Lungeultralydscore og postoperative lungekomplikationer ved større ikke-torakal kirurgi (LUS-POSTOP)
Prædiktiv værdi af perioperativ lungescan-score for tidligt postoperativt iltbehov og lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår større ikke-thorakal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperative lungekomplikationer er blandt de mest almindelige årsager til postoperative komplikationer og forlænget hospitalsophold efter større operationer. Tidlig identifikation af patienter i risiko er afgørende for rettidig intervention og forbedrede resultater. Lungeultralyd (LUS) har vist sig at være et pålideligt, ikke-invasivt og sengebårent værktøj til evaluering af lungeløftning og detektion af lungeabnormiteter såsom atelektase, interstitielt syndrom og pleural effusion.
Dette prospektive observationskohortestudie er designet til at vurdere den prædiktive værdi af perioperativ lungeultralydscore hos patienter, der gennemgår større ikke-torakal kirurgi. I alt 97 patienter i alderen mellem 18 og 65 år vil blive inkluderet. Lungeultralydundersøgelser vil blive udført perioperativt, og LUS-scorer vil blive beregnet baseret på standardiserede protokoller.
Det primære formål med dette studie er at evaluere forholdet mellem perioperativ LUS-score og tidligt postoperativt iltbehov. Sekundære formål inkluderer vurdering af sammenhængen mellem LUS-score og forekomsten af postoperative lungekomplikationer, behov for intensivafsnitsindlæggelse og længden af hospitalsopholdet.
Ved at identificere den prædiktive rolle af lungeultralydscoring sigter dette studie mod at bidrage til forbedret perioperativ risikostratificering og støtte brugen af lungeultralyd som et praktisk værktøj i rutinemæssig anæstesiologisk og kirurgisk pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Huseyin Cetik, MD
- Telefonnummer: +90 538 970 0171
- E-mail: huseyincetik@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Planlagt til elektiv større ikke-torakal kirurgi
- Gennemgår operation i fuld narkose
- Forventet operationsvarighed på 3 timer eller længere
- ASA fysisk status I-III
- Villig til at deltage i studiet
- Giver skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår torakal eller hjertekirurgi
- Avanceret kronisk lungesygdom (f.eks. svær KOL eller lungefibrose)
- Tidligere lungefjernelse
- Præoperativ lungebetændelse eller aktiv lungeinfektion
- Body mass index større end eller lig med 40 kg/m²
- Graviditet
- Akut operation
- Planlagt postoperativ mekanisk ventilation eller intensivafsnitsindlæggelse
- Afvisning af deltagelse i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter, der gennemgår større ikke-thorakal kirurgi
Patienter i alderen 18 til 65 år, der gennemgår større ikke-torakal kirurgi, som vil blive evalueret ved hjælp af perioperativ lungeultralydsscore for at vurdere dens sammenhæng med tidligt postoperativt iltbehov og lungekomplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligt postoperativt iltbehov
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operation
|
Vurdering af behovet for supplerende ilt i de første 24 timer postoperativt og dets sammenhæng med perioperativ lungeultralydsscore.
|
Inden for de første 24 timer efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative Lungekomplikationer
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
Forekomst af postoperative lungekomplikationer inklusive atelektase, lungebetændelse, pleuraeffusion, respiratorisk insufficiens, pneumothorax, akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), lungeødem og behov for re-intubation.
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
|
Korrelation mellem LUS-score og hypoksæmi
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
|
Evaluering af sammenhængen mellem perioperativ lungeskanningsscore og postoperativ hypoxæmi.
|
Inden for 24 timer efter operationen
|
|
Antal deltagere, der kræver intensiv indlæggelse
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
Krav om indlæggelse på intensivafdeling efter operation.
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse fra hospitalet (op til 30 dage)
|
Samlet varighed af hospitalsindlæggelse målt i dage.
|
Fra operation til udskrivelse fra hospitalet (op til 30 dage)
|
|
Varighed af postoperativ iltbehandling
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
|
Samlet varighed af supplerende iltbehandling, der kræves i løbet af de første 24 timer postoperativt.
|
Inden for de første 24 timer efter operationen
|
|
Antal deltagere, der kræver højflow nasaliltet eller ikke-invasiv ventilation
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operation
|
Krav til avanceret respiratorisk støtte, herunder højflow nasal ilt eller ikke-invasiv ventilation i postoperativ periode.
|
Inden for 7 dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DICLE-ANES-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .