Undersøkelse av effektene av musikkintervju før angiografi og aromaterapiapplikasjon på smerte, angst, frykt og komfortnivåer hos kardiologipasienter
31. mars 2026 oppdatert av: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Denne studien ble utført for å undersøke effektene av ikke-farmakologiske intervensjoner brukt før koronarangiografi hos kardiologipasienter. Spesielt fokuserte studien på bruk av musikklytting og inhalering av lavendelolje og deres potensielle innvirkning på pasientenes psykologiske og fysiske tilstand før prosedyren. Forskningen ble utformet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, der deltakerne ble tildelt intervensjons- og kontrollgrupper for sammenligning.
Innenfor studiens rammer ble smerte, angst, frykt og komfortnivåer evaluert ved bruk av standardiserte måleverktøy, og data ble innsamlet gjennom vurderinger før og etter intervensjon. Studien understreker viktigheten av å integrere komplementære metoder i klinisk praksis innenfor en helhetlig pleietilnærming.
Samlet sett har studien som mål å gi vitenskapelig bevis for anvendbarheten av musikkterapi og aromaterapi som støttende, ikke-farmakologiske intervensjoner i pre-angiografi-omsorgen av kardiologipasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
139
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen sedering før eller under angiografi
- Ingen diagnostisert psykisk lidelse
- Normal luktesans
- Ingen allergi mot brukte eteriske oljer
- Frivillig deltakelse
- Planlagt for angiografi innen 24 timer
- Selvstendig i daglige aktiviteter
- Lesekyndig (kan lese og skrive)
- Ingen hørselssvekkelse
- Kan kommunisere effektivt
- Ingen luftveissykdom (f.eks. astma, KOLS)
- Bruker ikke ikke-farmakologiske metoder (f.eks. yoga, reiki)
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjonsproblemer
- Diagnostisert psykisk lidelse
- Allergi mot eteriske oljer
- Nedsatt luktesans
- Misliker eller føler ubehag med lavendellukt
- Avslag på deltakelse
- Luftveissykdom (f.eks. astma, KOLS)
- Perifer karsykdom
- Nevrologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (Lavendel) Gruppe
Pasienter i aromaterapigruppen mottok inhalasjonsterapi med lavendel essensiell olje, der tre dråper lavendelolje ble påført en steril svamp og holdt omtrent 5 cm fra pasientens nese i 5 minutter.
Denne avstanden ble opprettholdt for å sikre standardisering av intervensjonen.
|
Pasienter i aromaterapigruppen mottok lavendel essensiell olje inhalasjonsterapi, der tre dråper lavendelolje ble påført en steril svamp og holdt omtrent 5 cm fra pasientens nese i 5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Eksperiment (Musikk) Gruppe
Pasienter i musikkintervensjonsgruppen lyttet til avslappende klassisk musikk gjennom hodetelefoner i 10 minutter i venterommet før angiografiprosedyren.
|
Pasientene i musikkintervensjonsgruppen lyttet til avslappende klassisk musikk gjennom hodetelefoner i 10 minutter i venterommet før angiografiprocedyren.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen mottok rutinemessig pleie uten noen ytterligere intervensjon.
|
Rutinemessig pleie før angiografi inkluderer pasientvurdering, sikring av fasting, etablering av intravenøs tilgang, justering av medisinering, og fysisk og psykologisk forberedelse av pasienten for prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientinformasjonsskjema
Tidsramme: Første dag
|
Pasientinformasjonsskjemaet ble utviklet av forskerne basert på en omfattende gjennomgang av litteraturen.
Skjemaet inkluderte spørsmål designet for å samle inn informasjon om deltakernes sosiodemografiske og kliniske egenskaper.
Variablene inkludert i skjemaet var alder, kjønn, utdanningsnivå, sivilstatus, bosted, inntektsnivå, røykevaner, tilstedeværelse av kronisk sykdom, tidligere erfaring med angiografi, og annen relevant helserelatert informasjon.
|
Første dag
|
|
Generell Komfortskala
Tidsramme: Første dag
|
Skalaen er utformet basert på en taksonomisk struktur som inkluderer tre nivåer og fire dimensjoner som utgjør de teoretiske komponentene av komfort, og brukes til å fastslå behov og å evaluere i hvilken grad komfortfremmende sykepleieintervensjoner fører til en økning i forventet komfort.
Skalaen er en firepunkts Likert-type og inneholder totalt 48 elementer.
Responsmønstrene til skalaen, som består av positive og negative elementer, er gitt i blandet rekkefølge.
Følgelig indikerer en høy score (4) i positive elementer høy komfort, og en lav score (1) indikerer lav komfort.
I evalueringen av skalaen blir de oppnådde negative scorene omvendt kodet og lagt til de positive elementene.
Den høyeste totale scoren som kan oppnås fra skalaen er 192, og den laveste totale scoren er 48.
|
Første dag
|
|
Generell Komfortskala
Tidsramme: Andre dag
|
Skalaen er utformet basert på en taksonomisk struktur som inkluderer tre nivåer og fire dimensjoner som utgjør de teoretiske komponentene for komfort, og brukes til å fastslå behov og evaluere i hvilken grad komfortfremmende sykepleieintervensjoner fører til en økning i forventet komfort.
Skalaen er en firepunkts Likert-type og inneholder totalt 48 punkter.
Svarmønstrene til skalaen, som består av positive og negative punkter, er gitt i en blandet rekkefølge.
Følgelig indikerer en høy score (4) på positive punkter høy komfort, og en lav score (1) indikerer lav komfort.
I evalueringen av skalaen blir de oppnådde negative scorene reversert kodet og lagt til de positive punktene.
Den høyeste totalscoren som kan oppnås fra skalaen er 192, og den laveste totalscoren er 48.
|
Andre dag
|
|
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Første dag
|
VAS, utviklet av Price et al. (1983), brukes vanligvis i forskning for å vurdere intensiteten av smerter som oppleves av pasienter.
Det er et pålitelig og gyldig instrument.
Skalaen består av en 10 cm lang linje, som kan være enten horisontal eller vertikal, med den ene enden merket som "Ingen smerter" (0) og den andre som "Verste smerter" (10).
Pasientene får tydelige instruksjoner om hvordan de skal bruke VAS og blir bedt om å markere punktet på linjen som best representerer deres smertenivå.
Avstanden fra "Ingen smerter"-enden til pasientens merke måles deretter i centimeter og registreres.
Skalaen går fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerter og 10 representerer de verste mulige smertene.
|
Første dag
|
|
Visuell analog skala for smerter
Tidsramme: Andre dag
|
VAS, utviklet av Price et al. (1983), brukes vanligvis i forskning for å vurdere intensiteten av smerter som oppleves av pasienter.
Det er et pålitelig og gyldig instrument.
Skalaen består av en 10 cm lang linje, som kan være enten horisontal eller vertikal, med den ene enden merket som "Ingen smerter" (0) og den andre som "Verste smerter" (10).
Pasienter får klare instruksjoner om hvordan de skal bruke VAS og blir bedt om å markere punktet på linjen som best representerer deres smertegrad.
Avstanden fra "Ingen smerter"-enden til pasientens merke måles deretter i centimeter og registreres.
Skalaen varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 representerer de verste mulige smertene.
|
Andre dag
|
|
Visuell analog skala for frykt
Tidsramme: Første dag
|
Fryktnivået ble målt ved hjelp av en lignende visuell analog skala, fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "ingen frykt" og 10 representerer "ekstrem frykt".
Deltakerne ble bedt om å merke det punktet på skalaen som best representerte deres fryktnivå før angiografiprocedyren.
|
Første dag
|
|
Visuell analog skala for frykt
Tidsramme: Andre dag
|
Fryktnivået ble målt ved hjelp av en lignende visuell analog skala, fra 0 til 10, der 0 angir "ingen frykt" og 10 representerer "ekstrem frykt".
Deltakerne ble bedt om å markere punktet på skalaen som best representerte deres fryktnivå før angiografiprocedyren.
|
Andre dag
|
|
Visuell analog skala for angst
Tidsramme: Første dag
|
Deltakernes angstnivåer ble også målt ved hjelp av en visuell analog skala som gikk fra 0 (ingen angst) til 10 (ekstrem angst).
Skalaen lar pasientene subjektivt vurdere alvorlighetsgraden av sin angst på tidspunktet for vurderingen.
|
Første dag
|
|
Visual Analog Skala for Angst
Tidsramme: Andre dag
|
Deltakernes angstnivåer ble også målt ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 (ingen angst) til 10 (ekstrem angst).
Skalaen lar pasientene subjektivt vurdere alvorlighetsgraden av sin angst på tidspunktet for vurderingen.
|
Andre dag
|
|
Statlig-egenskaper angstinventar
Tidsramme: Første dag
|
State Anxiety Scale er et svært sensitivt verktøy for å vurdere raskt skiftende emosjonelle reaksjoner.
Det gir informasjon om en persons operative angst.
Det er en firepunkts skala som spenner fra "ingen" til "fullstendig".
Trait Anxiety Scale krever derimot at personen beskriver hvordan de vanligvis føler seg.
State Anxiety Scale inkluderer både direkte og inverterte utsagn.
Direkte utsagn indikerer negative følelser, mens inverterte utsagn indikerer positive følelser.
Den endelige verdien som oppnås er personens angstrekke.
Ved tolkning av poengsummene, varierer den totale poengsummen fra begge inventarene fra 20 til 80.
En høy poengsum indikerer et høyt angstnivå, mens en lav poengsum indikerer et lavt angstnivå.
|
Første dag
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Andre dag
|
State Anxiety Scale er et svært følsomt verktøy for å vurdere raskt skiftende emosjonelle reaksjoner.
Den gir informasjon om en persons operasjonelle angst.
Det er en firepunkts skala som varierer fra "ingen" til "fullstendig".
Trait Anxiety Scale krever derimot at personen beskriver hvordan de generelt føler seg.
State Anxiety Scale inkluderer både direkte og inverterte utsagn.
Direkte utsagn indikerer negative følelser, mens inverterte utsagn indikerer positive følelser.
Den endelige verdien som oppnås er personens angstscore.
Ved tolkning av skårene varierer totalsummen fra begge inventarene fra 20 til 80.
En høy score indikerer et høyt angstnivå, mens en lav score indikerer et lavt angstnivå.
|
Andre dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İNCİHAN KARAMAN, MsC, Cyprus Aydin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Amin, A., Amraei, M., Shahijan, M., Nadri, S., & Moradifar, N. (2021). The effects of aromatherapy on patients undergoing coronary angiography: A systematic review of clinical trials. Journal of Herbmed Pharmacology, 11(1), 1-9. https://doi.org/10.34172/jhp.2022.01 Auliya, K., Suryani, R., & Yudha, M. (2024). Implementasi Aromaterapi Mawar Untuk Mengurangi Kecemasan Pre Operasi Pada Pasien Sectio Caesarea Dengan Anestesi Spinal. Kolaborasi Jurnal Pengabdian Masyarakat, 4(5), 364-372. https://doi.org/10.56359/kolaborasi.v4i5.408 Borges, A. (2025). Lavender, Peppermint, Neroli, and Eucalyptus in the Modulation of Pain and Anxiety: A Critical Review of Aromatherapeutic Approaches. Brazilian Journal of Health Aromatherapy and Essential Oil, 2(1), bjhae24. https://doi.org/10.62435/2965-7253.bjhae.2025.bjhae24 Devi, S., Agustini, T., & Taqiyah, Y. (2023). Aromaterapi Lavender dalam Menurunkan Tingkat Kecemasan Pasien Pre Operasi Sectio Caesarea. Window of Nursing Journal, 153-159. https://doi.org/10.33096/won.v4i2.521 Dwitanta, S. (2024). AROMA THERAPY INTERVENTION TO IMPROVING SLEEP QUALITY IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR PROBLEMS. Jurnal Keperawatan Malang, 9(2), 130-139. https://doi.org/10.36916/jkm.v9i2.271 Eslami, J., Ebrahimi, A., Hosseinkhani, A., Khazaei, Z., & Darvishi, I. (2018). The effect of aromatherapy using Lavender (Lavandula angustifolia Miller) and Citrus aurantium L. extracts to treat anxiety of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized clinical trial in Iran. Biomedical Research and Therapy, 5(3), 2096-2110. https://doi.org/10.15419/bmrat.v5i3.423 Eğilmez, O., Güven, M., Yılmaz, A., Güven, E., & Gündoğan, M. (2021). Investigation of the Effects of Lavender Oil Aromatherapy to Prevent Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Tympanoplasty. International J
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MUSIC AND AROMATHERAPY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .