Indagine sugli Effetti del Colloquio Musicale Pre-Angiografia e dell'Applicazione di Aromaterapia sui Livelli di Dolore, Ansia, Paura e Comfort nei Pazienti Cardiologici
31 marzo 2026 aggiornato da: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Indagine sugli Effetti dell'Intervista Musicale Pre-Angiografia e dell'Applicazione di Aromaterapia sul Dolore, Ansia, Paura e Livelli di Comfort nei Pazienti Cardiologici
Questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti degli interventi non farmacologici applicati prima dell'angiografia coronarica nei pazienti cardiologici. In particolare, lo studio si è concentrato sull'ascolto di musica e sull'inalazione di olio di lavanda e sul loro potenziale impatto sugli stati psicologici e fisici dei pazienti prima della procedura. La ricerca è stata progettata come uno studio sperimentale controllato randomizzato, in cui i partecipanti sono stati assegnati a gruppi di intervento e di controllo per il confronto.
Nell'ambito dello studio, i livelli di dolore, ansia, paura e comfort sono stati valutati utilizzando strumenti di misurazione standardizzati, e i dati sono stati raccolti attraverso valutazioni pre e post-intervento. Lo studio sottolinea l'importanza di integrare metodi complementari nella pratica clinica nell'ambito di un approccio olistico all'assistenza infermieristica.
Nel complesso, lo studio mira a fornire prove scientifiche riguardanti l'applicabilità della musicoterapia e dell'aromaterapia come interventi di supporto non farmacologici nell'assistenza pre-angiografia dei pazienti cardiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
139
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessuna sedazione prima o durante l'angiografia
- Nessun disturbo psichiatrico diagnosticato
- Senso dell'olfatto normale
- Nessuna allergia agli oli essenziali utilizzati
- Partecipazione volontaria
- Programmato per angiografia entro 24 ore
- Autonomia nelle attività quotidiane
- Alfabetizzato (capace di leggere e scrivere)
- Nessun deficit uditivo
- Capace di comunicare efficacemente
- Nessuna malattia respiratoria (es. asma, BPCO)
- Non utilizza metodi non farmacologici (es. yoga, reiki)
Criteri di esclusione:
- Problemi di comunicazione
- Diagnosi di disturbo psichiatrico
- Allergia agli oli essenziali
- Senso dell'olfatto compromesso
- Disagio o avversione al profumo di lavanda
- Rifiuto di partecipare
- Malattia respiratoria (es. asma, BPCO)
- Malattia vascolare periferica
- Disturbo neurologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Lavanda)
I pazienti del gruppo di aromaterapia hanno ricevuto una terapia di inalazione con olio essenziale di lavanda, in cui tre gocce di olio di lavanda sono state applicate su una spugna sterile e tenute a circa 5 cm dal naso del paziente per 5 minuti.
Questa distanza è stata mantenuta per garantire la standardizzazione dell'intervento.
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I pazienti nel gruppo di aromaterapia hanno ricevuto una terapia di inalazione con olio essenziale di lavanda, in cui tre gocce di olio di lavanda sono state applicate su una spugna sterile e tenute a circa 5 cm dal naso del paziente per 5 minuti.
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Musica)
I pazienti del gruppo di intervento musicale hanno ascoltato musica classica rilassante tramite cuffie per 10 minuti nell'area d'attesa prima della procedura di angiografia.
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I pazienti del gruppo con intervento musicale hanno ascoltato musica classica rilassante tramite cuffie per 10 minuti nell'area d'attesa prima della procedura di angiografia.
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Altro: Gruppo di Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure di routine senza alcun intervento aggiuntivo.
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La cura di routine prima dell'angiografia include la valutazione del paziente, il digiuno, l'accesso endovenoso, la regolazione della terapia farmacologica e la preparazione fisica e psicologica del paziente per la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di Informazione del Paziente
Lasso di tempo: Primo giorno
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Il Modulo di Informazione del Paziente è stato sviluppato dai ricercatori sulla base di una revisione estensiva della letteratura.
Il modulo includeva domande progettate per raccogliere informazioni sulle caratteristiche socio-demografiche e cliniche dei partecipanti.
Le variabili incluse nel modulo erano età, sesso, livello di istruzione, stato civile, luogo di residenza, livello di reddito, abitudine al fumo, presenza di malattie croniche, precedente esperienza di angiografia e altre informazioni pertinenti relative alla salute.
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Primo giorno
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Scala del Comfort Generale
Lasso di tempo: Primo giorno
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La scala è progettata sulla base di una struttura tassonomica che include tre livelli e quattro dimensioni che formano le componenti teoriche del comfort, ed è utilizzata per determinare i bisogni e per valutare la misura in cui gli interventi infermieristici che forniscono comfort portano ad un aumento del comfort atteso.
La scala è di tipo Likert a quattro punti e contiene un totale di 48 item.
I modelli di risposta della scala, che consiste di item positivi e negativi, sono dati in un ordine misto.
Di conseguenza, un punteggio alto (4) negli item positivi indica un comfort elevato, e un punteggio basso (1) indica un comfort basso.
Nella valutazione della scala, i punteggi negativi ottenuti sono invertiti e aggiunti agli item positivi.
Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto dalla scala è 192, e il punteggio totale più basso è 48.
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Primo giorno
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Scala di Comfort Generale
Lasso di tempo: Secondo giorno
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La scala è progettata sulla base di una struttura tassonomica che include tre livelli e quattro dimensioni che formano i componenti teorici del comfort, e viene utilizzata per determinare le necessità e per valutare la misura in cui gli interventi infermieristici che forniscono comfort portano ad un aumento del comfort atteso.
La scala è di tipo Likert a quattro punti e contiene un totale di 48 item.
Gli schemi di risposta della scala, che consiste di item positivi e negativi, sono presentati in ordine misto.
Di conseguenza, un punteggio alto (4) negli item positivi indica un comfort elevato, e un punteggio basso (1) indica un comfort basso.
Nella valutazione della scala, i punteggi negativi ottenuti vengono invertiti e aggiunti agli item positivi.
Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto dalla scala è 192, e il punteggio totale più basso è 48.
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Secondo giorno
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Scala Analogica Visiva per il Dolore
Lasso di tempo: Primo giorno
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La VAS, sviluppata da Price et al. (1983), è comunemente utilizzata nella ricerca per valutare l'intensità del dolore così come sperimentata dai pazienti.
È uno strumento affidabile e valido.
La scala consiste in una linea di 10 cm, che può essere orizzontale o verticale, con un'estremità contrassegnata come "Nessun Dolore" (0) e l'altra come "Dolore Massimo" (10).
Ai pazienti vengono fornite istruzioni chiare su come utilizzare la VAS e viene chiesto loro di segnare il punto sulla linea che meglio rappresenta il loro livello di dolore.
La distanza dall'estremità "Nessun Dolore" al segno del paziente viene quindi misurata in centimetri e registrata.
La scala va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore possibile.
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Primo giorno
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Scala Analogica Visiva del Dolore
Lasso di tempo: Secondo giorno
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La VAS, sviluppata da Price et al. (1983), è comunemente utilizzata nella ricerca per valutare l'intensità del dolore così come percepita dai pazienti.
È uno strumento affidabile e valido. La scala consiste in una linea di 10 cm, che può essere sia orizzontale che verticale, con un'estremità contrassegnata come "Nessun Dolore" (0) e l'altra come "Dolore Massimo" (10). Ai pazienti vengono fornite istruzioni chiare su come utilizzare la VAS e viene chiesto loro di segnare il punto sulla linea che meglio rappresenta il loro livello di dolore. La distanza dall'estremità "Nessun Dolore" al segno del paziente viene quindi misurata in centimetri e registrata. La scala va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile. |
Secondo giorno
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Scala Analogica Visiva per la Paura
Lasso di tempo: Primo giorno
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I livelli di paura sono stati misurati utilizzando una Scala Analogica Visiva simile, che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessuna paura" e 10 rappresenta "paura estrema".
Ai partecipanti è stato chiesto di segnare il punto sulla scala che meglio rappresentava il loro livello di paura prima della procedura di angiografia.
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Primo giorno
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Scala Analogica Visiva per la Paura
Lasso di tempo: Secondo giorno
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I livelli di paura sono stati misurati utilizzando una Scala Analogica Visiva simile, che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessuna paura" e 10 rappresenta "paura estrema".
Ai partecipanti è stato chiesto di segnare il punto sulla scala che meglio rappresentava il loro livello di paura prima della procedura di angiografia. |
Secondo giorno
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Scala Analogico-Visiva per l'Ansia
Lasso di tempo: Primo giorno
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I livelli di ansia dei partecipanti sono stati misurati anche utilizzando una Scala Analogica Visiva che va da 0 (nessuna ansia) a 10 (ansia estrema).
La scala consente ai pazienti di valutare soggettivamente la gravità della propria ansia al momento della valutazione.
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Primo giorno
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Scala Analogica Visiva per l'Ansia
Lasso di tempo: Secondo giorno
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I livelli di ansia dei partecipanti sono stati anche misurati utilizzando una Scala Analogica Visiva che va da 0 (nessuna ansia) a 10 (ansia estrema).
La scala consente ai pazienti di valutare soggettivamente la gravità della loro ansia al momento della valutazione.
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Secondo giorno
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State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Primo giorno
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La Scala dell'Ansia di Stato è uno strumento altamente sensibile per valutare reazioni emotive rapidamente mutevoli.
Fornisce informazioni sull'ansia operativa di un individuo.
È una scala a quattro punti che va da "nessuna" a "completamente".
La Scala dell'Ansia di Tratto, invece, richiede all'individuo di descrivere come si sente generalmente.
La Scala dell'Ansia di Stato include sia affermazioni dirette che invertite.
Le affermazioni dirette indicano emozioni negative, mentre quelle invertite indicano emozioni positive.
Il valore finale ottenuto è il punteggio di ansia dell'individuo.
Nell'interpretare i punteggi, il punteggio totale ottenuto da entrambi gli inventari varia da 20 a 80.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia, mentre un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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Primo giorno
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State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Secondo giorno
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La Scala dell'Ansia di Stato è uno strumento altamente sensibile per valutare reazioni emotive rapidamente mutevoli.
Fornisce informazioni sull'ansia operativa di un individuo.
Si tratta di una scala a quattro punti che va da "nessuna" a "completamente".
La Scala dell'Ansia di Tratto, invece, richiede all'individuo di descrivere come si sente generalmente.
La Scala dell'Ansia di Stato include sia affermazioni dirette che invertite.
Le affermazioni dirette indicano emozioni negative, mentre quelle invertite indicano emozioni positive.
Il valore finale ottenuto è il punteggio di ansia dell'individuo.
Nell'interpretare i punteggi, il punteggio totale ottenuto da entrambi gli inventari varia da 20 a 80.
Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia, mentre un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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Secondo giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: İNCİHAN KARAMAN, MsC, Cyprus Aydin University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Amin, A., Amraei, M., Shahijan, M., Nadri, S., & Moradifar, N. (2021). The effects of aromatherapy on patients undergoing coronary angiography: A systematic review of clinical trials. Journal of Herbmed Pharmacology, 11(1), 1-9. https://doi.org/10.34172/jhp.2022.01 Auliya, K., Suryani, R., & Yudha, M. (2024). Implementasi Aromaterapi Mawar Untuk Mengurangi Kecemasan Pre Operasi Pada Pasien Sectio Caesarea Dengan Anestesi Spinal. Kolaborasi Jurnal Pengabdian Masyarakat, 4(5), 364-372. https://doi.org/10.56359/kolaborasi.v4i5.408 Borges, A. (2025). Lavender, Peppermint, Neroli, and Eucalyptus in the Modulation of Pain and Anxiety: A Critical Review of Aromatherapeutic Approaches. Brazilian Journal of Health Aromatherapy and Essential Oil, 2(1), bjhae24. https://doi.org/10.62435/2965-7253.bjhae.2025.bjhae24 Devi, S., Agustini, T., & Taqiyah, Y. (2023). Aromaterapi Lavender dalam Menurunkan Tingkat Kecemasan Pasien Pre Operasi Sectio Caesarea. Window of Nursing Journal, 153-159. https://doi.org/10.33096/won.v4i2.521 Dwitanta, S. (2024). AROMA THERAPY INTERVENTION TO IMPROVING SLEEP QUALITY IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR PROBLEMS. Jurnal Keperawatan Malang, 9(2), 130-139. https://doi.org/10.36916/jkm.v9i2.271 Eslami, J., Ebrahimi, A., Hosseinkhani, A., Khazaei, Z., & Darvishi, I. (2018). The effect of aromatherapy using Lavender (Lavandula angustifolia Miller) and Citrus aurantium L. extracts to treat anxiety of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized clinical trial in Iran. Biomedical Research and Therapy, 5(3), 2096-2110. https://doi.org/10.15419/bmrat.v5i3.423 Eğilmez, O., Güven, M., Yılmaz, A., Güven, E., & Gündoğan, M. (2021). Investigation of the Effects of Lavender Oil Aromatherapy to Prevent Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Tympanoplasty. International J
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUSIC AND AROMATHERAPY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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