Onderzoek naar de effecten van een pre-angiografie muziekinterview en aromatherapie-toepassing op pijn, angst, vrees en comfortniveaus bij cardiologiepatiënten
31 maart 2026 bijgewerkt door: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Onderzoek naar de effecten van een pre-angiografie muziekinterview en aromatherapie toepassing op pijn, angst, vrees en comfortniveaus bij cardiologiepatiënten
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van niet-farmacologische interventies die werden toegepast vóór coronaire angiografie bij cardiologiepatiënten. Specifiek richtte het onderzoek zich op het gebruik van muziek luisteren en lavendelolie-inhalatie en hun potentiële impact op de psychologische en fysieke toestand van patiënten vóór de procedure. Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek, waarbij deelnemers werden toegewezen aan interventie- en controlegroepen voor vergelijking.
Binnen het kader van het onderzoek werden pijn, angst, vrees en comfortniveaus geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde meetinstrumenten, en werden gegevens verzameld door middel van beoordelingen vóór en na de interventie. Het onderzoek benadrukt het belang van het integreren van complementaire methoden in de klinische praktijk binnen een holistische verpleegkundige zorgbenadering.
Over het geheel genomen beoogt het onderzoek wetenschappelijk bewijs te leveren met betrekking tot de toepasbaarheid van muziektherapie en aromatherapie als ondersteunende, niet-farmacologische interventies in de pre-angiografiezorg van cardiologiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen sedatie voor of tijdens angiografie
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
- Normaal reukvermogen
- Geen allergie voor gebruikte etherische oliën
- Vrijwillige deelname
- Gepland voor angiografie binnen 24 uur
- Onafhankelijk in activiteiten van het dagelijks leven
- Geletterd (kan lezen en schrijven)
- Geen gehoorbeperking
- In staat tot effectieve communicatie
- Geen luchtwegaandoening (bijv. astma, COPD)
- Gebruikt geen niet-farmacologische methoden (bijv. yoga, reiki)
Exclusiecriteria:
- Communicatieproblemen
- Diagnose psychiatrische stoornis
- Allergie voor etherische oliën
- Verminderd reukvermogen
- Afkeer of ongemak bij lavendelgeur
- Weigering om deel te nemen
- Luchtwegaandoening (bijv. astma, COPD)
- Perifere vaatziekte
- Neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele (Lavendel) Groep
Patiënten in de aromatherapiegroep kregen lavendel etherische olie inhalatietherapie, waarbij drie druppels lavendelolie op een steriele spons werden aangebracht en deze ongeveer 5 cm van de neus van de patiënt werd gehouden gedurende 5 minuten.
Deze afstand werd aangehouden om standaardisatie van de interventie te garanderen.
|
Patiënten in de aromatherapiegroep kregen lavendel etherische olie inademingstherapie, waarbij drie druppels lavendelolie op een steriele spons werden aangebracht en deze ongeveer 5 cm van de neus van de patiënt werd gehouden gedurende 5 minuten.
|
|
Experimenteel: Experiment (Muziek) Groep
Patiënten in de muziekinterventiegroep luisterden gedurende 10 minuten in de wachtruimte naar ontspannende klassieke muziek via een hoofdtelefoon voorafgaand aan de angiografieprocedure.
|
Patiënten in de muziekinterventiegroep luisterden gedurende 10 minuten via een hoofdtelefoon naar ontspannende klassieke muziek in de wachtruimte vóór de angiografieprocedure.
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep kregen routinematige zorg zonder aanvullende interventie.
|
Routinezorg vóór angiografie omvat patiëntbeoordeling, het waarborgen van vasten, het aanleggen van intraveneuze toegang, het aanpassen van medicatie en het fysiek en psychologisch voorbereiden van de patiënt op de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntinformatieformulier
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het Patiënteninformatieformulier werd door de onderzoekers ontwikkeld op basis van een uitgebreide literatuurstudie.
Het formulier bevatte vragen die waren ontworpen om informatie te verzamelen over de sociaal-demografische en klinische kenmerken van de deelnemers.
De variabelen die in het formulier waren opgenomen waren leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, burgerlijke staat, woonplaats, inkomensniveau, rookstatus, aanwezigheid van chronische ziekte, eerdere angiografie-ervaring en andere relevante gezondheidsgerelateerde informatie.
|
Eerste dag
|
|
Algemene Comfortschaal
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De schaal is ontworpen op basis van een taxonomische structuur die drie niveaus en vier dimensies omvat, die de theoretische componenten van comfort vormen, en wordt gebruikt om behoeften te bepalen en om te evalueren in hoeverre comfortbevorderende verpleegkundige interventies leiden tot een toename van het verwachte comfort.
De schaal is een vierpunts Likert-type en bevat in totaal 48 items.
De antwoordpatronen van de schaal, die bestaat uit positieve en negatieve items, worden in gemengde volgorde gegeven.
Dienovereenkomstig geeft een hoge score (4) bij positieve items een hoog comfort aan, en een lage score (1) geeft een laag comfort aan.
Bij de evaluatie van de schaal worden de verkregen negatieve scores omgekeerd gecodeerd en toegevoegd aan de positieve items.
De hoogste totale score die uit de schaal kan worden verkregen is 192, en de laagste totale score is 48.
|
Eerste dag
|
|
Algemene Comfortschaal
Tijdsspanne: Tweede dag
|
De schaal is ontworpen op basis van een taxonomische structuur die drie niveaus en vier dimensies omvat die de theoretische componenten van comfort vormen, en wordt gebruikt om behoeften te bepalen en om te evalueren in hoeverre comfortbevorderende verpleegkundige interventies leiden tot een toename van het verwachte comfort.
De schaal is van het vierpunts Likert-type en bevat in totaal 48 items.
De antwoordpatronen van de schaal, die uit positieve en negatieve items bestaat, worden in gemengde volgorde gegeven.
Dienovereenkomstig duidt een hoge score (4) bij positieve items op hoog comfort, en een lage score (1) op laag comfort.
Bij de evaluatie van de schaal worden de verkregen negatieve scores omgekeerd gecodeerd en toegevoegd aan de positieve items.
De hoogste totaalscore die uit de schaal kan worden verkregen is 192, en de laagste totaalscore is 48.
|
Tweede dag
|
|
Visueel Analoge Schaal voor Pijn
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De VAS, ontwikkeld door Price et al. (1983), wordt vaak gebruikt in onderzoek om de intensiteit van pijn zoals ervaren door patiënten te beoordelen.
Het is een betrouwbaar en valide instrument.
De schaal bestaat uit een 10 cm lijn, die zowel horizontaal als verticaal kan zijn, waarbij het ene uiteinde is gemarkeerd als "Geen Pijn" (0) en het andere als "Ergst Mogelijke Pijn" (10).
Patiënten krijgen duidelijke instructies over hoe ze de VAS moeten gebruiken en wordt hen gevraagd het punt op de lijn aan te geven dat het beste hun pijnniveau weergeeft.
De afstand van het "Geen Pijn"-uiteinde tot het merk van de patiënt wordt vervolgens gemeten in centimeters en geregistreerd.
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigt.
|
Eerste dag
|
|
Visuele Analoge Schaal voor Pijn
Tijdsspanne: Tweede dag
|
De VAS, ontwikkeld door Price et al. (1983), wordt vaak gebruikt in onderzoek om de intensiteit van pijn zoals ervaren door patiënten te beoordelen.
Het is een betrouwbaar en valide instrument.
De schaal bestaat uit een 10 cm lijn, die horizontaal of verticaal kan zijn, met aan het ene uiteinde "Geen Pijn" (0) en aan het andere "Ergst Mogelijke Pijn" (10).
Patiënten krijgen duidelijke instructies over hoe ze de VAS moeten gebruiken en wordt hen gevraagd het punt op de lijn aan te geven dat hun pijnniveau het beste weergeeft.
De afstand van het "Geen Pijn"-uiteinde tot het merkteken van de patiënt wordt vervolgens in centimeters gemeten en vastgelegd.
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigt.
|
Tweede dag
|
|
Visuele Analoge Schaal voor Angst
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het angstniveau werd gemeten met een vergelijkbare visuele analoge schaal, variërend van 0 tot 10, waarbij 0 "geen angst" aangeeft en 10 "extreme angst" vertegenwoordigt.
Deelnemers werd gevraagd het punt op de schaal aan te geven dat hun angstniveau het best weergaf vóór de angiografieprocedure.
|
Eerste dag
|
|
Visuele Analoge Schaal voor Angst
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Angstniveaus werden gemeten met een vergelijkbare Visuele Analoge Schaal, variërend van 0 tot 10, waarbij 0 "geen angst" aangeeft en 10 "extreme angst" vertegenwoordigt.
Deelnemers werd gevraagd het punt op de schaal aan te geven dat hun angstniveau het beste weergaf vóór de angiografieprocedure.
|
Tweede dag
|
|
Visuele Analoge Schaal voor Angst
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De angstniveaus van de deelnemers werden ook gemeten met behulp van een Visuele Analoge Schaal variërend van 0 (geen angst) tot 10 (extreme angst).
De schaal stelt patiënten in staat om subjectief de ernst van hun angst te beoordelen op het moment van beoordeling.
|
Eerste dag
|
|
Visuele Analogie Schaal voor Angst
Tijdsspanne: Tweede dag
|
De angstniveaus van de deelnemers werden ook gemeten met behulp van een Visueel Analoge Schaal variërend van 0 (geen angst) tot 10 (extreme angst).
De schaal stelt patiënten in staat om de ernst van hun angst op het moment van beoordeling subjectief te evalueren.
|
Tweede dag
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De State Anxiety Scale is een zeer gevoelig instrument voor het beoordelen van snel veranderende emotionele reacties.
Het geeft informatie over de operationele angst van een individu.
Het is een vierpuntsschaal die varieert van "geen" tot "volledig".
De Trait Anxiety Scale daarentegen vereist dat het individu beschrijft hoe het zich over het algemeen voelt.
De State Anxiety Scale bevat zowel directe als omgekeerde uitspraken.
Directe uitspraken duiden op negatieve emoties, terwijl omgekeerde uitspraken positieve emoties aangeven.
De uiteindelijke verkregen waarde is de angstscore van het individu.
Bij het interpreteren van de scores varieert de totale score verkregen uit beide inventarissen van 20 tot 80.
Een hoge score duidt op een hoog angstniveau, terwijl een lage score een laag angstniveau aangeeft.
|
Eerste dag
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Tweede dag
|
De State Anxiety Scale is een zeer gevoelig instrument voor het beoordelen van snel veranderende emotionele reacties.
Het geeft informatie over de operationele angst van een individu.
Het is een vierpuntschaal die varieert van "geen" tot "volledig".
De Trait Anxiety Scale daarentegen vereist dat het individu beschrijft hoe het zich over het algemeen voelt.
De State Anxiety Scale omvat zowel directe als omgekeerde uitspraken.
Directe uitspraken duiden op negatieve emoties, terwijl omgekeerde uitspraken op positieve emoties duiden.
De uiteindelijke verkregen waarde is de angstscore van het individu.
Bij het interpreteren van de scores varieert de totaalscore verkregen uit beide inventarissen van 20 tot 80.
Een hoge score duidt op een hoog angstniveau, terwijl een lage score op een laag angstniveau duidt.
|
Tweede dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İNCİHAN KARAMAN, MsC, Cyprus Aydin University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Amin, A., Amraei, M., Shahijan, M., Nadri, S., & Moradifar, N. (2021). The effects of aromatherapy on patients undergoing coronary angiography: A systematic review of clinical trials. Journal of Herbmed Pharmacology, 11(1), 1-9. https://doi.org/10.34172/jhp.2022.01 Auliya, K., Suryani, R., & Yudha, M. (2024). Implementasi Aromaterapi Mawar Untuk Mengurangi Kecemasan Pre Operasi Pada Pasien Sectio Caesarea Dengan Anestesi Spinal. Kolaborasi Jurnal Pengabdian Masyarakat, 4(5), 364-372. https://doi.org/10.56359/kolaborasi.v4i5.408 Borges, A. (2025). Lavender, Peppermint, Neroli, and Eucalyptus in the Modulation of Pain and Anxiety: A Critical Review of Aromatherapeutic Approaches. Brazilian Journal of Health Aromatherapy and Essential Oil, 2(1), bjhae24. https://doi.org/10.62435/2965-7253.bjhae.2025.bjhae24 Devi, S., Agustini, T., & Taqiyah, Y. (2023). Aromaterapi Lavender dalam Menurunkan Tingkat Kecemasan Pasien Pre Operasi Sectio Caesarea. Window of Nursing Journal, 153-159. https://doi.org/10.33096/won.v4i2.521 Dwitanta, S. (2024). AROMA THERAPY INTERVENTION TO IMPROVING SLEEP QUALITY IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR PROBLEMS. Jurnal Keperawatan Malang, 9(2), 130-139. https://doi.org/10.36916/jkm.v9i2.271 Eslami, J., Ebrahimi, A., Hosseinkhani, A., Khazaei, Z., & Darvishi, I. (2018). The effect of aromatherapy using Lavender (Lavandula angustifolia Miller) and Citrus aurantium L. extracts to treat anxiety of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized clinical trial in Iran. Biomedical Research and Therapy, 5(3), 2096-2110. https://doi.org/10.15419/bmrat.v5i3.423 Eğilmez, O., Güven, M., Yılmaz, A., Güven, E., & Gündoğan, M. (2021). Investigation of the Effects of Lavender Oil Aromatherapy to Prevent Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Tympanoplasty. International J
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MUSIC AND AROMATHERAPY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .