Keuhkojen ultraäänitutkimuksen pisteytys ja leikkausjälkeiset keuhkosairaudet suurissa ei-rintaonteloleikkauksissa (LUS-POSTOP)
Perioperatiivisen keuhko-ultraäänitutkimuksen pisteiden ennustearvo varhaisen leikkauksen jälkeisen hapen tarpeen ja keuhkosairauksien kannalta potilailla, jotka saavat suurta ei-rintakehän leikkausta
Leikkauksen jälkeiset keuhkosairaudet ovat edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kirurgisissa potilaissa.
Keuhkojen ultraääni on ei-invasiivinen, sängyn vieressä tehtävä kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa keuhkojen ilmaisuuden ja patologian reaaliaikaisen arvioinnin.
Tämä tutkimus tutkii perioperatiivisen LUS-pistemäärän ja varhaisten leikkauksen jälkeisten hengitystulosten, mukaan lukien happitarpeen ja keuhkosairauksien, välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperaattiset keuhkokomplikaatiot ovat yksi yleisimmistä postoperaattisen sairastuvuuden ja pitkittyneen sairaalassaolon syistä suuren leikkauksen jälkeen. Potilaiden varhainen tunnistaminen riskissä on ratkaisevan tärkeää oikea-aikaista puuttumista ja parantuneita lopputuloksia varten. Keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS) on osoittautunut luotettavaksi, ei-invasiiviseksi ja sängynpään työkaluksi keuhkojen ilmoituksen arvioimiseksi ja keuhkojen poikkeavuuksien, kuten atelektaasin, interstitiaalisen oireyhtymän ja pleuraefuusion, havaitsemiseksi.
Tämä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus on suunniteltu arvioimaan perioperatiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuspisteytyksen ennustearvoa potilailla, jotka suorittavat suuria ei-rintaonteloleikkauksia. Yhteensä 97 potilasta iältään 18–65 vuotta otetaan mukaan. Keuhkojen ultraäänitutkimukset suoritetaan perioperatiivisesti, ja LUS-pisteet lasketaan standardoitujen protokollien perusteella.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida perioperatiivisen LUS-pisteytyksen ja varhaisen postoperatiivisen hapen tarpeen välistä suhdetta. Toissijaiset tavoitteet sisältävät LUS-pisteytyksen ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyden, tehohoitoon joutumisen tarpeen ja sairaalassaolon pituuden välisen yhteyden arvioimisen.
Tunnistamalla keuhkojen ultraäänitutkimuspisteytyksen ennustavan roolin tämä tutkimus pyrkii edistämään parantunutta perioperatiivista riskiluokittelua ja tukemaan keuhkojen ultraäänitutkimuksen käyttöä käytännöllisenä työkaluna rutiininomaisessa anestesiologiassa ja kirurgisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huseyin Cetik, MD
- Puhelinnumero: +90 538 970 0171
- Sähköposti: huseyincetik@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Aikataulutettu suureen ei-rintaontelo-leikkaukseen
- Leikkaus yleisanestesian alaisena
- Odotettu leikkauskesto 3 tuntia tai enemmän
- ASA fyysinen tila I–III
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
- Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rinta- tai sydänleikkaus
- Edistynyt krooninen keuhkosairaus (esim. vaikea COPD tai keuhkokuituuma)
- Aiempi keuhkon osittainen poisto
- Ennen leikkausta todettu keuhkokuume tai aktiivinen keuhkotulehdus
- Painoindeksi suurempi tai yhtä suuri kuin 40 kg/m²
- Raskaus
- Hätäleikkaus
- Suunniteltu leikkauksen jälkeinen mekaaninen hengitys tai tehohoitoyksikköön siirto
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka ovat suuren ei-rintakehän leikkauksen alaisia
Potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joiden on suoritettava suuri ei-rintaonteloleikkaus, ja joita arvioidaan perioperatiivisella keuhko-ultraäänipisteillä selvittämään sen yhteyttä varhaiseen leikkauksen jälkeiseen hapen tarpeeseen ja keuhkosairauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen postoperatiivinen hapen tarve
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Täydentävän hapen tarpeen arviointi ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja sen yhteys perioperatiiviseen keuhkoultratulokseen.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset keuhkosairaudet
Aikaikkuna: Seitsemän vuorokauden kuluessa leikkauksesta
|
Postoperatiivisten keuhkoperäisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien atelektaasi, keuhkokuume, pleuraergio, hengitysvajaus, pneumotoraksi, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), keuhkoödeema sekä tarve uudelleen intubaatiolle.
|
Seitsemän vuorokauden kuluessa leikkauksesta
|
|
Korrelaatio LUS-pisteiden ja hypoksemian välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Perioperatiivisen keuhkoultratutkielmapisteytyksen ja leikkauksenjälkeisen hypoksemian välisen suhteen arviointi.
|
24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
|
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat teho-osastohoitoa
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Vaadittu postoperatiivinen tehohoitoyksikön sairaalahoito.
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 30 päivää)
|
Kokonaiskestoisuus sairaalahoidosta mitattuna päivinä.
|
Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 30 päivää)
|
|
Postoperatiivisen hapensaannin kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Täydentävän happiterapian vaadittu kokonaiskesto ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka vaativat korkean virtauksen nenähappea tai ei-invasiivista hengitystukea
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Vaativan hengitystuen tarve, kuten korkean virtauksen nenähappi tai ei-invasiivisen hengityksen tarve leikkauksen jälkeisellä kaudella.
|
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DICLE-ANES-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .