Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3D képalkotó eszköz hatása az ínyvisszahúzódás csökkentésére fogszabályzó kezelés során alignerek használatával (GOPRO)

2026. március 30. frissítette: University of Liege

A 3D képalkotó vizualizációs eszköz hatása az egyenesítő fogszabályzó kezelés során a parodontális recesszió előfordulásának csökkentésére

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a 3D képalkotó technológia (Cone Beam Computed Tomography vagy CBCT) használata a fogszabályozási kezelés tervezésénél a fogívszerkezet kiterjesztésére vágyó felnőtt pácienseknél csökkentheti-e a fogíny visszahúzódásának kockázatát. Sok fogszabályozási kezelés magában foglalja a fogívszerkezet kiterjesztését az olyan problémák kezelésére, mint a fogzsúfoltság és a "fekete folyosók", de ez néha a fogíny visszahúzódásához vezethet.

A kutatás két betegcsoportot hasonlít össze: az egyik csoport kezelését CBCT segítségével tervezik, amely lehetővé teszi a fogak és a csontszerkezet részletes 3D vizualizációját, míg a másik csoport hagyományos 2D kezelési tervet követ. A cél annak megállapítása, hogy a 3D eszköz segít-e megelőzni a fogíny visszahúzódását és más parodontális problémákat, mint a csontvékonyodás, valamint értékelni más tényezőkre gyakorolt hatását, mint például a felső légutak méreteire.

A tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat 40 résztvevővel. Nyomon követi a fogíny egészségének, a csontszerkezetnek és a légutak térfogatának változásait a kezelés során. A kutatók célja annak megállapítása, hogy a fejlett képalkotó eszköz jelentős előnyöket biztosít-e a hagyományos tervezési módszerekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • igényli a fogszabályzó kezelést igazítókkal
  • I. osztályú vagy enyhe II. vagy III. osztályú fogszabályozási osztály
  • fekete folyosók jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • agenézis vagy extrakció, kivéve a 3. zápfogakat
  • szükségesség a fogszabályozás miatti fogeltávolításra - szükségesség az ortognát sebészetre
  • általánosított egyoldali, kétoldali vagy elülső keresztharapás
  • aktív parodontális betegség
  • súlyos recesszió jelenléte (≥2mm)
  • furcáció érintettség
  • keratinizált szövetek hiánya
  • dohányzó > 10 cigaretta/nap - autoimmun betegség vagy immunhiányos betegek
  • irányítatlan diabetes
  • szteroidok vagy bisfoszfonátok használata - helyi vagy szisztémás fertőzés (orvosi kezelés szükséges a vizsgálatba való belépés előtt)
  • terhesség
  • alkoholizmus vagy krónikus drogabúzus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos fogszabályozás alignerekkel
Ez a beavatkozás egyértelmű igazítóval történő fogszabályozó kezelést foglal magában, ahol a kezelés tervezése hagyományos 2D röntgenfelvételeken alapul, a CBCT-hez hasonló fejlett 3D képalkotó eszközök használata nélkül. Az igazítókat a fogív tágítására és a zsúfoltság vagy fekete folyosók kezelésére használják, de a kezelés tervezése nem foglalja magában a fogak és a környező csontstruktúrák 3D-s vizualizációját, ehelyett hagyományos diagnosztikai módszerekre támaszkodik.
Eszköz: hagyományos fogszabályozási tervezés
A fogszabályozási tervezés hagyományosan a kétdimenziós röntgenfelvételeken (kefalometriai és panoráma) alapul, amelyek nem nyújtanak információt a fogak és gyökereik háromdimenziós helyzetéről az alveoláris csonton belül.
Aktív összehasonlító: CBCT-vezérelt ortodontiai kezelés alignerekkel
Ez a beavatkozás a fogszabályozás tiszta igazítókkal történő kezelését foglalja magában, ahol a kezelés tervezését a Kúpsugaras Computertomográfia (CBCT) vezérli. A CBCT adatokat integrálják a digitális tervező szoftverbe, hogy lehetővé tegyék a fogak és a környező csontszerkezetek 3D-s vizualizációját. Ez lehetővé teszi a fogmozgások pontos tervezését a csontos környezeten belül, azzal a céllal, hogy csökkentsék a fogínyrecesszió és az ívszélesítéssel kapcsolatos egyéb parodontológiai szövődmények kockázatát.
Eszköz: 3D CBCT-vezérelt fogszabályozás láthatatlan fogszabályzóval
Ez a beavatkozás ortodontiai kezelést foglal magában átlátszó igazító sínpárokkal, ahol a kezelés tervezését a Cone Beam Computed Tomography (CBCT) vezérli. A CBCT adatok integrálva vannak a digitális tervező szoftverbe, hogy lehetővé tegyék a fogak és a környező csontszerkezetek 3D-s vizualizációját. Ez lehetővé teszi a fogmozgatások pontos tervezését a csontburkon belül, azzal a céllal, hogy csökkentsék az ívszélesítéssel összefüggő fogínyvisszahúzódás és egyéb parodontális szövődmények kockázatát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes fogínyrecesszió súlyossági pontszámának változása (S1 - S0)
Időkeret: Alapvonal és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)
A primer végpont a fogínyrecesszió súlyossági pontszámainak összege közötti különbségként van meghatározva a kiindulási állapotban (S0) és a kezelés után (S1). A teljes pontszám 0 és 64 között mozog.
Alapvonal és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A buccalis csont dehiscencia változása
Időkeret: Alapvonal és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)
Az orális csontdefekciós pontszám változása, amelyet CBCT-vel (kúpnyalábos komputertomográfiával) vizsgálnak, egy 5 fokozatú skála (0-4) alapján.
Alapvonal és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)
A keratinizált szövetmagasság változása
Időkeret: Kiinduló állapot és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)
A klinikailag mért keratinizált szövetmagasság változása, amelyet 4 fokozatra (0-3) kategorizáltak.
Kiinduló állapot és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)
A buccalis csontvastagság változása (mm)
Időkeret: Alapvonal és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)
A buccalis csontvastagság változása milliméterben mérve CBCT képalkotással.
Alapvonal és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)
Csont fenestráció jelenléte
Időkeret: Kiinduló állapot és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)
A csontfenesztáció jelenlétét vagy hiányát CBCT-képalkotással értékelték (bináris eredmény: igen/nem).
Kiinduló állapot és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)
Felső légutak térfogatának változása
Időkeret: Alapvonal és a kezelés befejezésekor (körülbelül 12 hónap)
A felső légúti térfogat változása, amelyet CBCT-képalkotással és speciális szoftveres elemzéssel mérnek.
Alapvonal és a kezelés befejezésekor (körülbelül 12 hónap)
A legkisebb keresztirányú felső légúti méret változása
Időkeret: Alapvonal és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)
Az alsó légutak legkisebb keresztirányú méretének változása CBCT képeken mérve.
Alapvonal és a kezelés befejezésekor (kb. 12 hónap)
Epworth Álomkészség Skála pontszám változása
Időkeret: Alapvonal és a kezelés befejezésekor (körülbelül 12 hónap)
A nappali álmosság változása az Epworth Álomossági Skála kérdőív segítségével értékelve.
Alapvonal és a kezelés befejezésekor (körülbelül 12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liege

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/109

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel