Undersökning av effekterna av musikintervju före angiografi och aromaterapiapplikation på smärta, ångest, rädsla och komfortnivåer hos kardiologipatienter
31 mars 2026 uppdaterad av: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University
Undersökning av Effekterna av Musikintervju före Angiografi och Aromaterapi på Smärta, Ångest, Rädsla och Komfortnivåer hos Kardiologipatienter
Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av icke-farmakologiska interventioner som tillämpades före koronarangiografi hos kardiologipatienter. Specifikt fokuserade studien på användningen av musiklyssning och inandning av lavendelolja och deras potentiella inverkan på patienternas psykologiska och fysiska tillstånd före ingreppet. Forskningen utformades som en randomiserad kontrollerad experimentstudie, där deltagarna tilldelades interventions- och kontrollgrupper för jämförelse.
Inom ramen för studien utvärderades smärta, ångest, rädsla och komfortnivåer med standardiserade mätinstrument, och data samlades in genom bedömningar före och efter intervention. Studien betonar vikten av att integrera kompletterande metoder i klinisk praxis inom ett holistiskt omvårdnadsförhållningssätt.
Sammanfattningsvis syftar studien till att tillhandahålla vetenskapliga bevis angående tillämpligheten av musikterapi och aromaterapi som stödjande, icke-farmakologiska interventioner i vården före angiografi hos kardiologipatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
139
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen sedering före eller under angiografi
- Ingen diagnostiserad psykiatrisk störning
- Normal luktsinne
- Ingen allergi mot använda eteriska oljor
- Frivillig deltagande
- Planerad för angiografi inom 24 timmar
- Oberoende i dagliga aktiviteter
- Läskunnig (kan läsa och skriva)
- Ingen hörselnedsättning
- Kan kommunicera effektivt
- Ingen luftvägssjukdom (t.ex. astma, KOL)
- Använder inte icke-farmakologiska metoder (t.ex. yoga, reiki)
Exklusionskriterier:
- Kommunikationsproblem
- Diagnos av psykiatrisk störning
- Allergi mot eteriska oljor
- Nedsatt luktsinne
- Ogillar eller obehag med lavendellukt
- Vägrar delta
- Luftvägssjukdom (t.ex. astma, KOL)
- Perifer kärlsjukdom
- Neurologisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell (Lavendel) Grupp
Patienter i aromaterapigruppen fick lavendeloljeinhalationsterapi, där tre droppar lavendelolja applicerades på en steril svamp och hölls ungefär 5 cm från patientens näsa i 5 minuter.
Detta avstånd bibehölls för att säkerställa standardisering av interventionen.
|
Patienter i aromaterapigruppen fick lavendeloljeterapi genom inhalation, där tre droppar lavendelolja applicerades på en steril svamp och hölls ungefär 5 cm från patientens näsa i 5 minuter.
|
|
Experimentell: Experiment (Musik) Grupp
Patienter i musikinterventionsgruppen lyssnade på avslappnande klassisk musik via hörlurar i 10 minuter i väntrummet före angiografiproceduren.
|
Patienter i musikinterventionsgruppen lyssnade på avslappnande klassisk musik via hörlurar i 10 minuter i väntrummet före angiografiproceduren.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick rutinmässig vård utan något ytterligare ingrepp.
|
Rutinmässig vård före angiografi inkluderar patientbedömning, säkerställande av fasta, etablering av intravenös åtkomst, justering av medicinering och fysisk och psykologisk förberedelse av patienten för ingreppet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientinformationsblankett
Tidsram: Första dagen
|
Patientinformationsformuläret utvecklades av forskarna baserat på en omfattande litteraturgenomgång.
Formuläret innehöll frågor utformade för att samla in information om deltagarnas sociodemografiska och kliniska egenskaper.
De variabler som ingick i formuläret var ålder, kön, utbildningsnivå, civilstånd, bostadsort, inkomstnivå, rökvanor, förekomst av kronisk sjukdom, tidigare erfarenhet av angiografi och annan relevant hälsorelaterad information.
|
Första dagen
|
|
Generell Komfortskala
Tidsram: Första dagen
|
Skalan är utformad baserat på en taxonomisk struktur som inkluderar tre nivåer och fyra dimensioner som utgör de teoretiska komponenterna av komfort, och används för att fastställa behov och för att utvärdera i vilken utsträckning komfortgivande omvårdnadsinterventioner leder till en ökning av förväntad komfort.
Skalan är en fyrapunkts Likert-skala och innehåller totalt 48 frågor.
Svarsmönstren för skalan, som består av positiva och negativa frågor, presenteras i blandad ordning.
Följaktligen indikerar ett högt resultat (4) på positiva frågor hög komfort, och ett lågt resultat (1) indikerar låg komfort.
Vid utvärdering av skalan omkodas de erhållna negativa resultaten och läggs till de positiva frågorna.
Det högsta totalresultatet som kan erhållas från skalan är 192, och det lägsta totalresultatet är 48.
|
Första dagen
|
|
Generell Komfortskala
Tidsram: Andra dagen
|
Skalan är utformad baserad på en taxonomisk struktur som inkluderar tre nivåer och fyra dimensioner som utgör de teoretiska komponenterna av komfort, och används för att fastställa behov samt utvärdera i vilken utsträckning komfortfrämjande omvårdnadsinsatser leder till en ökning av förväntad komfort.
Skalan är av fyrapunkts Likert-typ och innehåller totalt 48 frågor.
Svarsmönstren för skalan, som består av positiva och negativa frågor, presenteras i blandad ordning.
Följaktligen indikerar ett högt resultat (4) i positiva frågor hög komfort, och ett lågt resultat (1) indikerar låg komfort.
Vid utvärdering av skalan omkodas de erhållna negativa resultaten och adderas till de positiva frågorna.
Det högsta totalresultatet som kan erhållas från skalan är 192, och det lägsta totalresultatet är 48.
|
Andra dagen
|
|
Visuell Analog Skala för Smärta
Tidsram: Första dagen
|
VAS, utvecklad av Price et al. (1983), används vanligtvis i forskning för att bedöma intensiteten av smärta som patienter upplever.
Det är ett tillförlitligt och validerat instrument. Skalan består av en 10 cm lång linje, som kan vara antingen horisontell eller vertikal, med ena änden markerad som "Ingen Smärta" (0) och den andra som "Värsta Tänkbara Smärta" (10). Patienterna får tydliga instruktioner om hur de ska använda VAS och ombeds markera punkten på linjen som bäst representerar deras smärtnivå. Avståndet från "Ingen Smärta"-änden till patientens markering mäts sedan i centimeter och registreras. Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan. |
Första dagen
|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: Andra dagen
|
VAS (Visual Analogue Scale), utvecklad av Price et al. (1983), används vanligtvis i forskning för att bedöma patienternas upplevda smärtintensitet.
Det är ett tillförlitligt och validerat instrument.
Skalan består av en 10 cm lång linje, som kan vara horisontell eller vertikal, med ena änden markerad som "Ingen smärta" (0) och den andra som "Värsta tänkbara smärta" (10).
Patienterna får tydliga instruktioner om hur de ska använda VAS och ombeds markera den punkt på linjen som bäst representerar deras smärta.
Avståndet från "Ingen smärta"-änden till patientens markering mäts sedan i centimeter och registreras.
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
|
Andra dagen
|
|
Visuell analog skala för rädsla
Tidsram: Första dagen
|
Rädslenivåer mättes med hjälp av en liknande visuell analog skala, från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen rädsla" och 10 representerar "extrem rädsla".
Deltagarna ombads markera den punkt på skalan som bäst representerade deras rädslenivå före angiografiproceduren.
|
Första dagen
|
|
Visuell Analog Skala för Rädsla
Tidsram: Andra dagen
|
Rädslenivåer mättes med en liknande visuell analogs skala, från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen rädsla" och 10 representerar "extrem rädsla".
Deltagarna ombads att markera den punkt på skalan som bäst representerade deras rädslenivå före angiografiproceduren.
|
Andra dagen
|
|
Visuell analog skala för ångest
Tidsram: Första dagen
|
Deltagarnas ångestnivåer mättes också med hjälp av en Visuell Analog Skala som sträcker sig från 0 (ingen ångest) till 10 (extrem ångest).
Skalan låter patienterna subjektivt bedöma allvarlighetsgraden av sin ångest vid bedömningstillfället.
|
Första dagen
|
|
Visuell analog skala för ångest
Tidsram: Andra dagen
|
Deltagarnas ångestnivåer mättes också med hjälp av en visuell analog skala som sträcker sig från 0 (ingen ångest) till 10 (extrem ångest).
Skalan gör det möjligt för patienterna att subjektivt utvärdera svårighetsgraden av sin ångest vid bedömningstillfället.
|
Andra dagen
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Första dagen
|
State Anxiety Scale är ett mycket känsligt verktyg för att bedöma snabbt föränderliga emotionella reaktioner.
Det ger information om en persons operativa ångest.
Det är en fyrapunkts skala som sträcker sig från "ingen" till "helt".
Trait Anxiety Scale kräver däremot att individen beskriver hur de generellt känner sig.
State Anxiety Scale inkluderar både direkta och inverterade påståenden.
Direkta påståenden indikerar negativa känslor, medan inverterade påståenden indikerar positiva känslor.
Det slutliga värdet som erhålls är individens ångestpoäng.
Vid tolkning av poängen sträcker sig den totala poängen från båda inventeringarna från 20 till 80.
Ett högt resultat indikerar en hög nivå av ångest, medan ett lågt resultat indikerar en låg nivå av ångest.
|
Första dagen
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Andra dagen
|
State Anxiety Scale är ett mycket känsligt verktyg för att bedöma snabbt föränderliga emotionella reaktioner.
Den ger information om en individs operationella ångest.
Det är en fyrapunkts skala som sträcker sig från "ingen" till "helt".
Trait Anxiety Scale kräver däremot att individen beskriver hur de generellt känner sig.
State Anxiety Scale inkluderar både direkta och inverterade påståenden.
Direkta påståenden indikerar negativa känslor, medan inverterade påståenden indikerar positiva känslor.
Det slutliga värdet som erhålls är individens ångestpoäng.
Vid tolkning av poängen sträcker sig den totala poängen från båda inventeringarna från 20 till 80.
Ett högt poäng indikerar en hög nivå av ångest, medan ett lågt poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
Andra dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: İNCİHAN KARAMAN, MsC, Cyprus Aydin University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Amin, A., Amraei, M., Shahijan, M., Nadri, S., & Moradifar, N. (2021). The effects of aromatherapy on patients undergoing coronary angiography: A systematic review of clinical trials. Journal of Herbmed Pharmacology, 11(1), 1-9. https://doi.org/10.34172/jhp.2022.01 Auliya, K., Suryani, R., & Yudha, M. (2024). Implementasi Aromaterapi Mawar Untuk Mengurangi Kecemasan Pre Operasi Pada Pasien Sectio Caesarea Dengan Anestesi Spinal. Kolaborasi Jurnal Pengabdian Masyarakat, 4(5), 364-372. https://doi.org/10.56359/kolaborasi.v4i5.408 Borges, A. (2025). Lavender, Peppermint, Neroli, and Eucalyptus in the Modulation of Pain and Anxiety: A Critical Review of Aromatherapeutic Approaches. Brazilian Journal of Health Aromatherapy and Essential Oil, 2(1), bjhae24. https://doi.org/10.62435/2965-7253.bjhae.2025.bjhae24 Devi, S., Agustini, T., & Taqiyah, Y. (2023). Aromaterapi Lavender dalam Menurunkan Tingkat Kecemasan Pasien Pre Operasi Sectio Caesarea. Window of Nursing Journal, 153-159. https://doi.org/10.33096/won.v4i2.521 Dwitanta, S. (2024). AROMA THERAPY INTERVENTION TO IMPROVING SLEEP QUALITY IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR PROBLEMS. Jurnal Keperawatan Malang, 9(2), 130-139. https://doi.org/10.36916/jkm.v9i2.271 Eslami, J., Ebrahimi, A., Hosseinkhani, A., Khazaei, Z., & Darvishi, I. (2018). The effect of aromatherapy using Lavender (Lavandula angustifolia Miller) and Citrus aurantium L. extracts to treat anxiety of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized clinical trial in Iran. Biomedical Research and Therapy, 5(3), 2096-2110. https://doi.org/10.15419/bmrat.v5i3.423 Eğilmez, O., Güven, M., Yılmaz, A., Güven, E., & Gündoğan, M. (2021). Investigation of the Effects of Lavender Oil Aromatherapy to Prevent Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Tympanoplasty. International J
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Första postat (Faktisk)
7 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MUSIC AND AROMATHERAPY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .