Skala ultrasonograficzna płuc a powikłania płucne pooperacyjne w poważnych operacjach niepiersiowych (LUS-POSTOP)
Wartość predykcyjna perioperacyjnego wyniku badania ultrasonograficznego płuc dla wczesnego zapotrzebowania na tlen pooperacyjny i powikłań płucnych u pacjentów poddawanych poważnej operacji niechirurgii klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Powikłania płucne pooperacyjne są jednymi z najczęstszych przyczyn zachorowalności pooperacyjnej i przedłużonego pobytu w szpitalu po poważnych operacjach. Wczesne zidentyfikowanie pacjentów zagrożonych jest kluczowe dla terminowej interwencji i poprawy wyników leczenia. Ultrasonografia płuc (LUS) stała się niezawodnym, nieinwazyjnym narzędziem przyłóżkowym do oceny napowietrzenia płuc i wykrywania nieprawidłowości płucnych, takich jak niedodma, zespół śródmiąższowy i wysięk opłucnowy.
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę wartości predykcyjnej oceny ultrasonograficznej płuc w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych poważnym operacjom nieklatki piersiowej. W badaniu weźmie udział łącznie 97 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat. Badania ultrasonograficzne płuc będą przeprowadzane w okresie okołooperacyjnym, a wyniki LUS będą obliczane na podstawie standardowych protokołów.
Głównym celem tego badania jest ocena związku między wynikiem LUS w okresie okołooperacyjnym a wczesnym zapotrzebowaniem na tlen po operacji. Cele drugorzędne obejmują ocenę związku między wynikiem LUS a częstością występowania powikłań płucnych pooperacyjnych, koniecznością przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz długością pobytu w szpitalu.
Identyfikując predykcyjną rolę oceny ultrasonograficznej płuc, to badanie ma na celu przyczynienie się do poprawy stratyfikacji ryzyka w okresie okołooperacyjnym oraz wsparcie stosowania ultrasonografii płuc jako praktycznego narzędzia w rutynowej opiece anestezjologicznej i chirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huseyin Cetik, MD
- Numer telefonu: +90 538 970 0171
- E-mail: huseyincetik@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Zaplanowana do planowej, poważnej operacji pozaklątowej
- Operacja przeprowadzana w znieczuleniu ogólnym
- Przewidywany czas trwania operacji wynoszący 3 godziny lub dłużej
- Stan fizyczny ASA I-III
- Gotowość do udziału w badaniu
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani operacji klatki piersiowej lub serca
- Zaawansowana przewlekła choroba płuc (np. ciężka POChP lub włóknienie płuc)
- Wywiad dotyczący wcześniejszej resekcji płuca
- Przedoperacyjne zapalenie płuc lub aktywna infekcja płucna
- Wskaźnik masy ciała większy lub równy 40 kg/m2
- Ciaża
- Operacja w trybie nagłym
- Planowana pooperacyjna wentylacja mechaniczna lub przyjęcie na oddział intensywnej terapii
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci Poddawani Dużym Zabiegom Chirurgicznym Niezwiązanym z Klatką Piersiową
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat poddawani poważnym zabiegom niekardiochirurgicznym, u których ocena za pomocą okołooperacyjnego skorowania ultrasonografii płuc będzie miała na celu określenie związku z wczesnym zapotrzebowaniem na tlen po operacji oraz powikłaniami płucnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne zapotrzebowanie na tlen pooperacyjny
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Ocena konieczności stosowania tlenoterapii uzupełniającej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji i jej związek z okołooperacyjnym wynikiem badania ultrasonograficznego płuc.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania płucne pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
|
Częstość występowania powikłań płucnych pooperacyjnych, w tym niedodmy, zapalenia płuc, wysięku opłucnowego, niewydolności oddechowej, odmy opłucnowej, ostrego zespołu niewydolności oddechowej (ARDS), obrzęku płuc oraz konieczności reintubacji.
|
W ciągu 7 dni po operacji
|
|
Korelacja między wynikiem LUS a hipoksemią
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
|
Ocena związku między punktacją ultrasonograficzną płuc w okresie okołooperacyjnym a pooperacyjną hipoksemią.
|
W ciągu 24 godzin po operacji
|
|
Liczba uczestników wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
|
Wymóg przyjęcia na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej.
|
W ciągu 7 dni po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu ze szpitala (do 30 dni)
|
Całkowity czas hospitalizacji mierzony w dniach.
|
Od operacji do wypisu ze szpitala (do 30 dni)
|
|
Czas trwania tlenoterapii pooperacyjnej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Całkowity czas trwania terapii tlenowej uzupełniającej wymaganej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
|
Liczba uczestników wymagających wysokoprzepływowej tlenoterapii donosowej lub nieinwazyjnej wentylacji
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
|
Wymóg zaawansowanego wsparcia oddechowego obejmującego tlenoterapię wysokoprzepływową przez nos lub wentylację nieinwazyjną w okresie pooperacyjnym.
|
W ciągu 7 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DICLE-ANES-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .