Puntuación de Ecografía Pulmonar y Complicaciones Pulmonares Postoperatorias en Cirugía Mayor No Torácica (LUS-POSTOP)
Valor Predictivo de la Puntuación Ecográfica Pulmonar Perioperatoria para la Necesidad de Oxígeno Postoperatoria Temprana y Complicaciones Pulmonares en Pacientes Sometidos a Cirugía Mayor No Torácica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las complicaciones pulmonares postoperatorias se encuentran entre las causas más comunes de morbilidad postoperatoria y estancia hospitalaria prolongada tras cirugía mayor. La identificación temprana de pacientes en riesgo es crucial para una intervención oportuna y mejores resultados. La ecografía pulmonar (LUS) ha surgido como una herramienta fiable, no invasiva y de cabecera para evaluar la aireación pulmonar y detectar anomalías pulmonares como atelectasia, síndrome intersticial y derrame pleural.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo está diseñado para evaluar el valor predictivo de la puntuación de ecografía pulmonar perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía mayor no torácica. Se incluirán un total de 97 pacientes de entre 18 y 65 años. Se realizarán exámenes de ecografía pulmonar perioperatorios y se calcularán las puntuaciones LUS según protocolos estandarizados.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la relación entre la puntuación LUS perioperatoria y la necesidad de oxígeno postoperatoria temprana. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la asociación entre la puntuación LUS y la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias, la necesidad de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y la duración de la estancia hospitalaria.
Al identificar el papel predictivo de la puntuación de ecografía pulmonar, este estudio pretende contribuir a una mejor estratificación del riesgo perioperatorio y apoyar el uso de la ecografía pulmonar como una herramienta práctica en la atención anestésica y quirúrgica de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Huseyin Cetik, MD
- Número de teléfono: +90 538 970 0171
- Correo electrónico: huseyincetik@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Programado para cirugía mayor no torácica electiva
- Someterse a cirugía bajo anestesia general
- Duración quirúrgica prevista de 3 horas o más
- Estado físico ASA I-III
- Dispuesto a participar en el estudio
- Proporciona consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía torácica o cardíaca
- Enfermedad pulmonar crónica avanzada (por ejemplo, EPOC grave o fibrosis pulmonar)
- Antecedentes de resección pulmonar previa
- Neumonía preoperatoria o infección pulmonar activa
- Índice de masa corporal mayor o igual a 40 kg/m²
- Embarazo
- Cirugía de urgencia
- Ventilación mecánica postoperatoria planificada o ingreso en unidad de cuidados intensivos
- Rechazo a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes Sometidos a Cirugía Mayor No Torácica
Pacientes de 18 a 65 años sometidos a cirugía mayor no torácica que serán evaluados mediante la puntuación ecográfica pulmonar perioperatoria para evaluar su asociación con la necesidad temprana de oxígeno postoperatorio y las complicaciones pulmonares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimiento de Oxígeno Postoperatorio Temprano
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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Evaluación de la necesidad de oxígeno suplementario en las primeras 24 horas postoperatorias y su asociación con la puntuación ecográfica pulmonar perioperatoria.
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Durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones Pulmonares Postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias que incluyen atelectasia, neumonía, derrame pleural, insuficiencia respiratoria, neumotórax, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), edema pulmonar y necesidad de reintubación.
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Correlación entre la Puntuación LUS y la Hipoxemia
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas después de la cirugía
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Evaluación de la relación entre la puntuación ecográfica pulmonar perioperatoria y la hipoxemia posoperatoria.
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Dentro de las 24 horas después de la cirugía
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Número de participantes que requieren ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Requisito para ingreso en unidad de cuidados intensivos postoperatorios.
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el alta hospitalaria (hasta 30 días)
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Duración total de la hospitalización medida en días.
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Desde la cirugía hasta el alta hospitalaria (hasta 30 días)
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Duración de la Oxigenoterapia Postoperatoria
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la cirugía
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Duración total de la terapia con oxígeno suplementario requerida durante las primeras 24 horas postoperatorias.
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En las primeras 24 horas después de la cirugía
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Número de participantes que requieren oxigenoterapia nasal de alto flujo o ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Requisito de soporte respiratorio avanzado, incluido oxígeno nasal de alto flujo o ventilación no invasiva, en el período postoperatorio.
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DICLE-ANES-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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