Tüdő ultrahang pontszám és posztoperatív pulmonalis szövődmények nagy nem mellkasi műtéteknél (LUS-POSTOP)
A perioperatív tüdőultrahang-pontszám prediktív értéke a korai posztoperatív oxigénigény és tüdőszövődmények szempontjából a főbb nem mellkasi műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A műtét utáni tüdőszövődmények a leggyakoribb okai a műtét utáni morbiditásnak és a meghosszabbított kórházi tartózkodásnak a nagy műtétek után. A kockázatnak kitett betegek korai azonosítása elengedhetetlen a időben történő beavatkozáshoz és a javult eredményekhez. A tüdő ultrahang (LUS) megbízható, nem invazív és ágy mellett alkalmazható eszközként jelent meg a tüdő ventiláció értékelésére és a tüdői rendellenességek, mint az atelektázis, az intersticiális szindróma és a mellhártya folyadékgyülem észlelésére.
Ez a prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat a peroperatív tüdő ultrahang pontszám prediktív értékének felmérésére tervezett a nagy, nem mellkasi műtéten áteső betegekben. Összesen 97, 18 és 65 év közötti beteget fogunk bevonni. A tüdő ultrahang vizsgálatokat peroperatívan végezzük, és az LUS pontszámokat szabványos protokollok alapján számítjuk ki.
A vizsgálat elsődleges célja a peroperatív LUS pontszám és a korai posztoperatív oxigénigény közötti kapcsolat értékelése. A másodlagos célok közé tartozik az LUS pontszám és a műtét utáni tüdőszövődmények előfordulása, az intenzív osztályra történő felvétel szükségessége és a kórházi tartózkodás hossza közötti összefüggés felmérése.
A tüdő ultrahang pontozás prediktív szerepének azonosításával ez a vizsgálat hozzájárulni kíván a javult peroperatív kockázatstratifikációhoz és támogatja a tüdő ultrahang használatát gyakorlati eszközként a rutin anesztéziai és sebészi ellátásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huseyin Cetik, MD
- Telefonszám: +90 538 970 0171
- E-mail: huseyincetik@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti kor
- Nem mellkasi, elektív nagy műtétre beütemezett
- Általános érzéstelenítés alatt végzett műtét
- Várható műtéti idő 3 óra vagy hosszabb
- ASA fizikai állapot I-III
- Hajlandó a vizsgálatban való részvételre
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezést ad
Kizárási kritériumok:
- Mellkasi vagy szívműtéten áteső betegek
- Haladó krónikus tüdőbetegség (pl. súlyos COPD vagy tüdőfibrózis)
- Korábbi tüdőreszekció előzménye
- Preoperatív tüdőgyulladás vagy aktív tüdőfertőzés
- Testtömegindex 40 kg/m2 vagy annál nagyobb
- Terhesség
- Sürgős műtét
- Tervezett posztoperatív gépi lélegeztetés vagy intenzív osztályos felvétel
- Vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegségen Áteső Fő Nem Torakális Műtéten
18 és 65 év közötti betegek, akik nagyobb nem mellkasi műtéten esnek át, és akiknél a perioperatív tüdőultrahang pontszámot alkalmazzák annak értékelésére, hogy milyen kapcsolatban áll a korai posztoperatív oxigénigénnyel és tüdőszövődményekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai Posztoperatív Oxigénigény
Időkeret: A műtét utáni első 24 órán belül
|
A posztoperatív első 24 órában a kiegészítő oxigénellátás szükségességének értékelése és összefüggése a perioperatív tüdőultrahang-pontszámmal.
|
A műtét utáni első 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív Pulmonális Szövődmények
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
A posztoperatív pulmonalis szövődmények gyakorisága, beleértve az atelectasist, tüdőgyulladást, pleurális effúziót, légzési elégtelenséget, pneumothoraxot, akut légzési distressz szindrómát (ARDS), tüdőödémát és a reintubáció szükségességét.
|
A műtét után 7 napon belül
|
|
Korreláció a LUS-pontszám és a hipoxémia között
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
|
A perioperatív tüdőultrahang pontszám és a posztoperatív hypoxia kapcsolatának értékelése.
|
A műtét után 24 órán belül
|
|
Az intenzív terápiás osztályra felvételt igénylő résztvevők száma
Időkeret: Műtét után 7 napon belül
|
Követelmény a műtét utáni intenzív osztályra történő felvételhez.
|
Műtét után 7 napon belül
|
|
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A műtéttől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 30 napig)
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartama napokban mérve.
|
A műtéttől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 30 napig)
|
|
Posztoperatív oxigénterápia időtartama
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
|
A műtét utáni első 24 órában szükséges kiegészítő oxigénterápia teljes időtartama.
|
A műtét utáni első 24 órában
|
|
A magas áramlású orr-oxigén vagy nem invazív lélegeztetés igénylő résztvevők száma
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
Követelmény a haladó légzéstámogatásra, beleértve a nagyáramú orr-oxigént vagy nem invazív lélegeztetést a műtét utáni időszakban.
|
A műtét után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DICLE-ANES-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .