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肺超声评分与主要非胸部手术后肺部并发症 (LUS-POSTOP)

2026年3月31日 更新者:Huseyi̇n Ceti̇k、Dicle University

围术期肺部超声评分对接受大型非胸部手术患者术后早期氧需求和肺部并发症的预测价值

这项前瞻性观察性队列研究旨在评估围手术期肺部超声(LUS)评分在预测接受大型非胸部手术患者术后早期氧需求和肺部并发症方面的价值。 术后肺部并发症仍是外科患者发病率和死亡率的重要诱因。 肺部超声是一种无创的床旁影像学检查手段,可实时评估肺通气和病理变化。 本研究将探讨围手术期LUS评分与术后早期呼吸结局(包括氧需求和肺部并发症)之间的关联。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

术后肺部并发症是大型手术后最常见的术后发病原因之一,也是导致住院时间延长的重要因素。早期识别高危患者对于及时干预和改善预后至关重要。肺部超声(LUS)已成为一种可靠、无创且可在床边进行的工具,用于评估肺通气情况和检测肺部异常,如肺不张、间质综合征和胸腔积液。

这项前瞻性观察性队列研究旨在评估接受大型非胸部手术患者围手术期肺部超声评分的预测价值。研究将纳入97名年龄在18至65岁之间的患者。围手术期将进行肺部超声检查,并根据标准化方案计算LUS评分。

本研究的主要目的是评估围手术期LUS评分与术后早期氧气需求之间的关系。次要目标包括评估LUS评分与术后肺部并发症发生率、重症监护室入住需求以及住院时间之间的关联。

通过明确肺部超声评分的预测作用,本研究旨在促进围手术期风险分层的改进,并支持将肺部超声作为常规麻醉和外科护理中的实用工具。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在迪杰大学医学院医院接受预计手术时长为3小时或更长的择期非胸部大手术,并在全身麻醉下的18至65岁成年患者。

描述

入选标准:

  • 年龄18至65岁
  • 计划进行择期非胸部大手术
  • 在全身麻醉下接受手术
  • 预计手术时长3小时或更长
  • ASA身体状况分级I-III级
  • 愿意参与研究
  • 提供书面知情同意书

排除标准:

  • 接受胸部或心脏手术的患者
  • 晚期慢性肺病(例如,重度COPD或肺纤维化)
  • 既往有肺切除史
  • 术前肺炎或活动性肺部感染
  • 体重指数大于或等于40 kg/m2
  • 妊娠
  • 急诊手术
  • 计划术后机械通气或入住重症监护室
  • 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受重大非胸腔手术的患者
年龄在18至65岁之间、接受重大非胸部手术的患者,将使用围手术期肺部超声评分进行评估,以评估其与术后早期氧气需求和肺部并发症的关联。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后早期需氧量
大体时间:手术后24小时内
评估术后24小时内是否需要补充氧气及其与围手术期肺部超声评分的关联。
手术后24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后肺部并发症
大体时间:术后7天内
术后肺部并发症的发生率,包括肺不张、肺炎、胸腔积液、呼吸衰竭、气胸、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、肺水肿以及需要再次插管。
术后7天内
LUS评分与低氧血症之间的相关性
大体时间:术后24小时内
围手术期肺部超声评分与术后低氧血症关系的评估。
术后24小时内
需要重症监护病房(ICU)入院的参与者人数
大体时间:术后7天内
术后重症监护室入院要求。
术后7天内
住院时长
大体时间:从手术至出院(最多30天)
总住院时长以天数计量。
从手术至出院(最多30天)
术后氧疗持续时间
大体时间:术后24小时内
术后24小时内所需的补充氧疗总持续时间。
术后24小时内
需要高流量鼻导管氧疗或无创通气的参与者人数
大体时间:手术后7天内
术后期间需要高级呼吸支持,包括高流量鼻导管氧疗或无创通气。
手术后7天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor、Dicle University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据机构政策及保护患者隐私的伦理考量,个体参与者的数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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