Score d'échographie pulmonaire et complications pulmonaires postopératoires en chirurgie non thoracique majeure (LUS-POSTOP)
Valeur prédictive du score échographique pulmonaire périopératoire pour le besoin précoce en oxygène postopératoire et les complications pulmonaires chez les patients subissant une chirurgie majeure non thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les complications pulmonaires postopératoires sont parmi les causes les plus courantes de morbidité postopératoire et de prolongation de l'hospitalisation après une chirurgie majeure. L'identification précoce des patients à risque est cruciale pour une intervention rapide et l'amélioration des résultats. L'échographie pulmonaire (LUS) est apparue comme un outil fiable, non invasif et réalisable au chevet du patient pour évaluer l'aération pulmonaire et détecter des anomalies pulmonaires telles que l'atélectasie, le syndrome interstitiel et l'épanchement pleural.
Cette étude de cohorte observationnelle prospective est conçue pour évaluer la valeur prédictive du score d'échographie pulmonaire périopératoire chez les patients subissant une chirurgie non thoracique majeure. Un total de 97 patients âgés de 18 à 65 ans seront inclus. Les examens d'échographie pulmonaire seront réalisés en périopératoire, et les scores LUS seront calculés selon des protocoles standardisés.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la relation entre le score LUS périopératoire et le besoin en oxygène postopératoire précoce. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'association entre le score LUS et l'incidence des complications pulmonaires postopératoires, le besoin d'admission en unité de soins intensifs et la durée d'hospitalisation.
En identifiant le rôle prédictif du score d'échographie pulmonaire, cette étude vise à contribuer à l'amélioration de la stratification du risque périopératoire et à soutenir l'utilisation de l'échographie pulmonaire comme outil pratique dans les soins anesthésiques et chirurgicaux de routine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huseyin Cetik, MD
- Numéro de téléphone: +90 538 970 0171
- E-mail: huseyincetik@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans
- Programmé pour une chirurgie majeure non thoracique élective
- Subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
- Durée chirurgicale prévue de 3 heures ou plus
- État physique ASA I-III
- Disposé à participer à l'étude
- Fournit un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une chirurgie thoracique ou cardiaque
- Maladie pulmonaire chronique avancée (par exemple, BPCO sévère ou fibrose pulmonaire)
- Antécédents de résection pulmonaire antérieure
- Pneumonie préopératoire ou infection pulmonaire active
- Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 40 kg/m2
- Grossesse
- Chirurgie d'urgence
- Ventilation mécanique postopératoire prévue ou admission en unité de soins intensifs
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une chirurgie non thoracique majeure
Patients âgés de 18 à 65 ans subissant une chirurgie non thoracique majeure qui seront évalués à l'aide du score d'échographie pulmonaire périopératoire pour évaluer son association avec le besoin en oxygène postopératoire précoce et les complications pulmonaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins en oxygène en postopératoire précoce
Délai: Dans les premières 24 heures après la chirurgie
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Évaluation de la nécessité d'une oxygénothérapie complémentaire au cours des 24 premières heures postopératoires et de son association avec le score échographique pulmonaire périopératoire.
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Dans les premières 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications Pulmonaires Postopératoires
Délai: Dans les 7 jours suivant l'opération
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Incidence des complications pulmonaires postopératoires comprenant l'atélectasie, la pneumonie, l'épanchement pleural, l'insuffisance respiratoire, le pneumothorax, le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), l'œdème pulmonaire et la nécessité d'une réintubation.
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Dans les 7 jours suivant l'opération
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Corrélation entre le score LUS et l'hypoxémie
Délai: Dans les 24 heures après l'opération
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Évaluation de la relation entre le score échographique pulmonaire périopératoire et l'hypoxémie postopératoire.
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Dans les 24 heures après l'opération
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Nombre de participants nécessitant une admission en soins intensifs
Délai: Dans les 7 jours suivant l'opération
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Exigence d'admission en unité de soins intensifs postopératoire.
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Dans les 7 jours suivant l'opération
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Durée du séjour hospitalier
Délai: De la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours)
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Durée totale d'hospitalisation mesurée en jours.
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De la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours)
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Durée de l'oxygénothérapie postopératoire
Délai: Dans les 24 premières heures après l'opération
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Durée totale de l'oxygénothérapie supplémentaire requise au cours des 24 premières heures postopératoires.
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Dans les 24 premières heures après l'opération
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Nombre de participants nécessitant une oxygénothrapie nasale à haut débit ou une ventilation non invasive
Délai: Dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
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Exigence de support respiratoire avancé incluant l'oxygénothérapie nasale à haut débit ou la ventilation non invasive en période postopératoire.
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Dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DICLE-ANES-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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