Lungeultralydscore og postoperative lungekomplikasjoner ved større ikke-torakal kirurgi (LUS-POSTOP)
Prediktiv verdi av perioperativ lungeskår ved ultralyd for tidlig postoperativt oksygenbehov og lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større ikke-torakal kirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Postoperative lungekomplikasjoner er blant de vanligste årsakene til postoperativ morbiditet og forlenget sykehusopphold etter større kirurgi. Tidlig identifisering av pasienter med risiko er avgjørende for rettidig intervensjon og forbedrede resultater. Lungeultralyd (LUS) har fremstått som et pålitelig, ikke-invasivt og sengesideverktøy for å evaluere lungens ventilasjon og oppdage lungeavvik som atelektase, interstitielt syndrom og pleural effusjon.
Denne prospektive observasjonskohortstudien er designet for å vurdere den prediktive verdien av perioperativ lungeultralydskår hos pasienter som gjennomgår større ikke-torakal kirurgi. Totalt 97 pasienter i alderen 18 til 65 år vil bli inkludert. Lungeultralydundersøkelser vil bli utført perioperativt, og LUS-skårer vil bli beregnet basert på standardiserte protokoller.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere forholdet mellom perioperativ LUS-skår og tidlig postoperativt oksygenbehov. Sekundære mål inkluderer å vurdere sammenhengen mellom LUS-skår og forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner, behov for intensivavdelingsinnleggelse og varighet av sykehusopphold.
Ved å identifisere den prediktive rollen til lungeultralydskår, har denne studien som mål å bidra til forbedret perioperativ risikostratifisering og støtte bruken av lungeultralyd som et praktisk verktøy i rutinemessig anestesiologisk og kirurgisk omsorg.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Huseyin Cetik, MD
- Telefonnummer: +90 538 970 0171
- E-post: huseyincetik@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Planlagt for elektiv større ikke-torakal kirurgi
- Skal gjennomgå kirurgi under generell anestesi
- Forventet kirurgisk varighet på 3 timer eller lenger
- ASA fysisk status I-III
- Villig til å delta i studien
- Gir skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår torakal eller hjertekirurgi
- Avansert kronisk lungesykdom (f.eks. alvorlig KOLS eller lungefibrose)
- Tidligere lunge reseksjon i anamnesen
- Preoperativ lungebetennelse eller aktiv lungeinfeksjon
- Kroppsmasseindeks større enn eller lik 40 kg/m2
- Graviditet
- Akuttkirurgi
- Planlagt postoperativ mekanisk ventilasjon eller intensivavdelingsopphold
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter som gjennomgår større ikke-torakal kirurgi
Pasienter i alderen 18 til 65 år som gjennomgår større ikke-torakal kirurgi, som vil bli evaluert ved hjelp av perioperativ lungescore for å vurdere sammenhengen med tidlig postoperativt oksygenbehov og lungekomplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig postoperativt oksygenbehov
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Vurdering av behovet for supplerende oksygen i de første 24 timene etter operasjon og sammenhengen med perioperativ lungeskanning poengsum.
|
Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonale komplikasjoner
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjon
|
Forekomst av postoperative lungekomplikasjoner inkludert atelektase, lungebetennelse, pleural effusjon, respirasjonssvikt, pneumotoraks, akutt respirasjonsdistress-syndrom (ARDS), lungeødem og behov for reintubasjon.
|
Innen 7 dager etter operasjon
|
|
Korrelasjon mellom LUS-poengsum og hypoksemi
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Evaluering av forholdet mellom perioperativ lungeskanning score og postoperativ hypoksemi.
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som krever innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjon
|
Krav til opptak på intensivavdeling etter operasjon.
|
Innen 7 dager etter operasjon
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra kirurgi til utskrivning fra sykehus (opptil 30 dager)
|
Total varighet av innleggelse målt i dager.
|
Fra kirurgi til utskrivning fra sykehus (opptil 30 dager)
|
|
Varighet av postoperativ oksygenterapi
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Total varighet av supplerende oksygenterapi som kreves i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
|
Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som krever høytstrømmet neseoksygentilførsel eller ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjon
|
Krav til avansert respiratorstøtte inkludert høyflyt nasal oksygen eller ikke-invasiv ventilasjon i postoperativ periode.
|
Innen 7 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DICLE-ANES-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .