Utviklingen av kliniske og motiverende konstruksjoner under fysisk aktivitetsprogrammet KHEOPS, allerede tilbudt til pasienter ved Centre Léon Bérard (CANDY)
30. mars 2026 oppdatert av: Centre Leon Berard
Utviklingen av psykologiske determinanter for fysisk aktivitet og kreftrelaterte psykologiske symptomer hos pasienter som gjennomgår behandling for brystkreft og følger et fysisk aktivitetsprogram
CANDY er en enkelt-senter, prospektiv studie designet for å observere utviklingen av kliniske og motiverende konstruksjoner under APA-programmet KHEOPS, som allerede tilbys til pasienter ved Centre Léon Bérard (CLB).
Hovedmålet med CANDY-studien er å observere utviklingen av psykologiske konstruksjoner hentet fra M-PAC under et 13-ukers KHEOPS APA-program hos kvinner som gjennomgår behandling for brystkreft.
Sekundære mål er:
- å undersøke gjennomførbarheten av psykologiske målinger og deltakelse i KHEOPS-programmet
- å observere kreftrelaterte psykologiske symptomer under KHEOPS-programmet og å undersøke sammenhengene mellom den tidsmessige utviklingen av psykologiske faktorer (kliniske og motiverende) og overholdelse av KHEOPS-programmet, samt nivået av fysisk aktivitet etter programmet under og etter KHEOPS-programmet hos pasienter fulgt opp ved CLB.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carmen Dupuis, PhD
- Telefonnummer: 0469856218
- E-post: carmen.dupuisl@lyon.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Ta kontakt med:
- Carmen Dupuis, PhD
- Telefonnummer: 0469856218
- E-post: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
-
Hovedetterforsker:
- Béatrice Fervers, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med brystkreft, med en nåværende behandling, fulgt opp ved CLB
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kvinne ≥ 18 år
- Diagnostisert med ikke-metastatisk brystkreft
- Under behandling eller etter operasjon
- Deltar i CLB KHEOPS-programmet, enten ansikt-til-ansikt eller fjernundervisning
- Har en smarttelefon, datamaskin eller nettbrett for å svare på de 2 ukentlige spørreskjemene på nett og for å følge APA-økt for pasienter som følger KHEOPS-programmet på avstand
- Har mottatt en informasjonsnotat om studien og har avgitt en erklæring om ikke-motstand
- Er tilknyttet et trygdeordning
- Kan lese, skrive og forstå fransk
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å bli fulgt av medisinske, sosiale, familiære, geografiske eller psykologiske årsaker i studieperioden.
- Har vanskeligheter med å fylle ut et spørreskjema alene
- Fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, eller voksne beskyttet av loven
- Deltar samtidig i en annen PA-studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KHEOPS-deltakere under brystkreftbehandling
|
KHEOPS-programmet er en fysisk aktivitetsintervensjon som tilbys pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for hver konstrukt i multiprosess-handlingskontrollmodellen (M-PAC)
Tidsramme: Inkludering (Dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), en fredag per måned (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon + 1 måned (Uke 26)
|
M-PAC-konstrukter:
|
Inkludering (Dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), en fredag per måned (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon + 1 måned (Uke 26)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akseptabilitet
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 22)
|
deltakelsesrate (>70%) og frafallsrate (<20%)
|
Etter intervensjon (uke 22)
|
|
fullføringsprosent av annenhverukes elektroniske spørreskjemaer under intervensjonen
Tidsramme: hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), én fredag per måned (fredag uke 1 til fredag uke 22)
|
(>80%)
|
hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), én fredag per måned (fredag uke 1 til fredag uke 22)
|
|
kreftrelaterte psykologiske symptomer under og etter programmet
Tidsramme: Inkludering (Dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
- depressive symptomer, målt med Pasienthelseskjema
|
Inkludering (Dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
|
kreftrelaterte psykologiske symptomer under og etter programmet
Tidsramme: Inklusjon (dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
- angstsymptomer, etter Generalized Anxiety Disorder
|
Inklusjon (dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
|
kreftrelaterte psykiske symptomer under og etter programmet
Tidsramme: Inkludering (dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
- opplevd smerte, vurdert med Brief Pain Inventory
|
Inkludering (dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
|
krelaterte psykiske symptomer under og etter programmet
Tidsramme: Inklusjon (Dag 0), hver mandag (Mandag uke 1 til Mandag uke 22), hver fredag (Fredag uke 1 til Fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (Uke 26)
|
- opplevd tretthet, målt ved Multidimensional Fatigue Inventory Short Form eller Daily Fatigue Cancer Scale
|
Inklusjon (Dag 0), hver mandag (Mandag uke 1 til Mandag uke 22), hver fredag (Fredag uke 1 til Fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (Uke 26)
|
|
kreftrelaterte psykologiske symptomer under og etter programmet
Tidsramme: Inklusjon (dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), postintervensjon (uke 22), postintervensjon + 1 måned (uke 26)
|
- følelse av mestring, ved Spørreskjema for Opplevd Kapasitet for Fysisk Aktivitet
|
Inklusjon (dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), postintervensjon (uke 22), postintervensjon + 1 måned (uke 26)
|
|
krelaterte psykologiske symptomer under og etter programmet
Tidsramme: Inkludering (Dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (Uke 26)
|
- følelse av mestringstro knyttet til å håndtere barrierer, målt med Coping Self-Efficacy Scale
|
Inkludering (Dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (Uke 26)
|
|
kreftrelaterte psykologiske symptomer under og etter programmet
Tidsramme: Inkludering (dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
- affektive og instrumentelle holdninger, ved Holdning til fysisk aktivitet - affektiv holdning og instrumentell holdning
|
Inkludering (dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
|
kreftrelaterte psykologiske symptomer under og etter programmet
Tidsramme: Inkludering (dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
- vane, av Selvrapportert Atferdsautomatisitetsindeks
|
Inkludering (dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
|
kreftrelaterte psykiske symptomer under og etter programmet
Tidsramme: Inkludering (Dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
- identitet, ved Athletic Identity Measurement Scale
|
Inkludering (Dag 0), hver mandag (mandag uke 1 til mandag uke 22), hver fredag (fredag uke 1 til fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (uke 26)
|
|
kreftrelaterte psykologiske symptomer under og etter programmet
Tidsramme: Inkludering (Dag 0), hver mandag (Mandag uke 1 til Mandag uke 22), hver fredag (Fredag uke 1 til Fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (Uke 26)
|
- planlegging, ved selvrapportert planlegging for PA-skalaen
|
Inkludering (Dag 0), hver mandag (Mandag uke 1 til Mandag uke 22), hver fredag (Fredag uke 1 til Fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (Uke 26)
|
|
krelaterte psykologiske symptomer under og etter programmet
Tidsramme: Inkludering (Dag 0), hver mandag (Mandag uke 1 til Mandag uke 22), hver fredag (Fredag uke 1 til Fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (Uke 26)
|
- terapeutisk allianse spørreskjema, av Terapeutisk allianse spørreskjema
|
Inkludering (Dag 0), hver mandag (Mandag uke 1 til Mandag uke 22), hver fredag (Fredag uke 1 til Fredag uke 22), etter intervensjon (uke 22), etter intervensjon + 1 måned (Uke 26)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Olivia Perol, PhD, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Hovedetterforsker: Béatrice Fervers, Pr, Département Prévention Cancer Environnement, Centre Léon Bérard
- Studieleder: Johan Caudroit, PhD, Université Lyon1
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CANDY (ET 24-127)
- 2024-A01075-42 (Annen identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .