Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pre-angiographiás zenei interjú és aromaterápia alkalmazásának hatásainak vizsgálata a fájdalom, szorongás, félelem és kényelem szintjeire kardiológiai betegeknél

2026. március 31. frissítette: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

A pre-angiographiás zenei interjú és aromaterápiás alkalmazás hatásainak vizsgálata a fájdalom, szorongás, félelem és kényelem szintjeire kardiológiai betegeknél

Ezt a tanulmányt azért végezték, hogy megvizsgálják a nem gyógyszeres beavatkozások hatásait szívkatéterezés előtt alkalmazva kardiológiai betegeken. Pontosabban a tanulmány a zenehallgatás és a levendulaolaj belélegzésének használatára összpontosított, valamint azok lehetséges hatásaira a betegek pszichológiai és fizikai állapotára a beavatkozás előtt. A kutatást véletlenszerűen kontrollált kísérleti tanulmányként tervezték, amelyben a résztvevőket beavatkozási és kontrollcsoportokba osztották az összehasonlítás érdekében.

A tanulmány keretein belül a fájdalmat, szorongást, félelmet és kényelem szintjét szabványosított mérőeszközökkel értékelték, és az adatokat beavatkozás előtti és utáni értékeléseken keresztül gyűjtötték. A tanulmány hangsúlyozza a kiegészítő módszerek integrálásának fontosságát a klinikai gyakorlatba egy holisztikus ápolási megközelítés keretében.

Összességében a tanulmány célja, hogy tudományos bizonyítékokat szolgáltasson a zene- és aromaterápia alkalmazhatóságáról támogató, nem gyógyszeres beavatkozásokként a kardiológiai betegek szívkatéterezés előtti ellátásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs szedáció az angiográfia előtt vagy alatt
  • Nincs diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség
  • Normális szaglás
  • Nincs allergia a használt illóolajokra
  • Önkéntes részvétel
  • Angiográfiára ütemezve 24 órán belül
  • Önálló a mindennapi tevékenységekben
  • Írni-olvasni tud (művelt)
  • Nincs halláskárosodás
  • Hatékonyan tud kommunikálni
  • Nincs légúti betegség (pl. asztma, COPD)
  • Nem használ nem gyógyszeres módszereket (pl. jóga, reiki)

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs problémák
  • Pszichiátriai betegség diagnózis
  • Allergia az illóolajokra
  • Károsodott szaglás
  • Utálja vagy kényelmetlenül érzi magát a levendula illatától
  • Visszautasítja a részvételt
  • Légúti betegség (pl. asztma, COPD)
  • Perifériás érbetegség
  • Neurológiai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti (Levendula) Csoport
Az aromaterápiás csoportba tartozó betegek levendula illóolaj inhalációs kezelést kaptak, amely során három csepp levendulaolajat egy steril szivacsra helyeztek, és azt körülbelül 5 cm-re tartották a beteg orrától 5 percen át. Ezt a távolságot az intervenció standardizálása érdekében tartották fenn.
Egyéb: Lavandula illóolaj belélegzése
Az aromaterápiás csoportba tartozó betegek levendula illóolaj inhalációs kezelést kaptak, amely során három csepp levendulaolajat egy steril szivacsra helyeztek, és azt körülbelül 5 cm-re tartották a beteg orrától 5 percig.
Kísérleti: Kísérleti (Zene) Csoport
A zenei intervenciós csoport betegjei a relaxáló klasszikus zenét hallgatták fejhallgatón keresztül 10 percig a váróteremben az angiográfiai eljárás előtt.
Egyéb: Zenei intervenció
A zeneterápiás csoportba tartozó betegek a relaxáló klasszikus zenét hallgatták fejhallgatón keresztül 10 percig a váróteremben az angiográfiai eljárás előtt.
Egyéb: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozó résztvevők rutinellátásban részesültek, további beavatkozás nélkül.
Egyéb: rutinellátás
A rutinell ellátás az angiográfia előtt magában foglalja a beteg felmérését, az éheztetés biztosítását, intravénás hozzáférés kialakítását, a gyógyszerbeállítást, valamint a beteg fizikai és pszichológiai felkészítését a beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek Tájékoztatási Űrlapja
Időkeret: Első nap
A Beteginformációs űrlapot a kutatók dolgozták ki a szakirodalom alapos áttekintése alapján. Az űrlap olyan kérdéseket tartalmazott, amelyek a résztvevők társadalmi-demográfiai és klinikai jellemzőiről gyűjtöttek információkat. Az űrlapban szereplő változók közé tartozott az életkor, a nem, az iskolai végzettség, a családi állapot, a lakóhely, a jövedelmi szint, a dohányzási szokások, a krónikus betegségek jelenléte, a korábbi angiográfiás tapasztalat, valamint egyéb releváns egészségügyi információk.
Első nap
Általános Kényelmi Skála
Időkeret: Első nap
A skála egy taxonómiai struktúra alapján készült, amely három szintet és négy dimenziót foglal magában, ezek alkotják a komfort elméleti összetevőit, és az igények meghatározására, valamint annak értékelésére szolgál, hogy a komfortot biztosító ápolási beavatkozások milyen mértékben vezetnek a várt komfort növekedéséhez. A skála négyfokozatú Likert-típusú és összesen 48 tételt tartalmaz. A skála válaszmintái, amelyek pozitív és negatív tételeket tartalmaznak, vegyes sorrendben vannak megadva. Ennek megfelelően a pozitív tételekben a magas pontszám (4) magas komfortot, az alacsony pontszám (1) pedig alacsony komfortot jelez. A skála értékelésében a kapott negatív pontszámokat fordított kódolással alakítják át, majd hozzáadják a pozitív tételekhez. A skála által elérhető legmagasabb összpontszám 192, a legalacsonyabb összpontszám pedig 48.
Első nap
Általános Kényelem Skála
Időkeret: Második nap
A skála egy három szintből és négy dimenzióból álló taxonómiai struktúra alapján készült, amely a komfort elméleti összetevőit képezi, és amelyet a szükségletek meghatározására, valamint annak értékelésére használnak, hogy a komfortot biztosító ápolási beavatkozások milyen mértékben vezetnek a várt komfort növekedéséhez. A skála négy pontú Likert-típusú és összesen 48 tételt tartalmaz. A pozitív és negatív tételeket tartalmazó skála válaszmintái vegyes sorrendben vannak megadva. Ennek megfelelően a pozitív tételekben a magas pontszám (4) magas komfortot, az alacsony pontszám (1) pedig alacsony komfortot jelöl. A skála értékelésében a kapott negatív pontszámokat fordítottan kódolják és hozzáadják a pozitív tételekhez. A skálából elérhető legmagasabb összpontszám 192, a legalacsonyabb összpontszám pedig 48.
Második nap
Fájdalom Vizualizációs Analóg Skála
Időkeret: Első nap
A VAS-t, amelyet Price et al. (1983) fejlesztett ki, általánosan használják a kutatásban a betegek által érzett fájdalom intenzitásának felmérésére. Megbízható és érvényes eszköz. A skála egy 10 cm-es vonalból áll, amely lehet vízszintes vagy függőleges, az egyik végét "Nincs fájdalom" (0), a másikat "Legrosszabb fájdalom" (10) jelöli. A betegek világos utasításokat kapnak a VAS használatáról, és arra kérik őket, hogy jelöljék meg a vonalon azt a pontot, amely legjobban képviseli fájdalmi szintjüket. Ezután megmérik a "Nincs fájdalom" végétől a beteg jelöléséig terjedő távolságot centiméterben, és rögzítik. A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
Első nap
Fájdalom Vizualizált Analóg Skála
Időkeret: Második nap
A VAS-t, amelyet Price és munkatársai (1983) fejlesztettek ki, a kutatásokban gyakran használják a betegek által tapasztalt fájdalom intenzitásának értékelésére.
Megbízható és érvényes eszköz.
A skála egy 10 cm-es vonalból áll, amely lehet vízszintes vagy függőleges, az egyik végén "Nincs fájdalom" (0), a másik végén pedig "Legrosszabb fájdalom" (10) felirattal.
A betegek részletes utasításokat kapnak a VAS használatáról, és megkérik őket, hogy jelöljék meg a vonalon azt a pontot, amely a legjobban tükrözi fájdalmi szintjüket.
Ezután a "Nincs fájdalom" végétől a beteg jeléig terjedő távolságot centiméterben mérik és rögzítik.
A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
Második nap
Félelem Vizualizált Analóg Skála
Időkeret: Első nap
A félelem szintjét egy hasonló Vizuális Analóg Skálával mérték, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 "nincs félelem", a 10 pedig "extrém félelem" jelentését hordozza. A résztvevőket arra kérték, hogy jelöljék meg a skálán azt a pontot, amely a legjobban tükrözte félelmüket az angiográfiai eljárás előtt.
Első nap
Félelem Vizualizált Analóg Skála
Időkeret: Második nap
A félelem szintjét egy hasonló vizuális analóg skálával mérték, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 "nincs félelem"-et, a 10 pedig "extrém félelem"-et jelent. A résztvevőket arra kérték, hogy jelöljék meg a skálán azt a pontot, amely a legjobban tükrözte félelmüket az angiográfiai eljárás előtt.
Második nap
Szorongás Vizuális Analóg Skála
Időkeret: Első nap
A résztvevők szorongási szintjét egy Vizualizált Analóg Skálával mértük, amely 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (extrém szorongás) terjed. A skála lehetővé teszi a betegek számára, hogy szubjektíven értékeljék szorongásuk súlyosságát az értékelés időpontjában.
Első nap
Visual Analog Scale for Anxiety
Időkeret: Második nap
A résztvevők szorongásszintjét szintén vizuális analóg skálával mérték, amely 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (extrém szorongás) terjed. A skála lehetővé teszi a betegek számára, hogy szubjektíven értékeljék szorongásuk súlyosságát az értékelés időpontjában.
Második nap
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív
Időkeret: Első nap
A State Anxiety Scale egy nagyon érzékeny eszköz a gyorsan változó érzelmi reakciók felmérésére. Információt nyújt egyén működési szorongásáról. Ez egy négyfokozatú skála, amely a "semmilyen" és a "teljesen" között mozog. A Trait Anxiety Scale ezzel szemben megkívánja, hogy az egyén leírja, általában hogyan érzi magát. A State Anxiety Scale egyaránt tartalmaz direkt és inverz állításokat. A direkt állítások negatív érzelmeket jeleznek, míg az inverz állítások pozitív érzelmeket jeleznek. A kapott végső érték az egyén szorongási pontszáma. A pontszámok értelmezésében mindkét leltárból kapott összpontszám 20 és 80 között van. Egy magas pontszám magas szintű szorongást jelez, míg egy alacsony pontszám alacsony szintű szorongást jelez.
Első nap
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív
Időkeret: Második nap
Az Állapotszorongás Skála egy rendkívül érzékeny eszköz a gyorsan változó érzelmi reakciók felmérésére. Információt nyújt az egyén működési szorongásáról. Ez egy négyfokozatú skála, amely "egyáltalán nem" és "teljesen" között mozog. A Vonásszorongás Skála viszont arra kéri az egyént, hogy írja le, általában hogyan érzi magát. Az Állapotszorongás Skála tartalmaz egyenes és fordított állításokat is. Az egyenes állítások negatív érzelmeket jeleznek, míg a fordított állítások pozitív érzelmeket jeleznek. A kapott végső érték az egyén szorongási pontszáma. A pontszámok értelmezésekor a mindkét kérdőívből kapott összpontszám 20 és 80 között van. A magas pontszám magas szorongásszintet jelez, míg az alacsony pontszám alacsony szorongásszintet jelez.
Második nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Aydın University

Együttműködők

Cyprus Aydin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: İNCİHAN KARAMAN, MsC, Cyprus Aydin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Amin, A., Amraei, M., Shahijan, M., Nadri, S., & Moradifar, N. (2021). The effects of aromatherapy on patients undergoing coronary angiography: A systematic review of clinical trials. Journal of Herbmed Pharmacology, 11(1), 1-9. https://doi.org/10.34172/jhp.2022.01 Auliya, K., Suryani, R., & Yudha, M. (2024). Implementasi Aromaterapi Mawar Untuk Mengurangi Kecemasan Pre Operasi Pada Pasien Sectio Caesarea Dengan Anestesi Spinal. Kolaborasi Jurnal Pengabdian Masyarakat, 4(5), 364-372. https://doi.org/10.56359/kolaborasi.v4i5.408 Borges, A. (2025). Lavender, Peppermint, Neroli, and Eucalyptus in the Modulation of Pain and Anxiety: A Critical Review of Aromatherapeutic Approaches. Brazilian Journal of Health Aromatherapy and Essential Oil, 2(1), bjhae24. https://doi.org/10.62435/2965-7253.bjhae.2025.bjhae24 Devi, S., Agustini, T., & Taqiyah, Y. (2023). Aromaterapi Lavender dalam Menurunkan Tingkat Kecemasan Pasien Pre Operasi Sectio Caesarea. Window of Nursing Journal, 153-159. https://doi.org/10.33096/won.v4i2.521 Dwitanta, S. (2024). AROMA THERAPY INTERVENTION TO IMPROVING SLEEP QUALITY IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR PROBLEMS. Jurnal Keperawatan Malang, 9(2), 130-139. https://doi.org/10.36916/jkm.v9i2.271 Eslami, J., Ebrahimi, A., Hosseinkhani, A., Khazaei, Z., & Darvishi, I. (2018). The effect of aromatherapy using Lavender (Lavandula angustifolia Miller) and Citrus aurantium L. extracts to treat anxiety of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized clinical trial in Iran. Biomedical Research and Therapy, 5(3), 2096-2110. https://doi.org/10.15419/bmrat.v5i3.423 Eğilmez, O., Güven, M., Yılmaz, A., Güven, E., & Gündoğan, M. (2021). Investigation of the Effects of Lavender Oil Aromatherapy to Prevent Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Tympanoplasty. International J

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUSIC AND AROMATHERAPY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel