Investigación de los Efectos de la Entrevista Musical Pre-Angiografía y la Aplicación de Aromaterapia sobre los Niveles de Dolor, Ansiedad, Miedo y Confort en Pacientes de Cardiología
31 de marzo de 2026 actualizado por: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Este estudio se llevó a cabo para examinar los efectos de intervenciones no farmacológicas aplicadas antes de la angiografía coronaria en pacientes de cardiología. En concreto, el estudio se centró en el uso de la audición de música y la inhalación de aceite de lavanda y su posible impacto en los estados psicológicos y físicos de los pacientes antes del procedimiento. La investigación se diseñó como un estudio experimental controlado aleatorizado, en el que los participantes fueron asignados a grupos de intervención y control para su comparación.
Dentro del alcance del estudio, se evaluaron los niveles de dolor, ansiedad, miedo y confort mediante herramientas de medición estandarizadas, y se recopilaron datos a través de evaluaciones previas y posteriores a la intervención. El estudio enfatiza la importancia de integrar métodos complementarios en la práctica clínica dentro de un enfoque de atención de enfermería holístico.
En general, el estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia científica sobre la aplicabilidad de la musicoterapia y la aromaterapia como intervenciones de apoyo no farmacológicas en el cuidado pre-angiografía de pacientes de cardiología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin sedación antes o durante la angiografía
- Sin trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Sentido del olfato normal
- Sin alergia a los aceites esenciales utilizados
- Participación voluntaria
- Programado para angiografía en un plazo de 24 horas
- Independiente en las actividades de la vida diaria
- Alfabetizado (capaz de leer y escribir)
- Sin discapacidad auditiva
- Capaz de comunicarse eficazmente
- Sin enfermedad respiratoria (por ejemplo, asma, EPOC)
- No utiliza métodos no farmacológicos (por ejemplo, yoga, reiki)
Criterios de exclusión:
- Problemas de comunicación
- Diagnóstico de trastorno psiquiátrico
- Alergia a los aceites esenciales
- Sentido del olfato deteriorado
- Desagrado o malestar con el aroma de lavanda
- Rechazo a participar
- Enfermedad respiratoria (por ejemplo, asma, EPOC)
- Enfermedad vascular periférica
- Trastorno neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (Lavanda)
Los pacientes del grupo de aromaterapia recibieron terapia de inhalación con aceite esencial de lavanda, en la que se aplicaron tres gotas de aceite de lavanda sobre una esponja estéril y se mantuvo aproximadamente a 5 cm de la nariz del paciente durante 5 minutos.
Esta distancia se mantuvo para garantizar la estandarización de la intervención.
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Los pacientes del grupo de aromaterapia recibieron terapia de inhalación con aceite esencial de lavanda, en la que se aplicaron tres gotas de aceite de lavanda en una esponja estéril y se mantuvieron aproximadamente a 5 cm de la nariz del paciente durante 5 minutos.
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Experimental: Grupo Experimental (Música)
Los pacientes del grupo de intervención musical escucharon música clásica relajante a través de auriculares durante 10 minutos en la sala de espera antes del procedimiento de angiografía.
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Los pacientes del grupo de intervención musical escucharon música clásica relajante a través de auriculares durante 10 minutos en la sala de espera antes del procedimiento de angiografía.
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Otro: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibieron atención rutinaria sin ninguna intervención adicional.
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La atención rutinaria antes de la angiografía incluye la evaluación del paciente, asegurar el ayuno, establecer el acceso intravenoso, ajustar la medicación y preparar al paciente física y psicológicamente para el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información del Paciente
Periodo de tiempo: Primer día
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El Formulario de Información del Paciente fue desarrollado por los investigadores basándose en una extensa revisión de la literatura.
El formulario incluía preguntas diseñadas para recopilar información sobre las características sociodemográficas y clínicas de los participantes.
Las variables incluidas en el formulario fueron edad, género, nivel educativo, estado civil, lugar de residencia, nivel de ingresos, hábito de fumar, presencia de enfermedad crónica, experiencia previa con angiografía y otra información relevante relacionada con la salud.
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Primer día
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: Primer día
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La escala está diseñada basándose en una estructura taxonómica que incluye tres niveles y cuatro dimensiones que forman los componentes teóricos del confort, y se utiliza para determinar necesidades y evaluar hasta qué punto las intervenciones de enfermería que proporcionan confort conducen a un aumento del confort esperado.
La escala es de tipo Likert de cuatro puntos y contiene un total de 48 ítems.
Los patrones de respuesta de la escala, que consta de ítems positivos y negativos, se presentan en un orden mixto.
En consecuencia, una puntuación alta (4) en los ítems positivos indica un alto nivel de confort, y una puntuación baja (1) indica un bajo nivel de confort.
En la evaluación de la escala, las puntuaciones negativas obtenidas se recodifican de forma inversa y se suman a los ítems positivos.
La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 192, y la puntuación total más baja es 48.
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Primer día
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: Segundo día
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La escala está diseñada en base a una estructura taxonómica que incluye tres niveles y cuatro dimensiones que forman los componentes teóricos del confort, y se utiliza para determinar necesidades y evaluar en qué medida las intervenciones de enfermería que proporcionan confort conducen a un aumento del confort esperado.
La escala es de tipo Likert de cuatro puntos y contiene un total de 48 ítems.
Los patrones de respuesta de la escala, que consta de ítems positivos y negativos, se presentan en un orden mixto.
En consecuencia, una puntuación alta (4) en los ítems positivos indica un alto nivel de confort, y una puntuación baja (1) indica un bajo nivel de confort.
En la evaluación de la escala, las puntuaciones negativas obtenidas se recodifican inversamente y se suman a los ítems positivos.
La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 192, y la puntuación total más baja es 48.
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Segundo día
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Escala Visual Analógica del Dolor
Periodo de tiempo: Primer día
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La EVA, desarrollada por Price et al. (1983), se utiliza comúnmente en la investigación para evaluar la intensidad del dolor tal como lo experimentan los pacientes.
Es un instrumento confiable y válido.
La escala consiste en una línea de 10 cm, que puede ser horizontal o vertical, con un extremo marcado como "Sin Dolor" (0) y el otro como "Peor Dolor" (10).
Se dan instrucciones claras a los pacientes sobre cómo usar la EVA y se les pide que marquen el punto en la línea que mejor represente su nivel de dolor.
Luego se mide en centímetros la distancia desde el extremo "Sin Dolor" hasta la marca del paciente y se registra.
La escala va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor posible.
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Primer día
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Escala Visual Analógica del Dolor
Periodo de tiempo: Segundo día
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La EVA, desarrollada por Price et al. (1983), se utiliza comúnmente en la investigación para evaluar la intensidad del dolor tal como lo experimentan los pacientes.
Es un instrumento fiable y válido.
La escala consiste en una línea de 10 cm, que puede ser horizontal o vertical, con un extremo marcado como "Sin Dolor" (0) y el otro como "Peor Dolor" (10).
Se dan a los pacientes instrucciones claras sobre cómo usar la EVA y se les pide que marquen el punto en la línea que mejor represente su nivel de dolor.
La distancia desde el extremo "Sin Dolor" hasta la marca del paciente se mide en centímetros y se registra.
La escala va de 0 a 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 representa el peor dolor posible.
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Segundo día
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Escala Visual Analógica para el Miedo
Periodo de tiempo: Primer día
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Los niveles de miedo se midieron utilizando una Escala Visual Análoga similar, que oscila entre 0 y 10, donde 0 indica "sin miedo" y 10 representa "miedo extremo".
Se pidió a los participantes que marcaran el punto en la escala que mejor representara su nivel de miedo antes del procedimiento de angiografía.
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Primer día
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Escala Visual Analógica para el Miedo
Periodo de tiempo: Segundo día
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Los niveles de miedo se midieron utilizando una Escala Visual Analógica similar, que oscila entre 0 y 10, donde 0 indica "ningún miedo" y 10 representa "miedo extremo".
Se pidió a los participantes que marcasen el punto en la escala que mejor representase su nivel de miedo antes del procedimiento de angiografía.
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Segundo día
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Escala Visual Analógica para la Ansiedad
Periodo de tiempo: Primer día
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Los niveles de ansiedad de los participantes también se midieron utilizando una Escala Visual Analógica que va de 0 (sin ansiedad) a 10 (ansiedad extrema).
La escala permite a los pacientes evaluar subjetivamente la gravedad de su ansiedad en el momento de la evaluación.
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Primer día
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Escala Visual Analógica para la Ansiedad
Periodo de tiempo: Segundo día
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Los niveles de ansiedad de los participantes también se midieron utilizando una Escala Visual Analógica que va de 0 (sin ansiedad) a 10 (ansiedad extrema).
La escala permite a los pacientes evaluar subjetivamente la gravedad de su ansiedad en el momento de la evaluación.
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Segundo día
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Primer día
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La Escala de Ansiedad Estado es una herramienta altamente sensible para evaluar reacciones emocionales que cambian rápidamente.
Proporciona información sobre la ansiedad operativa de un individuo.
Es una escala de cuatro puntos que va desde "nada" hasta "completamente".
La Escala de Ansiedad Rasgo, por otro lado, requiere que el individuo describa cómo se siente generalmente.
La Escala de Ansiedad Estado incluye tanto afirmaciones directas como invertidas.
Las afirmaciones directas indican emociones negativas, mientras que las afirmaciones invertidas indican emociones positivas.
El valor final obtenido es la puntuación de ansiedad del individuo.
Al interpretar las puntuaciones, la puntuación total obtenida de ambos inventarios oscila entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad, mientras que una puntuación baja indica un bajo nivel de ansiedad.
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Primer día
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Segundo día
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La Escala de Ansiedad Estado es una herramienta altamente sensible para evaluar reacciones emocionales que cambian rápidamente.
Proporciona información sobre la ansiedad operacional de un individuo.
Es una escala de cuatro puntos que va desde "ninguna" hasta "completamente".
La Escala de Ansiedad Rasgo, por otro lado, requiere que el individuo describa cómo se siente generalmente.
La Escala de Ansiedad Estado incluye tanto declaraciones directas como invertidas.
Las declaraciones directas indican emociones negativas, mientras que las declaraciones invertidas indican emociones positivas.
El valor final obtenido es la puntuación de ansiedad del individuo.
Al interpretar las puntuaciones, la puntuación total obtenida de ambos inventarios oscila entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad, mientras que una puntuación baja indica un bajo nivel de ansiedad.
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Segundo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: İNCİHAN KARAMAN, MsC, Cyprus Aydin University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amin, A., Amraei, M., Shahijan, M., Nadri, S., & Moradifar, N. (2021). The effects of aromatherapy on patients undergoing coronary angiography: A systematic review of clinical trials. Journal of Herbmed Pharmacology, 11(1), 1-9. https://doi.org/10.34172/jhp.2022.01 Auliya, K., Suryani, R., & Yudha, M. (2024). Implementasi Aromaterapi Mawar Untuk Mengurangi Kecemasan Pre Operasi Pada Pasien Sectio Caesarea Dengan Anestesi Spinal. Kolaborasi Jurnal Pengabdian Masyarakat, 4(5), 364-372. https://doi.org/10.56359/kolaborasi.v4i5.408 Borges, A. (2025). Lavender, Peppermint, Neroli, and Eucalyptus in the Modulation of Pain and Anxiety: A Critical Review of Aromatherapeutic Approaches. Brazilian Journal of Health Aromatherapy and Essential Oil, 2(1), bjhae24. https://doi.org/10.62435/2965-7253.bjhae.2025.bjhae24 Devi, S., Agustini, T., & Taqiyah, Y. (2023). Aromaterapi Lavender dalam Menurunkan Tingkat Kecemasan Pasien Pre Operasi Sectio Caesarea. Window of Nursing Journal, 153-159. https://doi.org/10.33096/won.v4i2.521 Dwitanta, S. (2024). AROMA THERAPY INTERVENTION TO IMPROVING SLEEP QUALITY IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR PROBLEMS. Jurnal Keperawatan Malang, 9(2), 130-139. https://doi.org/10.36916/jkm.v9i2.271 Eslami, J., Ebrahimi, A., Hosseinkhani, A., Khazaei, Z., & Darvishi, I. (2018). The effect of aromatherapy using Lavender (Lavandula angustifolia Miller) and Citrus aurantium L. extracts to treat anxiety of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized clinical trial in Iran. Biomedical Research and Therapy, 5(3), 2096-2110. https://doi.org/10.15419/bmrat.v5i3.423 Eğilmez, O., Güven, M., Yılmaz, A., Güven, E., & Gündoğan, M. (2021). Investigation of the Effects of Lavender Oil Aromatherapy to Prevent Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Tympanoplasty. International J
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MUSIC AND AROMATHERAPY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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