レオン・ベラールセンターで既に患者に提供されている身体活動プログラムKHEOPSにおける、臨床的および動機づけ構成要素の進化 (CANDY)
2026年3月30日 更新者：Centre Leon Berard
乳がん治療を受けており、身体活動プログラムに従っている患者における身体活動の心理学的決定因子とがん関連心理症状の進化
CANDYは、レオン・ベラールセンター（CLB）ですでに患者に提供されているAPAプログラムKHEOPSプログラム中に、臨床的および動機付け構築の進化を観察するために設計された単一施設前向き研究です。
CANDY研究の主な目的は、乳がん治療を受けている女性において、13週間のKHEOPS APAプログラム中にM-PACから導かれた心理的構築の進化を観察することです。
副次的な目的は：
- 心理的測定とKHEOPSプログラムへの参加の実現可能性を検討すること
- KHEOPSプログラム中のがん関連心理症状を観察し、心理的要因（臨床的および動機付け）の時間的進化とKHEOPSプログラムへの遵守、ならびにCLBでフォローアップされた患者におけるKHEOPSプログラム中およびプログラム後の身体活動（PA）レベルとの関連を調査すること
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carmen Dupuis, PhD
- 電話番号：0469856218
- メール：carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69373
- 募集
- Centre Léon Bérard
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コンタクト：
- Carmen Dupuis, PhD
- 電話番号：0469856218
- メール：carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
-
主任研究者：
- Béatrice Fervers, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がん患者、現在治療中、CLBでフォローアップ中
説明
対象基準
- 18歳以上の女性
- 非転移性乳がんと診断されている
- 治療中または手術後
- CLB KHEOPSプログラムに参加している（対面または遠隔学習）
- 週2回のオンライン質問票に回答し、遠隔でKHEOPSプログラムに従う患者向けのAPAセッションをフォローするためのスマートフォン、コンピューター、またはタブレットを所持している
- 研究情報ノートを受け取り、非反対宣言を行っている
- 社会保障制度に加入している
- フランス語の読み書き、理解ができる
除外基準：
- 研究期間中、医学的、社会的、家庭的、地理的、または心理的理由によりフォローアップが不可能
- 質問票を一人で記入するのが困難
- 司法または行政決定により自由を奪われている、または法律により保護されている成人
- 他のPA研究に同時に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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KHEOPS参加者における乳がん治療中の取り組み
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KHEOPSプログラムは、患者に提供される身体活動介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチプロセス行動制御モデル（M-PAC）の各構成要素のスコア
時間枠：ベースライン（Day 0）、毎週月曜日（Week 1 月曜日から Week 22 月曜日まで）、毎月1回の金曜日（Week 1 金曜日から Week 22 金曜日まで）、介入後＋1ヶ月（Week 26）
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M-PACの構築要素：
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ベースライン（Day 0）、毎週月曜日（Week 1 月曜日から Week 22 月曜日まで）、毎月1回の金曜日（Week 1 金曜日から Week 22 金曜日まで）、介入後＋1ヶ月（Week 26）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：介入後（22週目）
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参加率（>70%）と脱落率（<20%）
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介入後（22週目）
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介入中の隔週オンライン質問票の完了率
時間枠：毎週月曜日（第1週の月曜日から第22週の月曜日まで）、月に1回の金曜日（第1週の金曜日から第22週の金曜日まで）
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(>80%)
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毎週月曜日（第1週の月曜日から第22週の月曜日まで）、月に1回の金曜日（第1週の金曜日から第22週の金曜日まで）
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プログラム中およびプログラム後のがん関連の心理的症状
時間枠：選定（0日目）、毎週月曜日（月曜日 第1週から月曜日 第22週まで）、毎週金曜日（金曜日 第1週から金曜日 第22週まで）、介入後（第22週）、介入後+1か月（第26週）
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うつ症状、患者健康質問票による
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選定（0日目）、毎週月曜日（月曜日 第1週から月曜日 第22週まで）、毎週金曜日（金曜日 第1週から金曜日 第22週まで）、介入後（第22週）、介入後+1か月（第26週）
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プログラム期間中および終了後のがん関連の心理的症状
時間枠：登録時（第0日）、毎週月曜日（第1週月曜日から第22週月曜日まで）、毎週金曜日（第1週金曜日から第22週金曜日まで）、介入後（第22週）、介入後+1ヶ月（第26週）
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- 全般性不安障害による不安症状
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登録時（第0日）、毎週月曜日（第1週月曜日から第22週月曜日まで）、毎週金曜日（第1週金曜日から第22週金曜日まで）、介入後（第22週）、介入後+1ヶ月（第26週）
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プログラム中およびプログラム後の癌に関連する心理的症状
時間枠：導入（0日目）、毎週月曜日（1週目の月曜日から22週目の月曜日まで）、毎週金曜日（1週目の金曜日から22週目の金曜日まで）、介入後（22週目）、介入後+1ヶ月（26週目）
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- ブリーフ疼痛インベントリーによる知覚痛
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導入（0日目）、毎週月曜日（1週目の月曜日から22週目の月曜日まで）、毎週金曜日（1週目の金曜日から22週目の金曜日まで）、介入後（22週目）、介入後+1ヶ月（26週目）
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プログラム中およびプログラム後のがん関連心理症状
時間枠：登録（0日目）、毎週月曜日（第1週月曜日～第22週月曜日）、毎週金曜日（第1週金曜日～第22週金曜日）、介入後（第22週）、介入後+1か月（第26週）
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- 自覚的疲労、Multidimensional Fatigue Inventory Short FormまたはDaily Fatigue Cancer Scaleによる
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登録（0日目）、毎週月曜日（第1週月曜日～第22週月曜日）、毎週金曜日（第1週金曜日～第22週金曜日）、介入後（第22週）、介入後+1か月（第26週）
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プログラム中およびプログラム後のがん関連の心理的症状
時間枠：登録時（0日目）、毎週月曜日（第1週月曜日から第22週月曜日まで）、毎週金曜日（第1週金曜日から第22週金曜日まで）、介入後（第22週）、介入後1ヶ月（第26週）
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- 自己効力感、身体活動に関する知覚能力アンケートによる
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登録時（0日目）、毎週月曜日（第1週月曜日から第22週月曜日まで）、毎週金曜日（第1週金曜日から第22週金曜日まで）、介入後（第22週）、介入後1ヶ月（第26週）
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プログラム中およびプログラム後のがん関連の心理的症状
時間枠：登録時（0日目）、毎週月曜日（第1週月曜日から第22週月曜日まで）、毎週金曜日（第1週金曜日から第22週金曜日まで）、介入後（第22週）、介入後+1か月（第26週）
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障壁への対処に関連する自己効力感、Coping self-efficacy Scaleによる
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登録時（0日目）、毎週月曜日（第1週月曜日から第22週月曜日まで）、毎週金曜日（第1週金曜日から第22週金曜日まで）、介入後（第22週）、介入後+1か月（第26週）
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プログラム中およびプログラム後のがん関連の心理的症状
時間枠：インクルージョン（Day 0）、毎週月曜日（Week 1の月曜日からWeek 22の月曜日まで）、毎週金曜日（Week 1の金曜日からWeek 22の金曜日まで）、介入後（Week 22）、介入後+1ヶ月（Week 26）
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PAに対する態度 - 感情的態度と道具的態度による、感情的態度と道具的態度
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インクルージョン（Day 0）、毎週月曜日（Week 1の月曜日からWeek 22の月曜日まで）、毎週金曜日（Week 1の金曜日からWeek 22の金曜日まで）、介入後（Week 22）、介入後+1ヶ月（Week 26）
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プログラム中およびプログラム後のがん関連の心理的症状
時間枠：登録時（Day 0）、毎週月曜日（月曜日 第1週から月曜日 第22週まで）、毎週金曜日（金曜日 第1週から金曜日 第22週まで）、介入後（第22週）、介入後+1か月（第26週）
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- 習慣、自己報告行動自動化指標
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登録時（Day 0）、毎週月曜日（月曜日 第1週から月曜日 第22週まで）、毎週金曜日（金曜日 第1週から金曜日 第22週まで）、介入後（第22週）、介入後+1か月（第26週）
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プログラム中およびプログラム後のがん関連の心理的症状
時間枠：導入時（0日目）、毎週月曜日（1週目の月曜日から22週目の月曜日まで）、毎週金曜日（1週目の金曜日から22週目の金曜日まで）、介入後（22週目）、介入後1ヶ月（26週目）
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- アイデンティティ（Athletic Identity Measurement Scaleによる）
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導入時（0日目）、毎週月曜日（1週目の月曜日から22週目の月曜日まで）、毎週金曜日（1週目の金曜日から22週目の金曜日まで）、介入後（22週目）、介入後1ヶ月（26週目）
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プログラム中およびプログラム後のがん関連の心理的症状
時間枠：登録時（0日目）、毎週月曜日（1週目の月曜日から22週目の月曜日まで）、毎週金曜日（1週目の金曜日から22週目の金曜日まで）、介入終了後（22週目）、介入終了後+1か月（26週目）
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- planification, by self-reported planning for PA Scale
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登録時（0日目）、毎週月曜日（1週目の月曜日から22週目の月曜日まで）、毎週金曜日（1週目の金曜日から22週目の金曜日まで）、介入終了後（22週目）、介入終了後+1か月（26週目）
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プログラム期間中および終了後のがん関連心理症状
時間枠：登録時（0日目）、毎週月曜日（1週目の月曜日から22週目の月曜日まで）、毎週金曜日（1週目の金曜日から22週目の金曜日まで）、介入後（22週目）、介入後+1か月（26週目）
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治療的同盟質問票（セラピューティック・アライアンス・クエスチョネア）
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登録時（0日目）、毎週月曜日（1週目の月曜日から22週目の月曜日まで）、毎週金曜日（1週目の金曜日から22週目の金曜日まで）、介入後（22週目）、介入後+1か月（26週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Olivia Perol, PhD、Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- 主任研究者：Béatrice Fervers, Pr、Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- スタディディレクター：Johan Caudroit, PhD、Université Lyon1
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月18日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (その他の識別子：ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。