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心臓病患者における血管造影前の音楽面接とアロマセラピー適用が痛み、不安、恐怖、快適度に及ぼす影響に関する調査

2026年3月31日 更新者:DİLEK YILDIRIM、Istanbul Aydın University

心臓病患者における血管造影前の音楽面接とアロマセラピー適用が、痛み、不安、恐怖、および快適さのレベルに及ぼす影響に関する調査

この研究は、心臓病患者の冠状動脈造影検査前に適用される非薬物学的介入の効果を検討するために実施されました。 具体的には、音楽鑑賞とラベンダーオイル吸入の使用に焦点を当て、検査前の患者の心理的および身体的状態への潜在的な影響を調査しました。 研究はランダム化比較試験として設計され、参加者は介入群と対照群に割り当てられ比較されました。

研究の範囲内で、痛み、不安、恐怖、快適さのレベルは標準化された測定ツールを使用して評価され、介入前後の評価を通じてデータが収集されました。 研究は、ホリスティック看護ケアアプローチ内で臨床実践に補完的療法を統合することの重要性を強調しています。

全体として、この研究は、心臓病患者の前血管造影ケアにおける支持的な非薬物学的介入としての音楽療法とアロマセラピーの適用可能性に関する科学的証拠を提供することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

139

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 血管造影前または血管造影中に鎮静を行わない
  • 診断された精神疾患がない
  • 正常な嗅覚
  • 使用する精油に対するアレルギーがない
  • 自発的な参加
  • 24時間以内に血管造影が予定されている
  • 日常生活動作が自立している
  • 読み書きができる
  • 聴覚障害がない
  • 効果的にコミュニケーションが取れる
  • 呼吸器疾患(例:喘息、COPD)がない
  • 非薬理学的療法(例:ヨガ、レイキ)を使用していない

除外基準:

  • コミュニケーションの問題
  • 精神疾患の診断
  • 精油に対するアレルギー
  • 嗅覚障害
  • ラベンダーの香りに対する嫌悪感または不快感
  • 参加の拒否
  • 呼吸器疾患(例:喘息、COPD)
  • 末梢血管疾患
  • 神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験(ラベンダー)群
アロマセラピー群の患者は、ラベンダー精油吸入療法を受け、滅菌スポンジにラベンダーオイルを3滴垂らし、患者の鼻から約5 cmの距離で5分間保持しました。 この距離は、介入の標準化を確保するために維持されました。
アロマセラピー群の患者はラベンダー精油吸入療法を受け、滅菌スポンジにラベンダーオイルを3滴垂らし、患者の鼻から約5 cmの距離で5分間保持しました。
実験的:実験(音楽)グループ
音楽介入群の患者は、血管造影手順の前に待合室で10分間、ヘッドフォンを通じてリラックスできるクラシック音楽を聴きました。
音楽介入群の患者は、血管造影検査の前に待合室で10分間、ヘッドフォンを通じてリラックスできるクラシック音楽を聴きました。
他の:対照群
対照群の参加者は、追加の介入なしで日常的なケアを受けました。
血管造影前の通常のケアには、患者の評価、絶食の確認、静脈路の確保、薬剤の調整、および患者の身体的および精神的に処置への準備が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者情報フォーム
時間枠:最初の日
患者情報フォームは、研究チームが文献を広範にレビューして開発しました。 このフォームには、参加者の社会人口統計学的および臨床的特徴に関する情報を収集するために設計された質問が含まれていました。 フォームに含まれる変数は、年齢、性別、教育レベル、婚姻状況、居住地、収入レベル、喫煙状況、慢性疾患の有無、過去の血管造影検査の経験、およびその他の関連する健康情報でした。
最初の日
総合的快適度尺度
時間枠:初日
この尺度は、快適さの理論的構成要素を形成する3つのレベルと4つの次元を含む分類学的構造に基づいて設計され、ニーズを決定し、快適さを提供する看護介入が期待される快適さの増加につながる程度を評価するために使用されます。 この尺度は4件法のリッカート型で、合計48項目を含みます。 陽性項目と陰性項目から構成されるこの尺度の回答パターンは、混合された順序で与えられます。 したがって、陽性項目での高得点(4)は高い快適さを示し、低得点(1)は低い快適さを示します。 尺度の評価において、得られた陰性項目の得点は逆転採点され、陽性項目に加算されます。 尺度から得られる最高合計得点は192で、最低合計得点は48です。
初日
一般的快適度スケール
時間枠:二日目
この尺度は、快適さの理論的構成要素を形成する3つのレベルと4つの次元を含む分類学的構造に基づいて設計されており、ニーズを決定し、快適さを提供する看護介入が期待される快適さの増加につながる程度を評価するために使用されます。 この尺度は4段階のリッカート型であり、合計48項目を含みます。 肯定的項目と否定的項目から構成される尺度の回答パターンは、混合された順序で与えられます。 したがって、肯定的項目での高得点(4)は高い快適さを示し、低得点(1)は低い快適さを示します。 尺度の評価において、得られた否定的項目の得点は逆転コーディングされ、肯定的項目に加算されます。 尺度から得られる最高総得点は192であり、最低総得点は48です。
二日目
痛みの視覚的アナログ尺度
時間枠:最初の日
VAS(Visual Analogue Scale)は、Priceら(1983)によって開発され、患者が経験する痛みの強度を評価するために研究で一般的に使用されています。 これは信頼性と妥当性が高い測定ツールです。 この尺度は、水平または垂直の10cmの線で構成されており、一端は「痛みなし」(0)、もう一端は「最悪の痛み」(10)と表示されています。 患者にはVASの使用方法について明確な指示が与えられ、自分の痛みのレベルを最もよく表す点を線上に印するように求められます。 その後、「痛みなし」の端から患者が印した点までの距離をセンチメートルで測定し記録します。 この尺度は0から10までの範囲で、0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを表します。
最初の日
痛みの視覚的アナログ尺度
時間枠:二日目
VASは、Priceら(1983)によって開発されたもので、患者が経験する痛みの強度を評価するために研究で一般的に使用されています。 これは信頼性と妥当性のある測定器具です。 この尺度は、水平または垂直の10cmの線から成り、一端は「痛みなし」(0)、もう一端は「最悪の痛み」(10)と表示されています。 患者にはVASの使用方法について明確な指示が与えられ、自分の痛みのレベルを最もよく表す点を線上に印するよう求められます。 次に、「痛みなし」の端から患者の印までの距離がセンチメートルで測定され記録されます。 尺度は0から10までの範囲で、0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを表します。
二日目
恐怖の視覚的アナログ尺度
時間枠:初日
恐怖レベルは、0から10までの範囲で、0は「恐怖なし」、10は「極度の恐怖」を示す同様の視覚的アナログ尺度を使用して測定されました。 参加者は、血管造影検査の前に自分の恐怖レベルを最もよく表す尺度上のポイントを記入するよう求められました。
初日
恐怖の視覚的アナログスケール
時間枠:二日目
恐怖レベルは、0から10までの類似した視覚的アナログ尺度を使用して測定されました。ここで、0は「恐怖なし」を示し、10は「極度の恐怖」を表します。 参加者は、血管造影手順の前に、自分の恐怖レベルを最もよく表す尺度上のポイントをマークするよう求められました。
二日目
不安のための視覚的アナログ尺度
時間枠:初日
参加者の不安レベルは、0(不安なし)から10(極度の不安)までの視覚的アナログ尺度(Visual Analog Scale)を用いて測定されました。 この尺度により、患者は評価時点での自身の不安の重症度を主観的に評価することができます。
初日
不安の視覚的アナログ尺度
時間枠:二日目
参加者の不安レベルは、0(不安なし)から10(極度の不安)までの視覚的アナログ尺度(Visual Analog Scale)を用いて測定されました。 この尺度により、患者は評価時点での不安の重症度を主観的に評価することができます。
二日目
状態特性不安質問紙
時間枠:初日
状態不安尺度は、急速に変化する感情的反応を評価するための非常に敏感なツールです。 個人の操作上の不安に関する情報を提供します。 これは「まったくない」から「非常に強い」までの4段階の尺度です。 一方、特性不安尺度は、個人が普段どのように感じているかを記述することを求めます。 状態不安尺度には、直接的な記述と逆転した記述の両方が含まれています。 直接的な記述は否定的な感情を示し、逆転した記述は肯定的な感情を示します。 最終的に得られる値は、個人の不安スコアです。 スコアの解釈において、両方のインベントリから得られる合計スコアは20から80の範囲です。 高いスコアは高いレベルの不安を示し、低いスコアは低いレベルの不安を示します。
初日
状態特性不安調査
時間枠:二日目
状態不安尺度は、急速に変化する感情的反応を評価するための非常に敏感なツールです。 個人の操作的(状況的)不安に関する情報を提供します。 これは「全くない」から「非常に強く」までの4段階尺度です。 一方、特性不安尺度は、個人が普段どのように感じているかを記述することを求めます。 状態不安尺度には、直接的な記述と逆転した記述の両方が含まれています。 直接的な記述は否定的な感情を示し、逆転した記述は肯定的な感情を示します。 最終的に得られる値は、個人の不安スコアです。 スコアの解釈において、両方の目録から得られる合計スコアは20から80の範囲です。 高いスコアは高いレベルの不安を示し、低いスコアは低いレベルの不安を示します。
二日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:İNCİHAN KARAMAN, MsC、Cyprus Aydin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Amin, A., Amraei, M., Shahijan, M., Nadri, S., & Moradifar, N. (2021). The effects of aromatherapy on patients undergoing coronary angiography: A systematic review of clinical trials. Journal of Herbmed Pharmacology, 11(1), 1-9. https://doi.org/10.34172/jhp.2022.01 Auliya, K., Suryani, R., & Yudha, M. (2024). Implementasi Aromaterapi Mawar Untuk Mengurangi Kecemasan Pre Operasi Pada Pasien Sectio Caesarea Dengan Anestesi Spinal. Kolaborasi Jurnal Pengabdian Masyarakat, 4(5), 364-372. https://doi.org/10.56359/kolaborasi.v4i5.408 Borges, A. (2025). Lavender, Peppermint, Neroli, and Eucalyptus in the Modulation of Pain and Anxiety: A Critical Review of Aromatherapeutic Approaches. Brazilian Journal of Health Aromatherapy and Essential Oil, 2(1), bjhae24. https://doi.org/10.62435/2965-7253.bjhae.2025.bjhae24 Devi, S., Agustini, T., & Taqiyah, Y. (2023). Aromaterapi Lavender dalam Menurunkan Tingkat Kecemasan Pasien Pre Operasi Sectio Caesarea. Window of Nursing Journal, 153-159. https://doi.org/10.33096/won.v4i2.521 Dwitanta, S. (2024). AROMA THERAPY INTERVENTION TO IMPROVING SLEEP QUALITY IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR PROBLEMS. Jurnal Keperawatan Malang, 9(2), 130-139. https://doi.org/10.36916/jkm.v9i2.271 Eslami, J., Ebrahimi, A., Hosseinkhani, A., Khazaei, Z., & Darvishi, I. (2018). The effect of aromatherapy using Lavender (Lavandula angustifolia Miller) and Citrus aurantium L. extracts to treat anxiety of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized clinical trial in Iran. Biomedical Research and Therapy, 5(3), 2096-2110. https://doi.org/10.15419/bmrat.v5i3.423 Eğilmez, O., Güven, M., Yılmaz, A., Güven, E., & Gündoğan, M. (2021). Investigation of the Effects of Lavender Oil Aromatherapy to Prevent Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Tympanoplasty. International J

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年12月30日

研究の完了 (実際)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MUSIC AND AROMATHERAPY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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