Lung Ultrasound Score en Postoperatieve Pulmonale Complicaties bij Grote Niet-Thoracale Chirurgie (LUS-POSTOP)
Voorspellende waarde van de perioperatieve longechoscopie-score voor vroege postoperatieve zuurstofbehoefte en pulmonale complicaties bij patiënten die een grote niet-thoracale operatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pulmonale complicaties behoren tot de meest voorkomende oorzaken van postoperatieve morbiditeit en verlengd ziekenhuisverblijf na grote chirurgie. Vroege identificatie van patiënten met een risico is cruciaal voor tijdige interventie en verbeterde uitkomsten. Longechografie (LUS) is naar voren gekomen als een betrouwbaar, niet-invasief en bed-side instrument voor het evalueren van longaeratie en het detecteren van pulmonale afwijkingen zoals atelectase, interstitieel syndroom en pleuravocht.
Deze prospectieve observationele cohortstudie is ontworpen om de voorspellende waarde van de perioperatieve longechoscopie-score bij patiënten die een grote niet-thoracale chirurgie ondergaan te beoordelen. In totaal zullen 97 patiënten tussen de 18 en 65 jaar worden geïncludeerd. Longechoscopie-onderzoeken zullen perioperatief worden uitgevoerd, en LUS-scores zullen worden berekend op basis van gestandaardiseerde protocollen.
Het primaire doel van deze studie is om de relatie tussen de perioperatieve LUS-score en de vroege postoperatieve zuurstofbehoefte te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van het verband tussen de LUS-score en de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties, de behoefte aan opname op de intensive care en de lengte van het ziekenhuisverblijf.
Door de voorspellende rol van longechoscopie-scoring te identificeren, beoogt deze studie bij te dragen aan verbeterde perioperatieve risicostratificatie en het gebruik van longechografie als een praktisch instrument in routinematige anesthesie- en chirurgische zorg te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Huseyin Cetik, MD
- Telefoonnummer: +90 538 970 0171
- E-mail: huseyincetik@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 65 jaar
- Gepland voor electieve grote niet-thoracale chirurgie
- Ondergaat chirurgie onder algehele anesthesie
- Verwachte chirurgieduur van 3 uur of langer
- ASA fysieke status I-III
- Bereid deel te nemen aan de studie
- Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Patiënten die thoracale of cardiale chirurgie ondergaan
- Gevorderde chronische longziekte (bijv. ernstige COPD of longfibrose)
- Geschiedenis van eerdere longresectie
- Preoperatieve pneumonie of actieve longinfectie
- Body mass index groter dan of gelijk aan 40 kg/m2
- Zwangerschap
- Spoedchirurgie
- Geplande postoperatieve mechanische beademing of opname op intensive care
- Weigering deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een grote niet-thoracale chirurgie ondergaan
Patiënten van 18 tot 65 jaar die een grote niet-thoracale chirurgische ingreep ondergaan, bij wie de perioperatieve longechoscopie-score wordt gebruikt om de associatie met de vroege postoperatieve zuurstofbehoefte en pulmonale complicaties te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege postoperatieve zuurstofbehoefte
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
Beoordeling van de behoefte aan aanvullende zuurstof in de eerste 24 uur postoperatief en de associatie met perioperatieve longechoscopische score.
|
Binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve Pulmonale Complicaties
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties, waaronder atelectase, pneumonie, pleuravocht, respiratoir falen, pneumothorax, acuut respiratoir distress syndroom (ARDS), longoedeem en de noodzaak voor reïntubatie.
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Correlatie tussen LUS-score en hypoxemie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
Evaluatie van de relatie tussen perioperatieve longechoscopiescore en postoperatieve hypoxemie.
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
|
Aantal deelnemers dat opname op de intensive care nodig heeft
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Vereiste voor opname op de intensive care na de operatie.
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van operatie tot ziekenhuisontslag (tot 30 dagen)
|
Totale duur van ziekenhuisopname gemeten in dagen.
|
Van operatie tot ziekenhuisontslag (tot 30 dagen)
|
|
Duur van postoperatieve zuurstoftherapie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
Totale duur van aanvullende zuurstoftherapie die nodig is gedurende de eerste 24 uur postoperatief.
|
Binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
|
Aantal deelnemers dat hoge-flow neuszuurstof of niet-invasieve beademing nodig heeft
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Vereiste voor geavanceerde respiratoire ondersteuning, waaronder hoogdebietneuszuurstof of niet-invasieve beademing in de postoperatieve periode.
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DICLE-ANES-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .