- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07515001
Lungensonografie-Score und postoperative pulmonale Komplikationen bei größeren nicht-thorakalen Eingriffen (LUS-POSTOP)
Prädiktiver Wert des perioperativen Lungenultraschall-Scores für den frühen postoperativen Sauerstoffbedarf und pulmonale Komplikationen bei Patienten, die sich einer größeren nicht-thorakalen Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Postoperative pulmonale Komplikationen gehören zu den häufigsten Ursachen für postoperative Morbidität und verlängerten Krankenhausaufenthalt nach großen chirurgischen Eingriffen. Die frühzeitige Identifizierung von Risikopatienten ist entscheidend für rechtzeitige Interventionen und verbesserte Behandlungsergebnisse. Die Lungenultraschall (LUS) hat sich als zuverlässiges, nicht-invasives und bettseitig anwendbares Werkzeug zur Beurteilung der Lungenbelüftung und zum Nachweis pulmonaler Auffälligkeiten wie Atelektasen, interstitiellen Syndromen und Pleuraergüssen etabliert.
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie soll den prädiktiven Wert des perioperativen Lungenultraschall-Scores bei Patienten bewerten, die sich großen nicht-thorakalen Operationen unterziehen. Insgesamt werden 97 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren eingeschlossen. Lungenultraschalluntersuchungen werden perioperativ durchgeführt, und LUS-Scores werden anhand standardisierter Protokolle berechnet.
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen perioperativem LUS-Score und dem frühen postoperativen Sauerstoffbedarf. Sekundäre Ziele umfassen die Beurteilung der Assoziation zwischen LUS-Score und der Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen, der Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation sowie der Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Durch die Identifizierung der prädiktiven Rolle der Lungenultraschall-Bewertung zielt diese Studie darauf ab, zur verbesserten perioperativen Risikostratifizierung beizutragen und die Anwendung des Lungenultraschalls als praktisches Werkzeug in der routinemäßigen anästhesiologischen und chirurgischen Versorgung zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Huseyin Cetik, MD
- Telefonnummer: +90 538 970 0171
- E-Mail: huseyincetik@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Geplant für elektive größere nicht-thoraxchirurgische Eingriffe
- Operation unter Vollnarkose
- Erwartete Operationsdauer von 3 Stunden oder länger
- ASA-Status I-III
- Bereitschaft zur Studienteilnahme
- Schriftliche Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich thorax- oder herzchirurgischen Eingriffen unterziehen
- Fortgeschrittene chronische Lungenerkrankung (z.B. schwere COPD oder Lungenfibrose)
- Vorgeschichte einer vorherigen Lungenresektion
- Präoperative Pneumonie oder aktive Lungeninfektion
- Body-Mass-Index größer oder gleich 40 kg/m2
- Schwangerschaft
- Notfalloperation
- Geplante postoperative Beatmung oder Intensivstationaufnahme
- Verweigerung der Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die sich einer großen nicht-thorakalen Operation unterziehen
Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich einer großen nicht-thorakalen Operation unterziehen, werden mit einem perioperativen Lungenultraschall-Score bewertet, um dessen Zusammenhang mit dem frühen postoperativen Sauerstoffbedarf und pulmonalen Komplikationen zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Früher postoperativer Sauerstoffbedarf
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Bewertung des Bedarfs an zusätzlichem Sauerstoff in den ersten 24 Stunden postoperativ und dessen Zusammenhang mit dem perioperativen Lungenultraschall-Score.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen einschließlich Atelektase, Pneumonie, Pleuraerguss, respiratorische Insuffizienz, Pneumothorax, akutes Atemnotsyndrom (ARDS), Lungenödem und Notwendigkeit der Reintubation.
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Korrelation zwischen LUS-Score und Hypoxämie
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Evaluation of the relationship between perioperative lung ultrasound score and postoperative hypoxemia.
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Anforderung für die Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation.
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage)
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Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen gemessen.
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Von der Operation bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage)
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Dauer der postoperativen Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Gesamtdauer der erforderlichen Sauerstofftherapie in den ersten 24 Stunden postoperativ.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Hochfluss-Sauerstofftherapie über die Nase oder nicht-invasive Beatmung benötigen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Erfordernis einer fortgeschrittenen Atemwegsunterstützung einschließlich High-Flow-Nasenoxygenierung oder nichtinvasiver Beatmung in der postoperativen Phase.
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DICLE-ANES-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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