Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния предангиографического музыкального интервью и применения ароматерапии на уровень боли, тревоги, страха и комфорта у пациентов кардиологического отделения

31 марта 2026 г. обновлено: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Исследование влияния пред-ангиографического музыкального интервью и применения ароматерапии на уровень боли, тревоги, страха и комфорта у кардиологических пациентов

Это исследование было проведено для изучения эффектов нефармакологических вмешательств, применяемых перед коронарной ангиографией у кардиологических пациентов. В частности, исследование было сосредоточено на прослушивании музыки и ингаляции лавандового масла и их потенциальном влиянии на психологическое и физическое состояние пациентов перед процедурой. Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, в котором участники были распределены в интервенционные и контрольные группы для сравнения.

В рамках исследования боль, тревога, страх и уровень комфорта оценивались с использованием стандартизированных инструментов измерения, а данные собирались с помощью оценок до и после вмешательства. Исследование подчеркивает важность интеграции дополнительных методов в клиническую практику в рамках целостного подхода к сестринскому уходу.

В целом, исследование направлено на предоставление научных доказательств относительно применимости музыкотерапии и ароматерапии в качестве поддерживающих нефармакологических вмешательств в уходе за кардиологическими пациентами перед ангиографией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие седации до или во время ангиографии
  • Отсутствие диагностированного психического расстройства
  • Нормальное обоняние
  • Отсутствие аллергии на используемые эфирные масла
  • Добровольное участие
  • Запланированная ангиография в течение 24 часов
  • Самостоятельность в повседневной деятельности
  • Грамотность (способность читать и писать)
  • Отсутствие нарушений слуха
  • Способность к эффективному общению
  • Отсутствие респираторных заболеваний (например, астма, ХОБЛ)
  • Не использование нефармакологических методов (например, йога, рейки)

Критерии исключения:

  • Проблемы с коммуникацией
  • Диагностированное психическое расстройство
  • Аллергия на эфирные масла
  • Нарушение обоняния
  • Неприязнь или дискомфорт от запаха лаванды
  • Отказ от участия
  • Респираторные заболевания (например, астма, ХОБЛ)
  • Заболевание периферических сосудов
  • Неврологическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная (Лавандовая) Группа
Пациенты в группе ароматерапии получали терапию ингаляцией эфирным маслом лаванды, при которой три капли лавандового масла наносились на стерильную губку и удерживались на расстоянии приблизительно 5 см от носа пациента в течение 5 минут. Это расстояние поддерживалось для обеспечения стандартизации вмешательства.
Другой: Ингаляция эфирным маслом лаванды
Пациенты в группе ароматерапии получали терапию ингаляцией эфирного масла лаванды, при которой три капли лавандового масла наносили на стерильную губку и держали на расстоянии примерно 5 см от носа пациента в течение 5 минут.
Экспериментальный: Экспериментальная (Музыка) Группа
Пациенты в группе музыкального вмешательства слушали расслабляющую классическую музыку через наушники в течение 10 минут в зоне ожидания перед процедурой ангиографии.
Другой: Музыкальное вмешательство
Пациенты в группе музыкального вмешательства слушали расслабляющую классическую музыку через наушники в течение 10 минут в зоне ожидания перед процедурой ангиографии.
Другой: Контрольная группа
Участники контрольной группы получали обычный уход без каких-либо дополнительных вмешательств.
Другой: стандартное лечение
Стандартная подготовка перед ангиографией включает оценку состояния пациента, обеспечение голодания, установку внутривенного доступа, коррекцию медикаментозной терапии, а также физическую и психологическую подготовку пациента к процедуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма информации о пациенте
Временное ограничение: Первый день
Форма информации о пациенте была разработана исследователями на основе обширного обзора литературы. Форма включала вопросы, предназначенные для сбора информации о социально-демографических и клинических характеристиках участников. Переменные, включенные в форму, были: возраст, пол, уровень образования, семейное положение, место жительства, уровень дохода, статус курения, наличие хронических заболеваний, предыдущий опыт ангиографии и другая соответствующая информация, связанная со здоровьем.
Первый день
Шкала общего комфорта
Временное ограничение: Первый день
Шкала разработана на основе таксономической структуры, включающей три уровня и четыре измерения, формирующих теоретические компоненты комфорта, и используется для определения потребностей и оценки степени, в которой обеспечивающие комфорт сестринские вмешательства приводят к увеличению ожидаемого комфорта. Шкала представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта и содержит в общей сложности 48 пунктов. Ответные паттерны шкалы, состоящей из положительных и отрицательных пунктов, представлены в смешанном порядке. Соответственно, высокий балл (4) по положительным пунктам указывает на высокий комфорт, а низкий балл (1) указывает на низкий комфорт. При оценке шкалы полученные отрицательные баллы реверсируются и добавляются к положительным пунктам. Максимальный общий балл, который можно получить по шкале, составляет 192, а минимальный общий балл — 48.
Первый день
Шкала общего комфорта
Временное ограничение: Второй день
Шкала разработана на основе таксономической структуры, включающей три уровня и четыре измерения, формирующих теоретические компоненты комфорта, и используется для определения потребностей и оценки того, в какой степени обеспечивающие комфорт сестринские вмешательства приводят к увеличению ожидаемого комфорта. Шкала является четырехбалльной по типу Лайкерта и содержит в общей сложности 48 пунктов. Шаблоны ответов шкалы, состоящей из положительных и отрицательных пунктов, представлены в смешанном порядке. Соответственно, высокий балл (4) по положительным пунктам указывает на высокий комфорт, а низкий балл (1) указывает на низкий комфорт. При оценке шкалы полученные отрицательные баллы обратно кодируются и добавляются к положительным пунктам. Наивысший общий балл, который можно получить по шкале, составляет 192, а наименьший общий балл — 48.
Второй день
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли
Временное ограничение: Первый день
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), разработанная Price и соавт. (1983), широко используется в исследованиях для оценки интенсивности боли, как её воспринимают пациенты. Это надёжный и валидный инструмент. Шкала представляет собой линию длиной 10 см, которая может быть горизонтальной или вертикальной, с одним концом, отмеченным как «Нет боли» (0), и другим — как «Сильнейшая боль» (10). Пациентам дают чёткие инструкции по использованию ВАШ и просят отметить точку на линии, которая наилучшим образом отражает уровень их боли. Затем измеряют расстояние в сантиметрах от конца «Нет боли» до отметки пациента и записывают его. Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную возможную боль.
Первый день
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли
Временное ограничение: Второй день
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), разработанная Прайсом и др. (1983), широко используется в исследованиях для оценки интенсивности боли, как её воспринимают пациенты. Это надёжный и валидный инструмент. Шкала представляет собой линию длиной 10 см, которая может быть горизонтальной или вертикальной, с одним концом, обозначенным как «Нет боли» (0), и другим — как «Наихудшая боль» (10). Пациентам дают чёткие инструкции по использованию ВАШ и просят отметить на линии точку, которая наилучшим образом отражает уровень их боли. Затем измеряется расстояние в сантиметрах от конца «Нет боли» до отметки пациента и записывается. Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наихудшую возможную боль.
Второй день
Визуальная аналоговая шкала страха
Временное ограничение: Первый день
Уровень страха измерялся с помощью аналогичной визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие страха», а 10 — «крайний страх». Участников просили отметить на шкале точку, которая наилучшим образом отражала их уровень страха перед процедурой ангиографии.
Первый день
Визуальная аналоговая шкала для страха
Временное ограничение: Второй день
Уровень страха измерялся с помощью аналогичной визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие страха», а 10 — «крайний страх». Участников просили отметить на шкале точку, которая наилучшим образом отражала уровень их страха перед процедурой ангиографии.
Второй день
Визуальная аналоговая шкала для оценки тревожности
Временное ограничение: Первый день
Уровень тревожности участников также измерялся с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие тревоги) до 10 (крайняя тревога). Шкала позволяет пациентам субъективно оценивать тяжесть своей тревоги на момент проведения оценки.
Первый день
Визуальная аналоговая шкала для оценки тревоги
Временное ограничение: Второй день
Уровень тревожности участников также измерялся с помощью Визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 (отсутствие тревоги) до 10 (крайняя тревога). Шкала позволяет пациентам субъективно оценить степень выраженности своей тревожности на момент оценки.
Второй день
Опросник состояния и черты тревоги
Временное ограничение: Первый день
Шкала ситуативной тревожности — это высокочувствительный инструмент для оценки быстро меняющихся эмоциональных реакций. Она предоставляет информацию об операционной тревожности человека. Это четырёхбалльная шкала от «отсутствует» до «полностью». С другой стороны, Шкала личностной тревожности требует от человека описать, как он чувствует себя в целом. Шкала ситуативной тревожности включает как прямые, так и инвертированные утверждения. Прямые утверждения указывают на негативные эмоции, а инвертированные — на позитивные. Полученное итоговое значение представляет собой показатель тревожности человека. При интерпретации результатов общий балл, полученный по обеим шкалам, колеблется от 20 до 80. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий — на низкий уровень тревожности.
Первый день
Опросник Спилбергера-Ханина для оценки тревоги
Временное ограничение: Второй день
Шкала ситуативной тревожности является высокочувствительным инструментом для оценки быстро меняющихся эмоциональных реакций. Она предоставляет информацию об операционной тревожности индивида. Это четырёхбалльная шкала, варьирующаяся от «отсутствует» до «полностью». Шкала личностной тревожности, напротив, требует от индивида описания того, как он обычно себя чувствует. Шкала ситуативной тревожности включает как прямые, так и инвертированные утверждения. Прямые утверждения указывают на негативные эмоции, тогда как инвертированные – на позитивные. Полученное итоговое значение представляет собой показатель тревожности индивида. При интерпретации результатов общий балл, полученный по обоим опросникам, варьируется от 20 до 80. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий – на низкий уровень тревожности.
Второй день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Aydın University

Соавторы

Cyprus Aydin University

Следователи

  • Главный следователь: İNCİHAN KARAMAN, MsC, Cyprus Aydin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Amin, A., Amraei, M., Shahijan, M., Nadri, S., & Moradifar, N. (2021). The effects of aromatherapy on patients undergoing coronary angiography: A systematic review of clinical trials. Journal of Herbmed Pharmacology, 11(1), 1-9. https://doi.org/10.34172/jhp.2022.01 Auliya, K., Suryani, R., & Yudha, M. (2024). Implementasi Aromaterapi Mawar Untuk Mengurangi Kecemasan Pre Operasi Pada Pasien Sectio Caesarea Dengan Anestesi Spinal. Kolaborasi Jurnal Pengabdian Masyarakat, 4(5), 364-372. https://doi.org/10.56359/kolaborasi.v4i5.408 Borges, A. (2025). Lavender, Peppermint, Neroli, and Eucalyptus in the Modulation of Pain and Anxiety: A Critical Review of Aromatherapeutic Approaches. Brazilian Journal of Health Aromatherapy and Essential Oil, 2(1), bjhae24. https://doi.org/10.62435/2965-7253.bjhae.2025.bjhae24 Devi, S., Agustini, T., & Taqiyah, Y. (2023). Aromaterapi Lavender dalam Menurunkan Tingkat Kecemasan Pasien Pre Operasi Sectio Caesarea. Window of Nursing Journal, 153-159. https://doi.org/10.33096/won.v4i2.521 Dwitanta, S. (2024). AROMA THERAPY INTERVENTION TO IMPROVING SLEEP QUALITY IN PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR PROBLEMS. Jurnal Keperawatan Malang, 9(2), 130-139. https://doi.org/10.36916/jkm.v9i2.271 Eslami, J., Ebrahimi, A., Hosseinkhani, A., Khazaei, Z., & Darvishi, I. (2018). The effect of aromatherapy using Lavender (Lavandula angustifolia Miller) and Citrus aurantium L. extracts to treat anxiety of patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized clinical trial in Iran. Biomedical Research and Therapy, 5(3), 2096-2110. https://doi.org/10.15419/bmrat.v5i3.423 Eğilmez, O., Güven, M., Yılmaz, A., Güven, E., & Gündoğan, M. (2021). Investigation of the Effects of Lavender Oil Aromatherapy to Prevent Preoperative Anxiety in Patients Scheduled for Tympanoplasty. International J

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MUSIC AND AROMATHERAPY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться