Výzkum účinků předangiografického hudebního rozhovoru a aplikace aromaterapie na úroveň bolesti, úzkosti, strachu a pohodlí u kardiologických pacientů
31. března 2026 aktualizováno: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Vyšetření účinků předangiografického hudebního rozhovoru a aplikace aromaterapie na úroveň bolesti, úzkosti, strachu a pohodlí u kardiologických pacientů
Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků nefarmakologických intervencí aplikovaných před koronární angiografií u kardiologických pacientů. Konkrétně se studie zaměřila na použití poslechu hudby a inhalace levandulového oleje a jejich možný vliv na psychický a fyzický stav pacientů před zákrokem. Výzkum byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, ve které byli účastníci rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny pro srovnání.
V rámci studie byly hodnoceny úrovně bolesti, úzkosti, strachu a pohodlí pomocí standardizovaných měřicích nástrojů a data byla shromažďována prostřednictvím hodnocení před a po intervenci. Studie zdůrazňuje význam integrace doplňkových metod do klinické praxe v rámci holistického přístupu ošetřovatelské péče.
Celkově studie usiluje o poskytnutí vědeckých důkazů týkajících se použitelnosti muzikoterapie a aromaterapie jako podpůrných nefarmakologických intervencí v péči o kardiologické pacienty před angiografií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná sedace před nebo během angiografie
- Žádná diagnostikovaná psychiatrická porucha
- Normální čich
- Žádná alergie na použité éterické oleje
- Dobrovolná účast
- Naplánovaná angiografie do 24 hodin
- Nezávislost v aktivitách denního života
- Gramotnost (schopnost číst a psát)
- Žádná porucha sluchu
- Schopnost efektivně komunikovat
- Žádné respirační onemocnění (např. astma, CHOPN)
- Nepoužívání nefarmakologických metod (např. jóga, reiki)
Kritéria pro vyloučení:
- Problémy s komunikací
- Diagnóza psychiatrické poruchy
- Alergie na éterické oleje
- Porušený čich
- Nesympatie nebo nepohodlí s vůní levandule
- Odmítnutí účasti
- Respirační onemocnění (např. astma, CHOPN)
- Onemocnění periferních cév
- Neurologická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (Levandulová) Skupina
Pacienti v aromaterapeutické skupině podstoupili inhalační terapii levandulovým éterickým olejem, při které byly tři kapky levandulového oleje naneseny na sterilní houbičku a drženy přibližně 5 cm od pacientova nosu po dobu 5 minut.
Tato vzdálenost byla udržována pro zajištění standardizace zásahu.
|
Pacienti v aromaterapeutické skupině podstoupili inhalační terapii levandulovým esenciálním olejem, při níž byly tři kapky levandulového oleje naneseny na sterilní houbičku a drženy přibližně 5 cm od pacientova nosu po dobu 5 minut.
|
|
Experimentální: Experimentální (hudební) skupina
Pacienti ve skupině s hudební intervencí poslouchali 10 minut relaxační klasickou hudbu přes sluchátka v čekárně před angiografickým vyšetřením.
|
Pacienti v hudební intervenční skupině poslouchali uklidňující klasickou hudbu přes sluchátka po dobu 10 minut v čekárně před angiografickým výkonem.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině dostávali rutinní péči bez jakéhokoli dalšího zásahu.
|
Rutinní péče před angiografií zahrnuje hodnocení pacienta, zajištění lačnění, zavedení nitrožilního přístupu, úpravu medikace a fyzickou i psychickou přípravu pacienta na výkon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář informací o pacientovi
Časové okno: První den
|
Formulář informací o pacientovi byl vypracován výzkumníky na základě rozsáhlého přehledu literatury.
Formulář obsahoval otázky navržené ke sběru informací o socio-demografických a klinických charakteristikách účastníků.
Proměnné zahrnuté ve formuláři byly věk, pohlaví, úroveň vzdělání, rodinný stav, místo bydliště, úroveň příjmu, kuřácký status, přítomnost chronického onemocnění, předchozí zkušenost s angiografií a další relevantní zdravotní informace.
|
První den
|
|
Obecná škála pohodlí
Časové okno: První den
|
Škála je navržena na základě taxonomické struktury, která zahrnuje tři úrovně a čtyři dimenze tvořící teoretické složky pohodlí, a používá se k určení potřeb a k vyhodnocení míry, do jaké ošetřovatelské intervence poskytující pohodlí vedou ke zvýšení očekávaného pohodlí.
Škála je čtyřbodového Likertova typu a obsahuje celkem 48 položek.
Reakční vzorce škály, která se skládá z pozitivních a negativních položek, jsou uvedeny ve smíšeném pořadí.
Podle toho vysoké skóre (4) u pozitivních položek indikuje vysoké pohodlí a nízké skóre (1) indikuje nízké pohodlí.
Při hodnocení škály jsou získané negativní skóre převráceny a přidány k pozitivním položkám.
Nejvyšší celkové skóre, které lze ze škály získat, je 192, a nejnižší celkové skóre je 48.
|
První den
|
|
Škála obecného komfortu
Časové okno: Druhý den
|
Škála je navržena na základě taxonomické struktury, která zahrnuje tři úrovně a čtyři dimenze tvořící teoretické složky pohodlí, a používá se k určení potřeb a k vyhodnocení rozsahu, v jakém ošetřovatelské intervence poskytující pohodlí vedou ke zvýšení očekávaného pohodlí.
Škála je čtyřbodového typu Likert a obsahuje celkem 48 položek.
Reakční vzorce škály, která se skládá z pozitivních a negativních položek, jsou uvedeny ve smíšeném pořadí.
V souladu s tím vysoké skóre (4) u pozitivních položek naznačuje vysoké pohodlí a nízké skóre (1) naznačuje nízké pohodlí.
Při vyhodnocování škály se získané negativní skóre převrátí a přičtou k pozitivním položkám.
Nejvyšší celkové skóre, které lze ze škály získat, je 192, a nejnižší celkové skóre je 48.
|
Druhý den
|
|
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: První den
|
VAS (Visual Analogue Scale), vyvinutá Priceem a spol. (1983), se běžně používá ve výzkumu k posouzení intenzity bolesti, jak ji pacienti prožívají.
Je to spolehlivý a validní nástroj.
Škála se skládá z 10cm čáry, která může být horizontální nebo vertikální, s jedním koncem označeným jako „Žádná bolest“ (0) a druhým jako „Nejhorší bolest“ (10).
Pacienti dostanou jasné pokyny, jak VAS používat, a jsou požádáni, aby označili bod na čáře, který nejlépe odpovídá jejich úrovni bolesti.
Vzdálenost od konce „Žádná bolest“ k pacientově značce se pak změří v centimetrech a zaznamená.
Škála se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest.
|
První den
|
|
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: Druhý den
|
VAS (Visual Analog Scale), vyvinutý Priceem a spol. (1983), se běžně používá ve výzkumu k hodnocení intenzity bolesti, kterou pacienti pociťují.
Jedná se o spolehlivý a validní nástroj.
Škála se skládá z 10 cm dlouhé čáry, která může být buď horizontální, nebo vertikální, s jedním koncem označeným jako „Žádná bolest“ (0) a druhým jako „Nejhorší bolest“ (10).
Pacientům jsou poskytnuty jasné pokyny, jak VAS používat, a jsou požádáni, aby na čáře označili bod, který nejlépe odpovídá jejich úrovni bolesti.
Vzdálenost od konce „Žádná bolest“ k označení pacienta se následně měří v centimetrech a zaznamenává.
Škála má rozsah od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest.
|
Druhý den
|
|
Vizuální analogová škála pro strach
Časové okno: První den
|
Úroveň strachu byla měřena pomocí podobné vizuální analogové škály v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená „žádný strach“ a 10 představuje „extrémní strach“.
Účastníci byli požádáni, aby na škále označili bod, který nejlépe odpovídal jejich úrovni strachu před angiografickým vyšetřením.
|
První den
|
|
Vizuální analogová škála pro strach
Časové okno: Druhý den
|
Úroveň strachu byla měřena pomocí podobné vizuální analogové škály v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená "žádný strach" a 10 představuje "extrémní strach".
Účastníci byli požádáni, aby na škále označili bod, který nejlépe odpovídal jejich úrovni strachu před angiografickým vyšetřením.
|
Druhý den
|
|
Vizuální analogová škála pro úzkost
Časové okno: První den
|
Úroveň úzkosti účastníků byla také měřena pomocí vizuální analogové škály s rozsahem od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost).
Škála umožňuje pacientům subjektivně vyhodnotit závažnost jejich úzkosti v době hodnocení.
|
První den
|
|
Vizuální analogová škála pro úzkost
Časové okno: Druhý den
|
Úzkost účastníků byla také měřena pomocí vizuální analogové škály v rozmezí od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost).
Škála umožňuje pacientům subjektivně zhodnotit závažnost jejich úzkosti v době hodnocení.
|
Druhý den
|
|
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: První den
|
Škála stavové úzkosti je vysoce citlivým nástrojem pro hodnocení rychle se měnících emocionálních reakcí.
Poskytuje informace o aktuální úzkosti jedince.
Jedná se o čtyřbodovou škálu s rozsahem od „žádná“ do „zcela“.
Naopak škála rysové úzkosti vyžaduje, aby jedinec popsal, jak se obecně cítí.
Škála stavové úzkosti zahrnuje přímá i inverzní tvrzení.
Přímá tvrzení označují negativní emoce, zatímco inverzní tvrzení označují pozitivní emoce.
Výsledná hodnota představuje skóre úzkosti jedince.
Při interpretaci skóre se celkové skóre z obou inventářů pohybuje v rozmezí 20 až 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, zatímco nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
První den
|
|
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Druhý den
|
Státní škála úzkosti je vysoce citlivý nástroj pro hodnocení rychle se měnících emocionálních reakcí.
Poskytuje informace o operační úzkosti jednotlivce.
Jedná se o čtyřbodovou škálu sahající od „žádná“ do „zcela“.
Naopak Trait Anxiety Scale vyžaduje, aby jednotlivec popsal, jak se obecně cítí.
Státní škála úzkosti zahrnuje jak přímá, tak invertovaná tvrzení.
Přímá tvrzení označují negativní emoce, zatímco invertovaná tvrzení označují pozitivní emoce.
Výsledná hodnota je skóre úzkosti jednotlivce.
Při interpretaci skóre se celkové skóre získané z obou inventářů pohybuje od 20 do 80.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru úzkosti, zatímco nízké skóre ukazuje na nízkou míru úzkosti.
|
Druhý den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İNCİHAN KARAMAN, MsC, Cyprus Aydin University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amin, A., Amraei, M., Shahijan, M., Nadri, S., & Moradifar, N. (2021). The effects of aromatherapy on patients undergoing coronary angiography: A systematic review of clinical trials. Journal of Herbmed Pharmacology, 11(1), 1-9. https://doi.org/10.34172/jhp.2022.01 Auliya, K., Suryani, R., & Yudha, M. (2024). Implementasi Aromaterapi Mawar Untuk Mengurangi Kecemasan Pre Operasi Pada Pasien Sectio Caesarea Dengan Anestesi Spinal. Kolaborasi Jurnal Pengabdian Masyarakat, 4(5), 364-372. https://doi.org/10.56359/kolaborasi.v4i5.408 Borges, A. (2025). Lavender, Peppermint, Neroli, and Eucalyptus in the Modulation of Pain and Anxiety: A Critical Review of Aromatherapeutic Approaches. Brazilian Journal of Health Aromatherapy and Essential Oil, 2(1), bjhae24. https://doi.org/10.62435/2965-7253.bjhae.2025.bjhae24 Devi, S., Agustini, T., & Taqiyah, Y. (2023). Aromaterapi Lavender dalam Menurunkan Tingkat Kecemasan Pasien Pre Operasi Sectio Caesarea. Window of Nursing Journal, 153-159. https://doi.org/10.33096/won.v4i2.521 Dwitanta, S. (2024). AROMA THERAPY INTERVENTION TO IMPROVING SLEEP QUALITY IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR PROBLEMS. Jurnal Keperawatan Malang, 9(2), 130-139. https://doi.org/10.36916/jkm.v9i2.271 Eslami, J., Ebrahimi, A., Hosseinkhani, A., Khazaei, Z., & Darvishi, I. (2018). The effect of aromatherapy using Lavender (Lavandula angustifolia Miller) and Citrus aurantium L. extracts to treat anxiety of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized clinical trial in Iran. Biomedical Research and Therapy, 5(3), 2096-2110. https://doi.org/10.15419/bmrat.v5i3.423 Eğilmez, O., Güven, M., Yılmaz, A., Güven, E., & Gündoğan, M. (2021). Investigation of the Effects of Lavender Oil Aromatherapy to Prevent Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Tympanoplasty. International J
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MUSIC AND AROMATHERAPY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .