Punteggio Ecografico Polmonare e Complicanze Polmonari Postoperatorie in Chirurgia Non Toracica Maggiore (LUS-POSTOP)
Valore Predittivo del Punteggio Ecografico Polmonare Perioperatorio per la Necessità di Ossigeno Postoperatoria Precoce e le Complicanze Polmonari nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Maggiore Non Toracica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le complicanze polmonari postoperatorie sono tra le cause più comuni di morbilità postoperatoria e di prolungamento della degenza ospedaliera dopo un intervento chirurgico maggiore. L'identificazione precoce dei pazienti a rischio è fondamentale per un intervento tempestivo e per migliorare gli esiti. L'ecografia polmonare (LUS) è emersa come uno strumento affidabile, non invasivo e utilizzabile al letto del paziente per valutare l'aerazione polmonare e rilevare anomalie polmonari come atelettasia, sindrome interstiziale e versamento pleurico.
Questo studio di coorte prospettico osservazionale è progettato per valutare il valore predittivo del punteggio ecografico polmonare perioperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore non toracica. Saranno inclusi un totale di 97 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni. Le ecografie polmonari saranno eseguite in periodo perioperatorio e i punteggi LUS saranno calcolati sulla base di protocolli standardizzati.
L'obiettivo primario di questo studio è valutare la relazione tra il punteggio LUS perioperatorio e il fabbisogno di ossigeno postoperatorio precoce. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'associazione tra il punteggio LUS e l'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie, la necessità di ricovero in terapia intensiva e la durata della degenza ospedaliera.
Identificando il ruolo predittivo del punteggio ecografico polmonare, questo studio mira a contribuire a una migliore stratificazione del rischio perioperatorio e a supportare l'uso dell'ecografia polmonare come strumento pratico nella routine dell'assistenza anestesiologica e chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Huseyin Cetik, MD
- Numero di telefono: +90 538 970 0171
- Email: huseyincetik@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti programmati per chirurgia maggiore non toracica elettiva
- Sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
- Durata chirurgica prevista di 3 ore o più
- Stato fisico ASA I-III
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Fornisce consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracica o cardiaca
- Malattia polmonare cronica avanzata (es. BPCO grave o fibrosi polmonare)
- Storia di precedente resezione polmonare
- Polmonite preoperatoria o infezione polmonare attiva
- Indice di massa corporea pari o superiore a 40 kg/m2
- Gravidanza
- Chirurgia d'urgenza
- Ventilazione meccanica postoperatoria programmata o ricovero in unità di terapia intensiva
- Rifiuto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Sottoposti a Chirurgia Maggiore Non Toracica
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a chirurgia maggiore non toracica che saranno valutati utilizzando il punteggio ecografico polmonare perioperatorio per valutarne l'associazione con il fabbisogno di ossigeno postoperatorio precoce e le complicanze polmonari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fabbisogno di Ossigeno Postoperatorio Precoce
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo l'intervento
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Valutazione della necessità di ossigeno supplementare nelle prime 24 ore postoperatorie e sua associazione con il punteggio ecografico polmonare perioperatorio.
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Nelle prime 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze Polmonari Postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Incidenza di complicanze polmonari postoperatorie, tra cui atelettasia, polmonite, versamento pleurico, insufficienza respiratoria, pneumotorace, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), edema polmonare e necessità di reintubazione.
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Entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Correlazione tra punteggio LUS e ipossiemia
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione della relazione tra il punteggio ecografico polmonare perioperatorio e l'ipossiemia postoperatoria.
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Entro 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Numero di partecipanti che hanno richiesto il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Requisito per l'ammissione in unità di terapia intensiva postoperatoria.
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Entro 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Lunghezza della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico fino alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni)
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Durata totale del ricovero misurata in giorni.
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Dall'intervento chirurgico fino alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni)
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Durata della Terapia con Ossigeno Postoperatoria
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Durata totale della terapia con ossigeno supplementare richiesta nelle prime 24 ore postoperatorie.
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Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Numero di partecipanti che richiedono ossigenoterapia nasale ad alto flusso o ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Requisito di supporto respiratorio avanzato, inclusa l'ossigenoterapia nasale ad alto flusso o la ventilazione non invasiva, nel periodo postoperatorio.
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Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DICLE-ANES-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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