse undersøger, om brugen af 3D-billedteknik (Cone Beam Computed Tomography eller CBCT) til ortodontisk behandlingsplanlægning med aligners kan reducere risikoen for tandkødsrecession hos voksne patienter, der søger udvidelse af tandbuen. Mange aligner-behandlinger involverer udvidelse af tandbuen for at adressere problemer som trængsel og "sorte korridorer," men dette kan nogle gange føre til tandkødsrecession.

Forskningen sammenligner to grupper af patienter: den ene gruppe vil få deres behandling planlagt ved hjælp af CBCT, som muliggør detaljeret 3D-visualisering af tænder og knoglestruktur, mens den anden gruppe vil følge en konventionel 2D-behandlingsplan. Målet er at se, om 3D-værktøjet hjælper med at forhindre tandkødsrecession og andre parodontale problemer som knogletyndhed, samt at vurdere indvirkningen på andre faktorer som øvre luftvejsdimensioner.

Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret forsøg med 40 deltagere. Den vil spore ændringer i tandkødssundhed, knoglestruktur og luftvejsvolumen i løbet af behandlingen. Forskerne har til formål at finde ud af, om det avancerede billedværktøj giver betydelige fordele sammenlignet med traditionelle planlægningsmetoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år gammel
  • ønsker en ortodontisk behandling med aligners
  • dental klasse I eller let klasse II eller III
  • tilstedeværelse af sorte korridorer

Eksklusionskriterier:

  • agenese eller ekstraktion undtagen for 3. molarer
  • behov for ekstraktion til den ortodontiske behandling - behov for ortognatisk kirurgi
  • generaliseret unilateral, bilateral eller anterior krydsbid
  • aktiv parodontal sygdom
  • tilstedeværelse af alvorlig recession (≥2mm)
  • furcationsinvolvering
  • fravær af keratiniseret væv
  • ryger > 10 cigaretter/dag - autoimmun sygdom eller immunkompromitterede patienter
  • ukontrolleret diabetes
  • brugen af steroider eller bisfosfonater - lokal eller systemisk infektion (medicinsk behandling nødvendig før studieindgang)
  • graviditet
  • alkoholisme eller kronisk stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel ortodontisk behandling med alignere
Denne intervention omfatter ortodontisk behandling med gennemsigtige aligners, hvor behandlingsplanlægningen er baseret på traditionelle 2D-røntgenbilleder uden brug af avancerede 3D-billeddannende værktøjer som CBCT. Aligners bruges til at udvide tandbuen og adressere trængsel eller sorte korridorer, men behandlingsplanlægningen inkorporerer ikke 3D-visualisering af tænder og omkringliggende knoglestrukturer, og stoler i stedet på konventionelle diagnostiske metoder.
Enhed: konventionel ortodontisk behandlingsplanlægning
Ortodontisk behandlingsplanlægning er traditionelt baseret på todimensionelle røntgenbilleder (kefalometriske og panoramiske), som ikke giver information om tændernes og deres roders tredimensionelle position i alveolarbenet.
Aktiv komparator: CBCT-vejledt ortodontisk behandling med aligners
Denne intervention involverer ortodontisk behandling med gennemsigtige aligners, hvor behandlingsplanlægningen styres af Cone Beam Computed Tomography (CBCT). CBCT-dataene integreres i den digitale planlægningssoftware for at muliggøre 3D-visualisering af tænder og omkringliggende knoglestrukturer. Dette muliggør præcis planlægning af tandbevægelser inden for det knoglede omsluttende rum, med det mål at reducere risikoen for gingival recession og andre parodontale komplikationer forbundet med bueudvidelse.
Enhed: 3D CBCT-vejledet ortodontisk behandling med aligners
Denne intervention omfatter ortodontisk behandling med gennemsigtige alignere, hvor behandlingsplanlægningen styres af Cone Beam Computed Tomography (CBCT). CBCT-dataene er integreret i den digitale planlægningssoftware for at muliggøre 3D-visualisering af tænder og omkringliggende knoglestrukturer. Dette muliggør præcis planlægning af tandbevægelser inden for det knoglede hylster med det mål at reducere risikoen for gingival recession og andre parodontale komplikationer forbundet med bueudvidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total skåring af alvorlighedsgrad for tandkødsrecession (S1 - S0)
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (ca. 12 måneder)
Det primære slutpunkt er defineret som forskellen mellem summen af alvorlighedsscore for gingival recession ved baseline (S0) og efter behandling (S1). Den samlede score spænder fra 0 til 64.
Baseline og ved behandlingens afslutning (ca. 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i buccal knogledehiscens
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (cirka 12 måneder)
Ændring i buccal knogledehiscensscore vurderet ved hjælp af CBCT-billeddannelse, baseret på en 5-graders skala (0-4).
Baseline og ved behandlingens afslutning (cirka 12 måneder)
Ændring i keratiniseret vævshøjde
Tidsramme: Baseline og ved afslutning af behandling (cirka 12 måneder)
Ændring i keratiniseret vævshøjde målt klinisk og kategoriseret i 4 grader (0-3).
Baseline og ved afslutning af behandling (cirka 12 måneder)
Ændring i buccal knogletykkelse (mm)
Tidsramme: Baseline og ved afslutning af behandling (cirka 12 måneder)
Ændring i buccal knogletykkelse målt i millimeter ved hjælp af CBCT-skanning.
Baseline og ved afslutning af behandling (cirka 12 måneder)
Tilstedeværelse af knoglefenestrering
Tidsramme: Baseline og ved afslutning af behandling (ca. 12 måneder)
Tilstedeværelse eller fravær af benfenestrering vurderet ved hjælp af CBCT-billeddannelse (binært udfald: ja/nej).
Baseline og ved afslutning af behandling (ca. 12 måneder)
Ændring i øvre luftvejes volumen
Tidsramme: Baseline og ved afslutning af behandling (ca. 12 måneder)
Ændring i øvre luftvejsvolumen målt ved hjælp af CBCT-billeder og dedikeret softwareanalyse.
Baseline og ved afslutning af behandling (ca. 12 måneder)
Ændring i den mindste tværgående øvre luftvejsdimension
Tidsramme: Baseline og ved afslutning af behandling (cirka 12 måneder)
Ændring i den mindste transversale dimension af de øvre luftveje målt ved hjælp af CBCT-billeddannelse.
Baseline og ved afslutning af behandling (cirka 12 måneder)
Ændring i Epworth Sleepiness Scale-score
Tidsramme: Baseline og ved afslutning af behandling (cirka 12 måneder)
Ændring i døgnrytme-søvnighed vurderet ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale-spørgeskemaet.
Baseline og ved afslutning af behandling (cirka 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner