- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07515001
폐 초음파 점수와 주요 비흉부 수술 후 폐 합병증 (LUS-POSTOP)
주요 비흉부 수술 환자에서 수술 전후 폐 초음파 점수의 조기 수술 후 산소 요구 및 폐 합병증에 대한 예측적 가치
연구 개요
상태
상세 설명
수술 후 폐 합병증은 대수술 후 수술 후 이환율 및 입원 기간 연장의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 위험군 환자의 조기 식별은 적시에 개입하고 결과를 개선하기 위해 중요합니다. 폐 초음파(LUS)는 폐 환기 평가 및 무기폐, 간질 증후군, 흉막 삼출과 같은 폐 이상을 감지하는 데 있어 신뢰할 수 있고 비침습적이며 병상에서 사용할 수 있는 도구로 부상했습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 주요 비흉부 수술을 받는 환자에서 수술 전후 폐 초음파 점수의 예측 가치를 평가하기 위해 설계되었습니다. 총 97명의 18세에서 65세 사이의 환자가 포함될 예정입니다. 폐 초음파 검사는 수술 전후에 수행되며, LUS 점수는 표준화된 프로토콜에 따라 계산됩니다.
이 연구의 주요 목적은 수술 전후 LUS 점수와 수술 후 초기 산소 요구량 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 부차적 목표로는 LUS 점수와 수술 후 폐 합병증 발생률, 중환자실 입원 필요성, 입원 기간 사이의 연관성을 평가하는 것이 포함됩니다.
폐 초음파 점수의 예측 역할을 확인함으로써, 이 연구는 수술 전후 위험 계층화 개선에 기여하고, 폐 초음파를 일상적인 마취 및 수술 치료에서 실용적인 도구로 사용하는 것을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huseyin Cetik, MD
- 전화번호: +90 538 970 0171
- 이메일: huseyincetik@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 선택적 주요 비흉부 수술 예정
- 전신 마취 하에 수술을 받는 경우
- 예상 수술 시간이 3시간 이상
- ASA 신체 상태 I-III
- 연구 참여 의사가 있는 경우
- 서면 동의서를 제공하는 경우
제외 기준:
- 흉부 또는 심장 수술을 받는 환자
- 진행성 만성 폐질환 (예: 중증 COPD 또는 폐섬유증)
- 과거 폐절제술 병력
- 수술 전 폐렴 또는 활동성 폐감염
- 체질량 지수 40 kg/m2 이상
- 임신
- 응급 수술
- 수술 후 기계 환기 또는 중환자실 입원 계획
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대흉부 수술을 받는 환자
주요 비흉부 수술을 받는 18세에서 65세 사이의 환자로, 수술 후 초기 산소 요구량 및 폐 합병증과의 연관성을 평가하기 위해 수술 전후 폐 초음파 점수로 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 조기 산소 요구량
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 내 보충 산소 필요성 평가 및 수술 전후 폐 초음파 점수와의 연관성
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수술 후 첫 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐합병증
기간: 수술 후 7일 이내
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무기폐, 폐렴, 흉막삼출, 호흡부전, 기흉, 급성호흡곤란증후군(ARDS), 폐부종 및 재삽관 필요성을 포함한 수술 후 폐합병증 발생률.
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수술 후 7일 이내
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LUS 점수와 저산소혈증 사이의 상관관계
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 전후 폐 초음파 점수와 수술 후 저산소증 간의 관계 평가
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수술 후 24시간 이내
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중환자실 입원이 필요한 참가자 수
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 중환자실 입원 요구사항.
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수술 후 7일 이내
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입원 기간
기간: 수술부터 퇴원까지(최대 30일)
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병원 입원 총 기간(일 단위로 측정됨).
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수술부터 퇴원까지(최대 30일)
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수술 후 산소 치료 기간
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 동안 필요한 추가 산소 치료의 총 기간.
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수술 후 첫 24시간 이내
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고유량 비강 산소 또는 비침습적 환기가 필요한 참가자 수
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 기간 중 고유량 비강 산소 또는 비침습적 환기 등을 포함하는 고급 호흡 지원 요구사항.
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수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DICLE-ANES-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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