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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07514299
Investigation des effets de l'entretien musical pré-angiographie et de l'application d'aromathérapie sur les niveaux de douleur, d'anxiété, de peur et de confort chez les patients en cardiologie
Étude des effets de l'entretien musical pré-angiographie et de l'application d'aromathérapie sur les niveaux de douleur, d'anxiété, de peur et de confort chez les patients en cardiologie
Cette étude a été menée pour examiner les effets d'interventions non pharmacologiques appliquées avant une coronarographie chez des patients en cardiologie. Plus précisément, l'étude s'est concentrée sur l'écoute de musique et l'inhalation d'huile essentielle de lavande, et leur impact potentiel sur l'état psychologique et physique des patients avant la procédure. La recherche a été conçue comme une étude expérimentale randomisée contrôlée, dans laquelle les participants ont été répartis en groupes d'intervention et de contrôle pour comparaison.
Dans le cadre de l'étude, la douleur, l'anxiété, la peur et le niveau de confort ont été évalués à l'aide d'outils de mesure standardisés, et les données ont été recueillies par des évaluations avant et après l'intervention. L'étude souligne l'importance d'intégrer des méthodes complémentaires dans la pratique clinique dans le cadre d'une approche de soins infirmiers holistique.
Globalement, l'étude vise à fournir des preuves scientifiques concernant l'applicabilité de la musicothérapie et de l'aromathérapie en tant qu'interventions non pharmacologiques de soutien dans les soins pré-angiorgraphie des patients en cardiologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Aucune sédation avant ou pendant l'angiographie
- Aucun trouble psychiatrique diagnostiqué
- Odorat normal
- Pas d'allergie aux huiles essentielles utilisées
- Participation volontaire
- Programmé pour une angiographie dans les 24 heures
- Autonome dans les activités de la vie quotidienne
- Lettrisé (capable de lire et écrire)
- Aucune déficience auditive
- Capable de communiquer efficacement
- Aucune maladie respiratoire (par exemple, asthme, BPCO)
- N'utilise pas de méthodes non pharmacologiques (par exemple, yoga, reiki)
Critères d'exclusion :
- Problèmes de communication
- Diagnostic de trouble psychiatrique
- Allergie aux huiles essentielles
- Odorat altéré
- Dégoût ou inconfort avec l'odeur de lavande
- Refus de participer
- Maladie respiratoire (par exemple, asthme, BPCO)
- Maladie vasculaire périphérique
- Trouble neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (Lavande)
Les patients du groupe d'aromathérapie ont reçu une thérapie par inhalation d'huile essentielle de lavande, dans laquelle trois gouttes d'huile de lavande étaient appliquées sur une éponge stérile et maintenues à environ 5 cm du nez du patient pendant 5 minutes.
Cette distance était maintenue pour assurer la standardisation de l'intervention.
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Les patients du groupe d'aromathérapie ont reçu une thérapie par inhalation d'huile essentielle de lavande, dans laquelle trois gouttes d'huile de lavande ont été appliquées sur une éponge stérile et maintenues à environ 5 cm du nez du patient pendant 5 minutes.
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Expérimental: Groupe expérimental (Musique)
Les patients du groupe d'intervention musicale ont écouté de la musique classique relaxante au casque pendant 10 minutes dans la salle d'attente avant la procédure d'angiographie.
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Les patients du groupe d'intervention musicale ont écouté de la musique classique relaxante au casque pendant 10 minutes dans la salle d'attente avant la procédure d'angiographie.
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Autre: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin ont reçu des soins de routine sans aucune intervention supplémentaire.
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Les soins de routine avant une angiographie comprennent l'évaluation du patient, le respect du jeûne, l'établissement d'un accès intraveineux, l'ajustement des médicaments et la préparation physique et psychologique du patient pour l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information du patient
Délai: Premier jour
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Le formulaire d'information du patient a été élaboré par les chercheurs sur la base d'une revue exhaustive de la littérature.
Le formulaire comprenait des questions conçues pour recueillir des informations sur les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants.
Les variables incluses dans le formulaire étaient l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, l'état matrimonial, le lieu de résidence, le niveau de revenu, le statut tabagique, la présence d'une maladie chronique, l'expérience antérieure en angiographie et d'autres informations pertinentes liées à la santé.
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Premier jour
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Échelle de confort général
Délai: Premier jour
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L'échelle est conçue sur la base d'une structure taxonomique comprenant trois niveaux et quatre dimensions formant les composantes théoriques du confort, et est utilisée pour déterminer les besoins et évaluer dans quelle mesure les interventions infirmières visant à apporter du confort conduisent à une augmentation du confort attendu.
L'échelle est de type Likert à quatre points et contient un total de 48 items.
Les modalités de réponse de l'échelle, qui comprend des items positifs et négatifs, sont présentées dans un ordre mélangé.
En conséquence, un score élevé (4) pour les items positifs indique un confort élevé, et un score faible (1) indique un confort faible.
Dans l'évaluation de l'échelle, les scores négatifs obtenus sont inversés et ajoutés aux items positifs.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 192, et le score total le plus bas est de 48.
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Premier jour
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Échelle de Confort Général
Délai: Deuxième jour
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L'échelle est conçue sur la base d'une structure taxonomique qui comprend trois niveaux et quatre dimensions formant les composantes théoriques du confort, et est utilisée pour déterminer les besoins et pour évaluer dans quelle mesure les interventions infirmières favorisant le confort conduisent à une augmentation du confort attendu.
L'échelle est de type Likert à quatre points et contient un total de 48 items.
Les modalités de réponse de l'échelle, qui comprend des items positifs et négatifs, sont présentées dans un ordre mélangé.
En conséquence, un score élevé (4) pour les items positifs indique un confort élevé, et un score faible (1) indique un faible confort.
Dans l'évaluation de l'échelle, les scores négatifs obtenus sont recodés à l'envers et ajoutés aux items positifs.
Le score total le plus élevé que l'on peut obtenir avec l'échelle est de 192, et le score total le plus bas est de 48.
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Deuxième jour
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Premier jour
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L'ÉVA, développée par Price et al. (1983), est couramment utilisée dans la recherche pour évaluer l'intensité de la douleur telle que ressentie par les patients.
C'est un instrument fiable et valide.
L'échelle consiste en une ligne de 10 cm, qui peut être horizontale ou verticale, avec une extrémité marquée « Aucune Douleur » (0) et l'autre « Douleur Maximale » (10).
Les patients reçoivent des instructions claires sur la façon d'utiliser l'ÉVA et sont invités à marquer le point sur la ligne qui représente le mieux leur niveau de douleur.
La distance entre l'extrémité « Aucune Douleur » et la marque du patient est ensuite mesurée en centimètres et enregistrée.
L'échelle varie de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 représente la pire douleur possible.
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Premier jour
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Échelle Visuelle Analogique de la Douleur
Délai: Deuxième jour
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L'échelle visuelle analogique (VAS), développée par Price et al. (1983), est couramment utilisée dans la recherche pour évaluer l'intensité de la douleur telle qu'elle est ressentie par les patients.
C'est un instrument fiable et valide.
L'échelle consiste en une ligne de 10 cm, qui peut être horizontale ou verticale, avec une extrémité marquée « Pas de douleur » (0) et l'autre « Douleur maximale » (10).
Les patients reçoivent des instructions claires sur la façon d'utiliser l'EVA et sont invités à marquer le point sur la ligne qui représente le mieux leur niveau de douleur.
La distance entre l'extrémité « Pas de douleur » et la marque du patient est ensuite mesurée en centimètres et enregistrée.
L'échelle va de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 représente la douleur la plus intense possible.
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Deuxième jour
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Échelle visuelle analogique de la peur
Délai: Premier jour
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Les niveaux de peur ont été mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogue similaire, allant de 0 à 10, où 0 indique "aucune peur" et 10 représente "une peur extrême".
Les participants ont été invités à marquer le point sur l'échelle qui représentait le mieux leur niveau de peur avant la procédure d'angiographie.
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Premier jour
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Échelle Visuelle Analogique pour la Peur
Délai: Deuxième jour
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Les niveaux de peur ont été mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogue similaire, allant de 0 à 10, où 0 indique « aucune peur » et 10 représente « une peur extrême ».
Les participants ont été invités à marquer le point sur l'échelle qui représentait le mieux leur niveau de peur avant la procédure d'angiographie.
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Deuxième jour
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Échelle Visuelle Analogique pour l'Anxiété
Délai: Premier jour
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Les niveaux d'anxiété des participants ont également été mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 (pas d'anxiété) à 10 (anxiété extrême).
L'échelle permet aux patients d'évaluer subjectivement la gravité de leur anxiété au moment de l'évaluation.
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Premier jour
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Échelle Visuelle Analogique de l'Anxiété
Délai: Deuxième jour
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Les niveaux d'anxiété des participants ont également été mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 (pas d'anxiété) à 10 (anxiété extrême).
L'échelle permet aux patients d'évaluer subjectivement la gravité de leur anxiété au moment de l'évaluation.
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Deuxième jour
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Inventaire d'Anxiété État-Trait
Délai: Premier jour
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L'échelle d'anxiété-état est un outil très sensible pour évaluer les réactions émotionnelles rapidement changeantes.
Elle fournit des informations sur l'anxiété opérationnelle d'un individu.
Il s'agit d'une échelle en quatre points allant de "aucune" à "complètement".
L'échelle d'anxiété-trait, quant à elle, demande à l'individu de décrire comment il se sent généralement.
L'échelle d'anxiété-état comprend à la fois des affirmations directes et inversées.
Les affirmations directes indiquent des émotions négatives, tandis que les affirmations inversées indiquent des émotions positives.
La valeur finale obtenue est le score d'anxiété de l'individu.
Pour interpréter les scores, le score total obtenu à partir des deux inventaires varie de 20 à 80.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé, tandis qu'un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
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Premier jour
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Inventaire d'anxiété État-Trait
Délai: Deuxième jour
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L'échelle d'anxiété-état est un outil très sensible pour évaluer les réactions émotionnelles rapidement changeantes.
Elle fournit des informations sur l'anxiété opérationnelle d'un individu.
Il s'agit d'une échelle en quatre points allant de « aucun » à « complètement ».
L'échelle d'anxiété-trait, en revanche, demande à l'individu de décrire comment il se sent généralement.
L'échelle d'anxiété-état comprend à la fois des affirmations directes et inversées.
Les affirmations directes indiquent des émotions négatives, tandis que les affirmations inversées indiquent des émotions positives.
La valeur finale obtenue est le score d'anxiété de l'individu.
Dans l'interprétation des scores, le score total obtenu à partir des deux inventaires varie de 20 à 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, tandis qu'un score faible indique un faible niveau d'anxiété.
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Deuxième jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İNCİHAN KARAMAN, MsC, Cyprus Aydin University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Amin, A., Amraei, M., Shahijan, M., Nadri, S., & Moradifar, N. (2021). The effects of aromatherapy on patients undergoing coronary angiography: A systematic review of clinical trials. Journal of Herbmed Pharmacology, 11(1), 1-9. https://doi.org/10.34172/jhp.2022.01 Auliya, K., Suryani, R., & Yudha, M. (2024). Implementasi Aromaterapi Mawar Untuk Mengurangi Kecemasan Pre Operasi Pada Pasien Sectio Caesarea Dengan Anestesi Spinal. Kolaborasi Jurnal Pengabdian Masyarakat, 4(5), 364-372. https://doi.org/10.56359/kolaborasi.v4i5.408 Borges, A. (2025). Lavender, Peppermint, Neroli, and Eucalyptus in the Modulation of Pain and Anxiety: A Critical Review of Aromatherapeutic Approaches. Brazilian Journal of Health Aromatherapy and Essential Oil, 2(1), bjhae24. https://doi.org/10.62435/2965-7253.bjhae.2025.bjhae24 Devi, S., Agustini, T., & Taqiyah, Y. (2023). Aromaterapi Lavender dalam Menurunkan Tingkat Kecemasan Pasien Pre Operasi Sectio Caesarea. Window of Nursing Journal, 153-159. https://doi.org/10.33096/won.v4i2.521 Dwitanta, S. (2024). AROMA THERAPY INTERVENTION TO IMPROVING SLEEP QUALITY IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR PROBLEMS. Jurnal Keperawatan Malang, 9(2), 130-139. https://doi.org/10.36916/jkm.v9i2.271 Eslami, J., Ebrahimi, A., Hosseinkhani, A., Khazaei, Z., & Darvishi, I. (2018). The effect of aromatherapy using Lavender (Lavandula angustifolia Miller) and Citrus aurantium L. extracts to treat anxiety of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized clinical trial in Iran. Biomedical Research and Therapy, 5(3), 2096-2110. https://doi.org/10.15419/bmrat.v5i3.423 Eğilmez, O., Güven, M., Yılmaz, A., Güven, E., & Gündoğan, M. (2021). Investigation of the Effects of Lavender Oil Aromatherapy to Prevent Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Tympanoplasty. International J
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MUSIC AND AROMATHERAPY
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