Lungultraljud-poäng och postoperativa lungkomplikationer vid större icke-torakal kirurgi (LUS-POSTOP)
Prediktivt värde av perioperativ lungultraljudsskattning för tidigt postoperativt syrebehov och pulmonala komplikationer hos patienter som genomgår större icke-torakal kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postoperativa lungkomplikationer är bland de vanligaste orsakerna till postoperativ morbiditet och förlängd vårdtid efter större operationer. Tidig identifiering av patienter i riskzon är avgörande för snabb intervention och förbättrade utfall. Lungultraljud (LUS) har framträtt som ett tillförlitligt, icke-invasivt och sängsidigt verktyg för att utvärdera lungventilation och upptäcka lungabnormaliteter såsom atelektas, interstitiellt syndrom och pleuraeffusion.
Denna prospektiva observationsstudie är utformad för att bedöma det prediktiva värdet av perioperativ lungultraljudspoäng hos patienter som genomgår större icke-torakal kirurgi. Totalt kommer 97 patienter i åldern 18–65 år att inkluderas. Lungultraljundersökningar kommer att utföras perioperativt, och LUS-poäng kommer att beräknas baserat på standardiserade protokoll.
Studiens primära mål är att utvärdera sambandet mellan perioperativ LUS-poäng och tidigt postoperativt syrebehov. Sekundära mål inkluderar att bedöma associationen mellan LUS-poäng och förekomsten av postoperativa lungkomplikationer, behov av intensivvårdsupptagning och vårdtidens längd.
Genom att identifiera lungultraljudspoängs prediktiva roll syftar denna studie till att bidra till förbättrad perioperativ riskstratifiering och stödja användningen av lungultraljud som ett praktiskt verktyg i rutinmässig anestesi- och kirurgisk vård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Huseyin Cetik, MD
- Telefonnummer: +90 538 970 0171
- E-post: huseyincetik@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 65 år
- Planerad för elektiv större icke-torakal kirurgi
- Genomgår kirurgi under generell anestesi
- Förväntad operationslängd på 3 timmar eller längre
- ASA fysisk status I-III
- Beredd att delta i studien
- Ger skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår torakal eller hjärtkirurgi
- Avancerad kronisk lungsjukdom (t.ex. svår KOL eller lungsjukdom)
- Tidigare lungresektion i anamnesen
- Preoperativ pneumoni eller aktiv lunginfektion
- Kroppsmassaindex större än eller lika med 40 kg/m2
- Graviditet
- Akutkirurgi
- Planerad postoperativ mekanisk ventilation eller intensivvårdsavdelning
- Vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår större icke-torakal kirurgi
Patienter i åldern 18 till 65 år som genomgår större icke-torakal kirurgi, vilka kommer att utvärderas med perioperativ lungultraljudspoäng för att bedöma dess samband med tidigt postoperativt syrebehov och pulmonala komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidigt postoperativt syrebehov
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
Bedömning av behovet av syrgasbehandling under de första 24 timmarna efter operation och dess samband med perioperativ lungultraljudspoäng.
|
Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa pulmonella komplikationer
Tidsram: Inom 7 dagar efter operation
|
Förekomst av postoperativa lungkomplikationer inklusive atelektas, pneumoni, pleuravätskeansamling, respiratorisk svikt, pneumotorax, akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS), lungödem och behov av reintubation.
|
Inom 7 dagar efter operation
|
|
Korrelation mellan LUS-poäng och hypoxemi
Tidsram: Inom 24 timmar efter operation
|
Utvärdering av sambandet mellan perioperativ lungultraljudspoäng och postoperativ hypoxemi.
|
Inom 24 timmar efter operation
|
|
Antal deltagare som kräver intensivvårdsplats
Tidsram: Inom 7 dagar efter operation
|
Krav på postoperativ intensivvårdsenhetsvård.
|
Inom 7 dagar efter operation
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från operation till utskrivning från sjukhus (upp till 30 dagar)
|
Total varaktighet av sjukhusvistelse mätt i dagar.
|
Från operation till utskrivning från sjukhus (upp till 30 dagar)
|
|
Duration of Postoperative Oxygen Therapy
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
Total varaktighet av syrgasbehandling som krävs under de första 24 timmarna efter operationen.
|
Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
|
Antal deltagare som kräver högflödesnasalt syrgas eller icke-invasiv ventilation
Tidsram: Inom 7 dagar efter operation
|
Krav på avancerad respiratorstöd inklusive högflödesnasalsyra eller icke-invasiv ventilation i postoperativ period.
|
Inom 7 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DICLE-ANES-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .