Оценка ультразвукового исследования легких и послеоперационные легочные осложнения при крупных негрудных хирургических вмешательствах (LUS-POSTOP)
Прогностическая ценность интраоперационной ультразвуковой оценки легких для ранней послеоперационной потребности в кислороде и легочных осложнений у пациентов, перенесших обширные неторакальные хирургические вмешательства
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеоперационные легочные осложнения являются одними из наиболее распространенных причин послеоперационной заболеваемости и продления пребывания в стационаре после обширных хирургических вмешательств. Раннее выявление пациентов из группы риска имеет решающее значение для своевременного вмешательства и улучшения исходов. Ультразвуковое исследование легких (УЗИ легких) стало надежным, неинвазивным и удобным инструментом для оценки аэрации легких и выявления легочных аномалий, таких как ателектаз, интерстициальный синдром и плевральный выпот.
Это проспективное наблюдательное когортное исследование предназначено для оценки прогностической ценности периоперационного ультразвукового счета легких у пациентов, переносящих обширные неторакальные операции. Всего будет включено 97 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Ультразвуковые исследования легких будут проводиться периоперационно, а счета УЗИ легких будут рассчитываться на основе стандартизированных протоколов.
Основная цель данного исследования — оценить взаимосвязь между периоперационным счетом УЗИ легких и ранней послеоперационной потребностью в кислороде. Вторичные цели включают оценку связи между счетом УЗИ легких и частотой послеоперационных легочных осложнений, необходимостью госпитализации в отделение интенсивной терапии и продолжительностью пребывания в стационаре.
Определяя прогностическую роль ультразвуковой оценки легких, это исследование направлено на улучшение периоперационной стратификации риска и поддержку использования ультразвука легких в качестве практического инструмента в рутинной анестезиологической и хирургической помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Huseyin Cetik, MD
- Номер телефона: +90 538 970 0171
- Электронная почта: huseyincetik@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Запланированная плановая крупная неторакальная операция
- Проведение операции под общей анестезией
- Ожидаемая продолжительность операции 3 часа или более
- Физический статус по ASA I–III
- Готовность участвовать в исследовании
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты, подвергающиеся торакальной или кардиохирургической операции
- Тяжелое хроническое заболевание легких (например, тяжелая ХОБЛ или фиброз легких)
- История предшествующей резекции легкого
- Доперационная пневмония или активная легочная инфекция
- Индекс массы тела больше или равен 40 кг/м²
- Беременность
- Экстренная операция
- Планируемая послеоперационная искусственная вентиляция легких или поступление в отделение интенсивной терапии
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, переносящие обширные негрудные хирургические вмешательства
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, переносящие крупную неторакальную операцию, у которых будет проводиться оценка с помощью периоперационного ультразвукового исследования легких для определения его связи с ранней послеоперационной потребностью в кислороде и легочными осложнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в кислороде в раннем послеоперационном периоде
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
Оценка необходимости дополнительной кислородной терапии в первые 24 часа после операции и её связь с периоперационной оценкой по данным ультразвукового исследования лёгких.
|
В течение первых 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные лёгочные осложнения
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Частота послеоперационных легочных осложнений, включая ателектаз, пневмонию, плевральный выпот, дыхательную недостаточность, пневмоторакс, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), отек легких и необходимость повторной интубации.
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Корреляция между баллом LUS и гипоксемией
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Оценка взаимосвязи между периоперационным показателем ультразвукового исследования легких и послеоперационной гипоксемией.
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Количество участников, требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Требование для поступления в отделение интенсивной терапии после операции.
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: От операции до выписки из больницы (до 30 дней)
|
Общая продолжительность госпитализации, измеряемая в днях.
|
От операции до выписки из больницы (до 30 дней)
|
|
Длительность послеоперационной кислородной терапии
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
Общая продолжительность дополнительной оксигенотерапии, требуемой в течение первых 24 часов после операции.
|
В течение первых 24 часов после операции
|
|
Количество участников, требующих высокопоточную назальную оксигенотерапию или неинвазивную вентиляцию легких
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Требование к продвинутой респираторной поддержке, включая высокопоточную назальную оксигенотерапию или неинвазивную вентиляцию легких в послеоперационный период.
|
В течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DICLE-ANES-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .