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大規模非胸部手術における肺エコースコアと術後肺合併症 (LUS-POSTOP)

2026年3月31日 更新者:Huseyi̇n Ceti̇k、Dicle University

主要な非胸部手術を受ける患者における早期術後酸素要求および肺合併症に対する術中術後肺超音波スコアの予測的価値

この前向き観察コホート研究は、主要な非胸部手術を受ける患者において、周術期肺超音波(LUS)スコアが早期術後酸素必要量および肺合併症を予測する価値を評価することを目的としています。 術後肺合併症は、外科患者における罹患率と死亡率の重要な原因であり続けています。 肺超音波は、非侵襲的なベッドサイド画像診断法であり、肺の換気と病理をリアルタイムで評価することができます。 本研究は、周術期LUSスコアと、酸素必要量や肺合併症を含む早期術後呼吸器アウトカムとの関連性を調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

術後肺合併症は、大手術後の術後罹患率および入院期間延長の最も一般的な原因の一つです。リスクのある患者の早期同定は、適時の介入と良好な転帰のために極めて重要です。肺超音波検査(LUS)は、無気肺、間質性症候群、胸水などの肺異常を評価・検出するための信頼性の高い非侵襲的ベッドサイドツールとして注目されています。

この前向き観察コホート研究は、大手術(非胸部手術)を受ける患者における術周術期肺超音波スコアの予測的価値を評価することを目的としています。18歳から65歳までの合計97名の患者が対象となります。肺超音波検査は術周術期に実施され、標準化されたプロトコルに基づいてLUSスコアが算出されます。

本研究の主要目的は、術周術期LUSスコアと術後早期酸素需要との関連性を評価することです。副次目的には、LUSスコアと術後肺合併症の発生率、集中治療室入室の必要性、入院期間との関連性の評価が含まれます。

肺超音波スコアリングの予測的役割を明らかにすることで、本研究は術周術期リスク層別化の改善に貢献し、日常的な麻酔・外科ケアにおける実用的ツールとしての肺超音波検査の使用を支援することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ディジュレ大学医学部病院において、全身麻酔下で予定手術時間が3時間以上と予想される選択的胸部外大手術を受ける18歳から65歳の成人患者。

説明

選択基準:

  • 18歳から65歳まで
  • 予定された選択的胸部以外の大手術
  • 全身麻酔下での手術を受ける
  • 予想手術時間が3時間以上
  • ASA身体状態分類 I-III
  • 研究への参加に同意する
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 胸部または心臓手術を受ける患者
  • 進行性慢性肺疾患(例:重症COPDまたは肺線維症)
  • 過去の肺切除の既往歴
  • 術前肺炎または活動性肺感染症
  • ボディマス指数が40 kg/m2以上
  • 妊娠
  • 緊急手術
  • 術後の人工呼吸器管理または集中治療室入室が予定されている
  • 研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
大手術(非胸腔)を受ける患者
18歳から65歳までの患者で、非胸部大手術を受ける者を対象に、周術期肺超音波スコアを用いて評価し、術早期の酸素要求および肺合併症との関連を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の早期酸素投与要件
時間枠:手術後最初の24時間以内に
術後24時間以内の補助酸素投与の必要性の評価と周術期肺エコースコアとの関連性
手術後最初の24時間以内に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後肺合併症
時間枠:手術後7日以内
術後肺合併症の発生率(無気肺、肺炎、胸水、呼吸不全、気胸、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、肺水腫、および再挿管の必要性を含む)。
手術後7日以内
LUSスコアと低酸素血症の相関
時間枠:手術後24時間以内
周術期肺エコースコアと術後低酸素血症との関連性の評価
手術後24時間以内
ICU入室が必要な参加者数
時間枠:手術後7日以内
術後集中治療室入室の要件。
手術後7日以内
入院期間
時間枠:手術から退院まで(最長30日)
入院期間の合計日数。
手術から退院まで(最長30日)
術後酸素療法の期間
時間枠:手術後24時間以内に
術後最初の24時間に必要とされる補助酸素療法の総期間。
手術後24時間以内に
高流量鼻カニューレ酸素療法または非侵襲的換気を必要とする参加者数
時間枠:手術後7日以内
術後期間における高流量鼻カニューレ酸素療法または非侵襲的換気を含む高度呼吸サポートの要件。
手術後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor、Dicle University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータは、患者の機密性に関する機関の方針および倫理的配慮により共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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