Undersøgelse af effekterne af pre-angiografi musikinterview og aromaterapi på smerte, angst, frygt og komfortniveauer hos kardiologipatienter
31. marts 2026 opdateret af: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Undersøgelse af effekterne af musikinterview før angiografi og aromaterapiapplikation på smerte, angst, frygt og komfortniveauer hos kardiologipatienter
Dette studie blev udført for at undersøge virkningerne af ikke-farmakologiske interventioner anvendt før koronarangiografi hos kardiologipatienter. Specifikt fokuserede studiet på brugen af musiklytning og indånding af lavendelolie og deres potentielle indvirkning på patienternes psykologiske og fysiske tilstand før proceduren. Forskningen var designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, hvor deltagerne blev tildelt interventions- og kontrolgrupper til sammenligning.
Inden for studiet blev smerte, angst, frygt og komfortniveauer vurderet ved hjælp af standardiserede måleværktøjer, og data blev indsamlet gennem vurderinger før og efter interventionen. Studiet understreger vigtigheden af at integrere komplementære metoder i klinisk praksis inden for en holistisk sygeplejetilgang.
Samlet set sigter studiet mod at give videnskabelige beviser for anvendeligheden af musikterapi og aromaterapi som støttende, ikke-farmakologiske interventioner i pre-angiografi-plejen af kardiologipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen sedation før eller under angiografi
- Ingen diagnosticeret psykisk lidelse
- Normal lugtesans
- Ingen allergi mod anvendte æteriske olier
- Frivillig deltagelse
- Planlagt til angiografi inden for 24 timer
- Selvhjulpen i daglige aktiviteter
- Læsefærdig (kan læse og skrive)
- Ingen hørenedsættelse
- I stand til at kommunikere effektivt
- Ingen luftvejssygdom (f.eks. astma, KOL)
- Bruger ikke ikke-farmakologiske metoder (f.eks. yoga, reiki)
Eksklusionskriterier:
- Kommunikationsproblemer
- Diagnosticeret psykisk lidelse
- Allergi mod æteriske olier
- Nedsat lugtesans
- Ubehag eller modvilje mod lavendelduft
- Afslag på deltagelse
- Luftvejssygdom (f.eks. astma, KOL)
- Perifer kar-sygdom
- Neurologisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (Lavendel) Gruppe
Patienter i aromaterapigruppen modtog inhalationsterapi med lavendelæterisk olie, hvor tre dråber lavendelolie blev påført en steril svamp og holdt cirka 5 cm fra patientens næse i 5 minutter.
Denne afstand blev opretholdt for at sikre standardisering af interventionen.
|
Patienter i aromaterapigruppen modtog indåndingsterapi med lavendelæterisk olie, hvor tre dråber lavendelolie blev påført en steril svamp og holdt cirka 5 cm fra patientens næse i 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (Musik) Gruppe
Patienter i musikinterventionsgruppen lyttede til afslappende klassisk musik gennem høretelefoner i 10 minutter i venterummet før angiografiproceduren.
|
Patienter i musikinterventionsgruppen lyttede til afslappende klassisk musik gennem høretelefoner i 10 minutter i venterummet inden angiografiproceduren.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje uden yderligere indgreb.
|
Rutinemæssig pleje før angiografi omfatter patientvurdering, sikring af faste, etablering af intravenøs adgang, justering af medicin og forberedelse af patienten fysisk og psykisk til proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplysningsskema
Tidsramme: Første dag
|
Patientinformationstillingsformularen blev udviklet af forskerne på baggrund af en omfattende gennemgang af litteraturen.
Formularen inkluderede spørgsmål designet til at indsamle information om de socio-demografiske og kliniske karakteristika hos deltagerne.
De variable inkluderet i formularen var alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand, bopæl, indkomstniveau, rygestatus, tilstedeværelse af kronisk sygdom, tidligere erfaring med angiografi og anden relevant sundhedsrelateret information.
|
Første dag
|
|
Generel Komfortskala
Tidsramme: Første dag
|
Skalaen er designet ud fra en taksonomisk struktur, der omfatter tre niveauer og fire dimensioner, som udgør de teoretiske komponenter af komfort, og den bruges til at fastslå behov og til at vurdere, i hvilket omfang komfortfremmende sygeplejeinterventioner fører til en stigning i forventet komfort.
Skalaen er en firepunkts Likert-type og indeholder i alt 48 emner.
Svarønskerne for skalaen, som består af positive og negative emner, er givet i en blandet rækkefølge.
Følgelig angiver en høj score (4) i positive emner høj komfort, og en lav score (1) angiver lav komfort.
I evalueringen af skalaen omkodes de opnåede negative scores og lægges til de positive emner.
Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192, og den laveste samlede score er 48.
|
Første dag
|
|
Generel Komfortskala
Tidsramme: Anden dag
|
Skalaen er designet baseret på en taksonomisk struktur, der inkluderer tre niveauer og fire dimensioner, som udgør de teoretiske komponenter af komfort, og bruges til at fastslå behov samt evaluere i hvilket omfang komfortfremmende sygeplejeinterventioner fører til en stigning i forventet komfort.
Skalaen er en firepunkts Likert-type og indeholder i alt 48 emner. Svarmønstrene for skalaen, som består af positive og negative emner, gives i en blandet rækkefølge. Derfor indikerer en høj score (4) i positive emner høj komfort, og en lav score (1) indikerer lav komfort. I evalueringen af skalaen omkodes de opnåede negative scores og lægges til de positive emner. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192, og den laveste samlede score er 48. |
Anden dag
|
|
Visuel Analog Skala for Smerte
Tidsramme: Første dag
|
VAS, udviklet af Price et al. (1983), anvendes almindeligvis i forskning til at vurdere intensiteten af smerter, som patienterne oplever.
Det er et pålideligt og validt instrument.
Skalaen består af en 10 cm lang linje, som kan være enten vandret eller lodret, med den ene ende markeret som "Ingen smerter" (0) og den anden som "Værste smerter" (10).
Patienterne får klare instruktioner i, hvordan man bruger VAS, og bliver bedt om at markere det punkt på linjen, der bedst repræsenterer deres smerteniveau.
Afstanden fra "Ingen smerter"-enden til patientens markering måles derefter i centimeter og registreres.
Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 repræsenterer de værst tænkelige smerter.
|
Første dag
|
|
Visual Analog Skala for Smerte
Tidsramme: Anden dag
|
VAS, udviklet af Price et al. (1983), anvendes almindeligvis i forskning til at vurdere intensiteten af smerter, som opleves af patienter.
Det er et pålideligt og validt instrument.
Ska består af en 10 cm linje, som enten kan være vandret eller lodret, med den ene ende markeret som "Ingen smerter" (0) og den anden som "Værst tænkelige smerter" (10).
Patienterne får klare instruktioner i, hvordan de skal bruge VAS, og bliver bedt om at markere det punkt på linjen, der bedst repræsenterer deres smertegrad.
Afstanden fra "Ingen smerter"-enden til patientens markering måles derefter i centimeter og registreres.
Skaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 repræsenterer de værst tænkelige smerter.
|
Anden dag
|
|
Visuel Analog Skala for Frygt
Tidsramme: Første dag
|
Frygtniveauer blev målt ved hjælp af en lignende visuel analog skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen frygt" og 10 repræsenterer "ekstrem frygt".
Deltagerne blev bedt om at markere det punkt på skalaen, der bedst repræsenterede deres frygtniveau før angiografiproceduren.
|
Første dag
|
|
Visuel Analog Skala for Frygt
Tidsramme: Anden dag
|
Frygtniveauer blev målt ved hjælp af en lignende visuel analog skala, som spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen frygt" og 10 repræsenterer "ekstrem frygt".
Deltagerne blev bedt om at markere det punkt på skalaen, der bedst repræsenterede deres frygtniveau før angiografiproceduren.
|
Anden dag
|
|
Visuel Analog Skala for Angst
Tidsramme: Første dag
|
Deltagernes angstniveauer blev også målt ved hjælp af en visuel analog skala, der spænder fra 0 (ingen angst) til 10 (ekstrem angst).
Skalaen giver patienter mulighed for subjektivt at vurdere alvorligheden af deres angst på tidspunktet for vurderingen.
|
Første dag
|
|
Visual Analog Scale for Anxiety
Tidsramme: Anden dag
|
Deltagernes angstniveau blev også målt ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 (ingen angst) til 10 (ekstrem angst).
Skaen giver patienter mulighed for subjektivt at vurdere alvoren af deres angst på tidspunktet for vurderingen.
|
Anden dag
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Første dag
|
State Anxiety Scale er et meget følsomt værktøj til at vurdere hurtigt skiftende følelsesmæssige reaktioner.
Den giver information om en persons operationelle angst.
Det er en firepunkts skala, der spænder fra "ingen" til "fuldstændig".
Trait Anxiety Scale kræver derimod, at personen beskriver, hvordan de generelt føler sig.
State Anxiety Scale inkluderer både direkte og inverterede udsagn.
Direkte udsagn indikerer negative følelser, mens inverterede udsagn indikerer positive følelser.
Den endelige værdi, der opnås, er personens angstscores.
Ved fortolkning af scores spænder den samlede score fra begge inventarier fra 20 til 80.
En høj score indikerer et højt angstniveau, mens en lav score indikerer et lavt angstniveau.
|
Første dag
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Anden dag
|
State Anxiety Scale er et meget følsomt værktøj til vurdering af hurtigt skiftende følelsesmæssige reaktioner.
Det giver information om en persons operationelle angst.
Det er en firepunkts skala, der spænder fra "ingen" til "fuldstændig".
Trait Anxiety Scale kræver derimod, at personen beskriver, hvordan de generelt føler sig.
State Anxiety Scale inkluderer både direkte og omvendte udsagn.
Direkte udsagn indikerer negative følelser, mens omvendte udsagn indikerer positive følelser.
Den endelige værdi, der opnås, er personens angstscore.
I fortolkningen af scorerne spænder den samlede score fra begge inventarer fra 20 til 80.
En høj score indikerer et højt angstniveau, mens en lav score indikerer et lavt angstniveau.
|
Anden dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İNCİHAN KARAMAN, MsC, Cyprus Aydin University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amin, A., Amraei, M., Shahijan, M., Nadri, S., & Moradifar, N. (2021). The effects of aromatherapy on patients undergoing coronary angiography: A systematic review of clinical trials. Journal of Herbmed Pharmacology, 11(1), 1-9. https://doi.org/10.34172/jhp.2022.01 Auliya, K., Suryani, R., & Yudha, M. (2024). Implementasi Aromaterapi Mawar Untuk Mengurangi Kecemasan Pre Operasi Pada Pasien Sectio Caesarea Dengan Anestesi Spinal. Kolaborasi Jurnal Pengabdian Masyarakat, 4(5), 364-372. https://doi.org/10.56359/kolaborasi.v4i5.408 Borges, A. (2025). Lavender, Peppermint, Neroli, and Eucalyptus in the Modulation of Pain and Anxiety: A Critical Review of Aromatherapeutic Approaches. Brazilian Journal of Health Aromatherapy and Essential Oil, 2(1), bjhae24. https://doi.org/10.62435/2965-7253.bjhae.2025.bjhae24 Devi, S., Agustini, T., & Taqiyah, Y. (2023). Aromaterapi Lavender dalam Menurunkan Tingkat Kecemasan Pasien Pre Operasi Sectio Caesarea. Window of Nursing Journal, 153-159. https://doi.org/10.33096/won.v4i2.521 Dwitanta, S. (2024). AROMA THERAPY INTERVENTION TO IMPROVING SLEEP QUALITY IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR PROBLEMS. Jurnal Keperawatan Malang, 9(2), 130-139. https://doi.org/10.36916/jkm.v9i2.271 Eslami, J., Ebrahimi, A., Hosseinkhani, A., Khazaei, Z., & Darvishi, I. (2018). The effect of aromatherapy using Lavender (Lavandula angustifolia Miller) and Citrus aurantium L. extracts to treat anxiety of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized clinical trial in Iran. Biomedical Research and Therapy, 5(3), 2096-2110. https://doi.org/10.15419/bmrat.v5i3.423 Eğilmez, O., Güven, M., Yılmaz, A., Güven, E., & Gündoğan, M. (2021). Investigation of the Effects of Lavender Oil Aromatherapy to Prevent Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Tympanoplasty. International J
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
7. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MUSIC AND AROMATHERAPY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavendelæterisk olie inhalation
-
China Medical University HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun