Puntução de Ultrassonografia Pulmonar e Complicações Pulmonares Pós-Operatórias em Cirurgia Maior Não Torácica (LUS-POSTOP)
Valor Preditivo do Score de Ecografia Pulmonar Perioperatória para a Necessidade Precoce de Oxigénio no Pós-Operatório e Complicações Pulmonares em Doentes Submetidos a Cirurgia Maior Não Torácica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As complicações pulmonares pós-operatórias estão entre as causas mais comuns de morbilidade pós-operatória e de internamento hospitalar prolongado após cirurgias maiores. A identificação precoce de doentes em risco é crucial para uma intervenção atempada e para a melhoria dos resultados. A ecografia pulmonar (LUS) surgiu como uma ferramenta fiável, não invasiva e à beira do leito para avaliar a aeração pulmonar e detetar anomalias pulmonares, como atelectasia, síndrome intersticial e derrame pleural.
Este estudo de coorte observacional prospetivo foi concebido para avaliar o valor preditivo da pontuação da ecografia pulmonar perioperatória em doentes submetidos a cirurgias maiores não torácicas. Serão incluídos um total de 97 doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos. Os exames de ecografia pulmonar serão realizados perioperatoriamente e as pontuações LUS serão calculadas com base em protocolos padronizados.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a relação entre a pontuação LUS perioperatória e a necessidade precoce de oxigénio pós-operatório. Os objetivos secundários incluem avaliar a associação entre a pontuação LUS e a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias, a necessidade de internamento em unidade de cuidados intensivos e a duração do internamento hospitalar.
Ao identificar o papel preditivo da pontuação da ecografia pulmonar, este estudo visa contribuir para uma melhor estratificação de risco perioperatório e apoiar a utilização da ecografia pulmonar como uma ferramenta prática nos cuidados anestésicos e cirúrgicos de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Huseyin Cetik, MD
- Número de telefone: +90 538 970 0171
- E-mail: huseyincetik@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Agendado para cirurgia eletiva maior não torácica
- Submetido a cirurgia sob anestesia geral
- Duração cirúrgica esperada de 3 horas ou mais
- Estado físico ASA I-III
- Disposto a participar no estudo
- Fornece consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia torácica ou cardíaca
- Doença pulmonar crónica avançada (por exemplo, DPOC grave ou fibrose pulmonar)
- Histórico de ressecção pulmonar prévia
- Pneumonia pré-operatória ou infeção pulmonar ativa
- Índice de massa corporal superior ou igual a 40 kg/m²
- Gravidez
- Cirurgia de emergência
- Ventilação mecânica pós-operatória planeada ou admissão na unidade de cuidados intensivos
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Submetidos a Cirurgia Maior Não Torácica
Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos submetidos a cirurgia maior não torácica que serão avaliados usando a pontuação da ecografia pulmonar perioperatória para avaliar a sua associação com a necessidade precoce de oxigénio pós-operatório e complicações pulmonares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisito de Oxigénio Pós-Operatório Precoce
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Avaliação da necessidade de oxigénio suplementar nas primeiras 24 horas após a cirurgia e a sua associação com a pontuação ecográfica pulmonar perioperatória.
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações Pulmonares Pós-Operatórias
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Incidência de complicações pulmonares pós-operatórias, incluindo atelectasia, pneumonia, derrame pleural, insuficiência respiratória, pneumotórax, síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA), edema pulmonar e necessidade de reintubação.
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Correlação entre Pontuação LUS e Hipoxemia
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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Avaliação da relação entre o score ecográfico pulmonar perioperatório e a hipoxemia pós-operatória.
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Até 24 horas após a cirurgia
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Número de participantes que necessitaram de admissão na UCI
Prazo: No prazo de 7 dias após a cirurgia
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Requisito para admissão na unidade de cuidados intensivos pós-operatória.
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No prazo de 7 dias após a cirurgia
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Da cirurgia até à alta hospitalar (até 30 dias)
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Duração total da hospitalização medida em dias.
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Da cirurgia até à alta hospitalar (até 30 dias)
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Duração da Oxigenoterapia Pós-Operatória
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Duração total da terapia de oxigénio suplementar necessária durante as primeiras 24 horas após a operação.
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Número de participantes que necessitam de oxigénio nasal de alto fluxo ou ventilação não invasiva
Prazo: No prazo de 7 dias após a cirurgia
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Requisito de suporte respiratório avançado, incluindo oxigénio nasal de alto fluxo ou ventilação não invasiva, no período pós-operatório.
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No prazo de 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Baysal Yildirim, MD,Professor, Dicle University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DICLE-ANES-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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